北京化工大学北方学院毕业设计(论文)
第3章 速效感冒颗粒剂的工艺流程与工艺论证
第3.1节 速效感冒颗粒剂的工艺流程
3.1.1速效感冒颗粒剂的工艺流程
合格证 捆扎膜 捆扎 说明书 装盒 30万级区 一般区 主要检测项目 粘合剂淀粉浆 10万级区 称量配料 粉碎过筛 核料 制粒 干燥 水分测定 纸箱胶带 装袋 密封度检查 装箱封箱 捆包 成品 入库 全检 图3.1 速效感冒颗粒剂的工艺流程图
3.1.2速效感冒颗粒剂的主要生产技术
主要生产技术粉碎过筛，核料，制粒，干燥，装袋，装盒，成品，入库等。
（1）制湿颗粒 颗粒的制备经常使用挤出制粒法。用机械将软材挤压透过筛网，就能制成湿颗粒。除去这种传统的过筛方法之外，近年以来已经开发出许多新的方法和设备应用于生产实践，其中最典型的就是流化（沸腾）制粒，流化法可在一台机器内完成混合、制粒、干燥，因此称为“一步制粒法”[12]。
（2）颗粒的干燥 除了流化或喷雾法制得的颗粒已被干燥以外，其他方法制得
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的颗粒必须使用适宜的方法干燥，从而除去水分、防止结块、或受压变形。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。
（3）整粒与分级 在干燥过程中，有些颗粒或许会发生粘连、甚至结块。所以必须通过整粒来制得一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法整粒和分级。具体操作时，一般按粒度规格的上限，过一号筛，把不能通过的部分进行适当粉碎，然后再按照粒度规格的下限，过四号筛，以进行分级，除去粉末。
（4）除了用湿法制粒外，颗粒剂也可用于干法制粒[13]、包衣机转动制粒等方法制备。
第3.2节 速效感冒颗粒剂的制备方法与工艺论证
3.2.1速效感冒颗粒剂的配料与混合
由于速效感冒颗粒剂各组分的混合比例较大，我们选择等量递加法对其进行混合，即先称量小剂量的药物，然后加入等体积的其他成分混匀，依次加量增加，直到全部混匀，再过筛混合，而且采用此方法可使各组分均匀分布。
3.2.2速效感冒颗粒剂的制软材工艺论证
因为制软材工艺主要就是将固体与液体混合，混合时的方法主要有时流混合，剪切混合，扩散混合，在这个过程中，将药物与稀释剂如淀粉、蔗糖，必要时还需加入崩解剂如淀粉，纤维素并充分混匀，同时加入适量的水和其他粘合剂混合制软材。其原则为“手握成团，轻压即散”。
3.2.3速效感冒颗粒剂的制粒工艺论证
制粒的方法主要有湿法制粒，干法制粒及其他制粒的方式[14]，由于本设计中速效感冒颗粒剂的制备需添加蔗糖，故要用湿法制粒。而湿法制粒又主要包含：挤压制粒法，转动制粒法，流动制粒法，复合制粒法，高速搅拌制粒法等。挤压制粒因制粒较慢因此不适合大批量和连续生产。转动制粒因成本较高和耗能太大，与本次设计生产的量大冲突故不适宜使用。复合制粒因是全自动，综合了整个操作单元因此成本较高。高速搅拌制粒操作法简单且快捷，可制备致密的颗粒。在过去的生产中，颗粒的制备常采用挤出制粒法，即将软材用机械挤压通过筛网，就可制得湿颗粒。近年以来人们又开发出了许多新的制粒方式和设备应用于生产实践，其中最典型的就是流化制粒法（沸腾制粒法），该法可在一台机器内完成混合、制粒、干燥，因此称为“一步制粒
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法”[15]。
3.2.4速效感冒颗粒剂的干燥方法及设备选型工艺论证
常用的干燥方法有常压干燥，减压干燥，喷雾干燥，流化干燥[16,17]。其中常压干燥设备简单，常用箱式干燥，但干燥时间太长，或许会使不耐热的部分破坏且结块，由于本设计生产量大，所以这种方法不太适合。减压干燥温度较低，产品质量密度低而且易粉碎，也不适合。喷雾干燥指用雾化器将液态材料分散成雾滴，并利用热空气来干燥雾滴而获得干品的方法，但本次设计是干燥固体材料，也不适用。流化干燥主要用于湿料的干燥，干燥效率高，产量高，干燥均匀，适用于同一种产品的连续生产，且温度较低，操作方便，占地面积小，因此综合各方面，流化干燥是相对最好的选择。
3.2.5速效感冒颗粒剂的整粒与分级
在干燥过程中，有些颗粒可能发生粘连甚至结块，因此必须通过整粒来制得一定粒度的均匀颗粒，一般应用过筛的方法整粒与分级。具体操作时，一般按粒度规格的上限过1号筛（12—14目），把不能通过的部分进行适当粉碎，然后按照粒度规格的下限过4号筛（60目），除去小颗粒与细粉，筛下的小颗粒与细粉可重新制粒。
3.2.6速效感冒颗粒剂的质量检查与分剂量
将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同，但应注意均匀性，防止多组分颗粒的分层，防止吸潮。
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第4章 速效感冒颗粒剂的物料衡算
第4.1节 速效感冒颗粒剂的物料衡算
速效感冒颗粒剂的生产中，需根据产量进行设备选型，这就要求我们对原辅料进行物料衡算和热量衡算。而且，在生产的最后过程，还需要对颗粒剂进行包装，所以要对包装材料进行衡算。物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可以确定设备容积、台数、主要尺寸，同时可以进行热量衡算、管路尺寸计算等。
4.1.1速效感冒颗粒剂的物料计算基准
物料计算基准: 年产颗粒剂5亿袋，单袋重6g，其中包括对乙酰氨基酚0.25g,咖啡因0.015g,人工硫磺0.01g,马来酸0.001g,淀粉4g,蔗糖1.724g。年工作日250天，一天两班共8小时生产。一盒10袋，一箱50盒。
4.1.2速效感冒颗粒剂原辅料的物料计算
（1）速效感冒颗粒剂制颗粒量的计算为： 每年制颗粒量为：5×10×6×10=3.0×10kg 每日制颗粒量为：3.0×106/250=12000kg 每班制颗粒量为：12000/2=6000kg 每小时颗粒量为 6000/4=1500kg
（2）假设颗粒的总收率为98%，各原辅料的年需求量为：
则每年所需对已酰基酚质量为：3.0×106kg×（0.25/6）/98%=127551kg 则每年所需的咖啡因质量为：3.0×106kg×（0.015/6)/98%=7653kg 则每年所需的人工硫磺质量为：3.0×106kg×（0.01/6）/98%=5102kg 则每年所需的马来酸质量为：3.0×106kg×（0.001/6）/98%=510kg 则每年所需的淀粉的质量为：3.0×106kg×（4/6)/98%=2040816kg 则每年所需的蔗糖的质量为：3.0×106kg×（1.724/6)/98%=879591kg （3）根据处方计算原料的每天需求量:
则每天所需对乙酰基酚质量为：127551kg/250=510kg 则每天所需的咖啡因质量为：7653kg/250=31kg 则每天所需的人工硫磺质量为：5102kg/250=20kg
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