2.
3. 4. 5. 6.
传递柜操作： 1. 1. 检查传递柜（门）是否清洁卫生，是否联锁完好。 2. 2. 打开传递柜（门）的一扇门，并将物料放入其中，关好门。 3. 3. 开启紫外灯消毒30分钟。 4. 4. 从另一侧打开另一扇门，将物料取出，关好门，并闭紫外灯。 5. 5. 操作过程中注意事项：
5.1. 一侧门已打开时，不能强行打开另一扇门。
5.2. 门不能长期打开，放入或取出物料后须立即关好门。
5.3. 每班生产结束后必须对传递柜进行清洁，传递室中的清洁卫生由洁净度高的一方负责。
喷码操作： 1. 1. 开机前准备：
1.1. 确认电缆的连接完好无磨损。
1.2. 确认喷码机箱和喉管喷头无损坏、磨损或墨水泄露。 1.3. 确认喷头和喷头盖内部无沉积墨水。 1.4. 确认喷码机输入电流正常。 2. 2. 开机
2.1. 插好外部电源(220V),要求接地良好。 2.2. F1
打开主机电源开关，即可看到快速屏幕。
2.3.
许同时或交叉进行。
2. 如是桶装或木箱装，拆下的钉子、封口铅要集中放在一固定容器内。轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出放在干净的容器内，填写包装单，放在该容器内（可扎在袋口上）。
3. 复核合格证（包装单）上所填写内容与外包标签内容是否一致。 4. 将去外包装的物料置传递柜或缓冲间中，开启紫外灯并记录时间。 5. 通知车间领料员接料。 6. 搞好本岗位清场工作。
按 F 3 键开机,到机器完全运行起来。注：大约2分钟后开始自动清洗管道（需用2ml溶剂）。
2.4. 按 键进入主目录。
2.5. 开始喷码前必须调好喷码内容，如批号、生产日期、有效期，并认真核对无误后方可正式喷码。 3. 3. 关机：
3.1. 按F1关机，机器完全停止运行。
3.2. 清洗喷头和喷头盖，以至喷头和喷头盖无污渣，墨渍，见本色。注：大约3分钟后抽取3ml溶剂清洗管道。
3.3. 清洗完毕后关闭机器电源，将主电流开关由“开”置于“关”位置。
3.4. 生产结束后，将设备清理干净，搞好生产场地卫生，并填写好生产记录及清场记录。 4. 4. 注意事项
4.1. 运行中发现故障指示灯亮应立即停机调整。 4.2. 在停机过程中请勿清洗喷头。 4.3. 每天不能频繁开关机器。
4.4. 不能直接切断电源。
灯检岗位： 1. 1. 灯检人员每年必须检查视力，要求视力在1.0以上，并不得有色盲与色弱。 2. 2. 灯检岗位每二小时换班一次。 3. 3. 灯检时，每次抓取药品五支，轻轻倒转，置灯检箱中，与眼睛在同一水平
线上，观察药液中是否有异物缓慢沉降。
4. 4. 将药品快速放正，然后快速倒置于灯检箱中，与眼睛在同一水平线上，观
察药液混浊度是否超过规定。
5. 5. 将药液再次放回时，观察瓶口是否漏液、瓶体是否变形。 6. 6. 如有异物、混浊度超过规定、瓶外观不合格、漏液，则将其淘汰，放置在
不合格品容器中，待处理。
7. 7. 如果无法立即判断、即放置于不合格容器另待车间质监员检查处理。 8. 8. 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
紫外灯操作： 1. 1. 每天工作前及下班后开紫外灯照射30分钟。 2. 2. 使用紫外灯时，注意观察紫外灯是否正常，有异常情况应及时向负责
人反映，必要时进行更换。
3. 3. 每天在开启与关闭紫外灯时须认真填写紫外灯使用记录，记录中必须
明确紫外灯的开启时间、关闭时间、使用时间和累计使用时间，累计使用时间超过2000小时必须对紫外灯进行更换。
酒精配制： 1. 1. 上岗前的检查
1.1. 检查是否有上一批清场合格证。
1.2. 检查酒精配制罐及配套装置是否有合格状态标记。 2. 2. 操作方法及程序
2.1. 在车间工艺员的指导下，根据配不同浓度酒精的量，分别计算所需酒精及饮用水的用量。
2.2. 浓酒精及饮用水的加入要有准确的计量装置并采用高位槽自然流注的方式加入。
2.3. 严格按《酒精配制罐安全操作规程》（编码：CQ/WS1606400 ）进行操作。 2.4. 在车间化验员及工艺员的指导下，确定已配制好的酒精浓度是否符合工艺要求。 3. 3. 生产结束后按要求清场，填写好酒精配制记录及清场记录。 附：配制公式
1. 1. 直接用浓酒精配制成稀酒精 V浓=（V需×C需）/C浓 V水=V需－V浓
2. 2. 用很稀的酒精和浓酒精配制较稀的酒精 V浓=（V需×C需－V稀×C稀）/C浓 V水=V需－V浓－V稀
3. 3. 醇沉工序含醇量的调配（仅用浓酒精调配） V浓= C需×V料/（C浓－C需）
4. 4. 醇沉工序含醇量的调配（浓酒精、稀酒精混合调配） V浓=（C需×V料＋C需×V稀－V稀×C稀）/（C浓－C需） 式中：
V浓：浓酒精体积 V水：加水体积 V稀：稀酒精体积
V需：需配制体积 V料：料液体积 C浓：浓酒精浓度 C稀：稀酒精浓度 C需：需配制浓度
注：如以上公式中出现负数现象，是因为加稀酒精超量，则需适当减少稀酒精用量。
洁净区空间消毒： 1. 1. 概述：对于10万级及30万级的洁净车间，除每天在上班前开启紫外灯进
行30分名钟及每周开启空调臭氧消毒系统进行30分钟空间消毒外，每3个月还必须进行一次彻底的空间消毒操作。
2. 2. 洁净区空间消毒周期：每3个月1次。 3. 3. 消毒方式、消毒剂名称及消毒剂用量
固体制剂车间总用量 4650ml 2330 ml 口服液车间总用量 2700 ml 1350 ml 消毒方式 乳酸闷熏 戊二醛闷熏 消毒剂名称 乳酸 戊二醛 消毒剂用量 2ml/m3 1ml/m3 提取车间总用量 2360ml 1180 ml 4. 4. 操作程序
a) a) 洁净区空间消毒时，固体制剂车间与液体制剂车间同时进行，提取车间可单
独进行。
b) b) 在洁净区空间消毒前，由车间工艺员负责检查，车间每一个人均必须离开工
作场所。
c) c) 将消毒剂置加不锈钢容器中，用电炉加热薰蒸。 d) d) 将洁净区与一般生产区的门关闭。
e) e) 待消毒剂蒸发完毕，关闭电炉，闷熏12～24小时。 f) f) 开启排风机，排风6～8小时。 g) g) 做好消毒记录。
h) h) 消毒剂必须更替使用。
