第四章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
1．名词解释：临界相对湿度；堆密度；散剂 2．简答题：
（1）简述影响粉体流动性的因素？ （2）简述改善粉体流动性的方法？ （3）简述散剂的特点？ （4）简述胶囊剂的特点？
（5）简述那些药物不适宜制成胶囊剂？ 3．论述题：
论述混合的原则及注意事项？
参考答案
临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度成为临界相对湿度，是水溶性药物的特征参数。
堆密度：粉体质量除以该粉体所占容积的体积求得的密度
散剂：指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。
简述影响粉体流动性的因素？
答：（1）粒子大小（2）粒子形状（3）粒子表面粗糙性（4）吸湿性（5）加入润滑剂。 简述改善粉体流动性的方法？
增加粒子径，控制含湿量，添加少量细粉可改善粉体流动性。 简述散剂的特点？
答：有较大表面积，奏效迅速；制法简便，易调整剂量。口服刺激性、苦味、不良嗅味；生产方面不利于劳保；稳定性相对较差。 简述胶囊剂的特点？
答：能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；与片剂﹑丸剂比较药物起效快；液状药物制成固体剂型；可延缓或定位释药：将药物颗粒用不溶性高分子膜材料包裹（膜透过型）或将药物分散在不溶性高分子膜材中（骨架型）装入胶囊，达到缓释长效作用；制成肠溶胶囊使药物定位释放于小肠；多肽类、蛋白质类药物，以及治疗结肠疾患类的药物可以制成结肠靶向胶囊剂。
简述那些药物不适宜制成胶囊剂？
答：（1）药物的水溶液或稀醇溶液（2）易溶性药物（3）小剂量刺激药物（4）风化性药物（5）吸湿性药物
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论述混合的原则及注意事项？
答：（1）各组分的比例 组分间比例相差过大时，不易混合均匀，此时应采用等量递加混合法（又称配研法）进行混合，即先将量小的药物研细，再加入等体积的量大细粉混合，如此倍量增加直至全部混匀。（2）各组分的密度 各组分的密度差异较大时，由于密度小者易上浮，密度大者易下沉而不能混匀。操作时应先将密度小的组分置于容器中，再加密度大者进行混合。（3）各组分的粘附性与带电性 在混合当中有的组分粉末对混合器械具有粘附性，影响混合且造成损失，应先用量大组分或辅料饱和器械表面，然后加入量少或易被吸附者；混合时加入少量表面活性剂或润滑剂以克服摩擦生电现象。（4）含液体或易吸湿组分的混合 处方中含有液体组分，可用处方中其他固体组分或吸收剂吸收至不润湿为度。（5）低共熔现象 有些组分药物混合时熔点降低，如果熔点降低至室温则易出现润湿或液化现象。可根据共熔后对药理作用及临床疗效的影响采取相应的解决措施。
第五章 微丸、滴丸和中药丸剂
1．名词解释：微丸；滴丸；中药丸剂 2．简答题：（1）简述滴丸剂的主要特点？ （2）简述滴丸剂基质的选择原则？ （3）简述滴丸剂冷凝液的要求与选用？ （4）简述中药丸剂按粘合剂不同的分类？
参考答案
微丸：亦为小丸，是药物溶解、分散在球形或类球形骨架中或吸附在骨架上的实体小球。 滴丸(droppills)系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
中药丸剂：系指一种或多种药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
简述滴丸剂的主要特点？
答：疗效迅速，生物利用度高，副作用小，可成为高效、速效的制剂；液体药物可制成固体滴丸，便于服用和运输；能增加药物稳定性；可利用不同基质制成缓释或控释作用的滴丸。但是目前可供使用的基质品种少，且一般仅适宜于剂量小的药物，尚难滴制大丸(一般丸重不超过100mg)，因而使滴丸发展速度受到限制。 简述滴丸剂基质的选择原则？
答：应尽可能选择与主药性质相似的物质作基质，但要求与主药不发生化学反应，不影响主药的疗效和检测，对人体无害，并要求熔点较低，在60～100℃条件下能熔化成液体，遇冷又能立即凝成固体，在室温下仍保持固体状态。 简述滴丸剂冷凝液的要求与选用？
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答：冷凝液应具备的条件：其一是冷凝液必须安全无害。与主药和基质不相混溶，不起化学反应；其二是有适宜的相对密度和粘度(略高或略低于滴丸的相对密度)；另外还要有适宜的表面张力。水性冷凝液，常用的有水或不同浓度的乙醇等，适用于非水溶性基质的滴丸；油，适用于水溶性基质的滴丸。
简述中药丸剂按粘合剂不同的分类？
答：按粘合剂不同，可分蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸。蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂；水丸系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂；糊丸系指药材细粉以米糊或面糊为为黏合剂制成的丸剂；浓缩丸系指药材或部分药材的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水蜂蜜或蜂蜜和水的混合物为黏合剂制成的丸剂；蜡丸系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
第六章 栓剂
1．名词解释：栓剂；置换价
2．简答题：（1）简述直肠给药的栓剂所具有的特点？ （2）简述栓剂的质量要求？
（3）简述栓剂给药后的吸收途径及其最佳用药部位？
参考答案
栓剂：栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值为该药物对基质的置换价。 简述直肠给药的栓剂所具有的特点？
答：（1）药物不受胃肠道pH或酶的破环（2）避免药物对胃粘膜的刺激性（3）药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破环（4）适宜于不能或者不愿口服给药的患者（5）可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。 简述栓剂的质量要求？
答：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑；塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。
简述栓剂给药后的吸收途径及其最佳用药部位？
答：栓剂给药后的吸收途径有两条: 1)通过直肠上静脉进入肝, 进行代谢后再由肝进入体循环; 2)通过直肠下静脉和肛门静脉, 经髂内静脉绕过肝进入下腔大静脉, 再进入体循环。故应用时，塞入距肛门口约2cm处为宜。
第七章 液体制剂
1．名词解释：液体制剂；芳香水剂；醑剂；水飞法；乳剂；溶解度；溶解速度；表面活性
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剂；CMC；昙点
2．简答：（1）简述液体制剂的质量要求？
（2）简述复方碘溶液（处方：碘50g；碘化钾100g；蒸馏水加至1000m1）的制备方法？ （3）简述单糖浆（处方：蔗糖850g；水全量1000ml）的制备方法？ （4）简述混悬剂的特点？
（5）写出Stokes公式并据此简述增加混悬剂稳定性的方法？ （6）简述影响溶解度的因素？ （7）简述增加药物溶解度的方法？ （8）简述增加药物溶解速度的方法？ （9）简述表面活性剂在制剂中的应用？ （10）简述表面活性剂的分类，并举例说明？
参考答案
液体制剂：药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。
芳香水剂：一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。 醑剂：一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
水飞法：系将药物与水共置于研钵或球磨机中一起研磨，使细粉飘浮于液面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下的粗料加水反复操作，直到粒子的细度符合要求为止。 乳剂：系指一种液体（分散相、内相、不连续相）以小液滴的形式分散在另一种与它不互溶的液体连续相（分散介质、外相、连续相）所构成的不均匀分散体系。 溶解度：在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。 溶解速度：单位时间内溶解药物的量。 表面活性剂：使溶液表面张力急剧下降的物质
CMC：临界胶束浓度。表面活性剂分子缔结形成胶束的最低浓度。
昙点：非离子表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而下降，使溶液变浊，称此温度为昙点。
简述液体制剂的质量要求？
答：（1）溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液制剂应保证其分散相离子大小均匀，振摇时可均匀分散。（2）浓度准确、稳定、久贮不变。（3）分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和植物油等。（4）制剂应适口、无刺激性。（5）制剂应具有一定的防腐能力。 （6）包装容器大小适宜，便于病人服用。
简述复方碘溶液（处方：碘50g；碘化钾100g；蒸馏水加至1000m1）的制备方法
答：取碘化钾溶于100ml蒸馏水中，加入碘随加随搅拌，溶解后再添加蒸馏水至全量，混匀，分装，即得。
简述单糖浆（处方：蔗糖850g；水全量1000ml）的制备方法？
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