制前加上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加上一个字母“D”。
一旦确定了过程控制，评审所有的预防措施以决定是否有需要更改的频度数。
17）探测度（D） 探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的定级数。探测度是
一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改进。
假定失效模式已经发生，然后，评价所有的“现行过程控制”的能力，以防止具有此种失效模式或缺陷的零件被子发运出去。不要因为频度低就自动地假定探测度值也低（如当使用控制图时）。但是，一定要评定探测发生频度低失效模式的过程控制的能力或者是防止它们在过程中进行一步发展的过程控制的能力。
随机的质量抽查不太可能探测出一个孤立的缺陷的存在并且不应该影响探测度数值的大小。在统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制。
推荐的评价准则
小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。
探测度应用表8作为估算导则。
注：级数1专用于“肯定能探测出”的情况。
表8.推荐的PFMEA探测度评价准则
探测性 几乎 不可能 很微小 微小 很小 小 准则 绝对肯定不可能 探测 控制方法可能探 测不出来 控制有很少的机 会能探测出 控制有很少的机 会能探测出 控制可能能探测 出 控制可能能探测 出 控制有较多机会 可探测出 检查类别 A B C X X X X X X 探测方法的 推荐范围 不能探测或没有检查 只能通过间接或随机检查来实现控制 只通过目测检查来实现控制 只通过双重目测检查来实现控制 探测度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。 控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离中等 X 开工位后100%的止/通测量 或在作业准备时进行测中上 X X 在后续工位上的误差探测，量和首件检查（仅适用于作业准备的原因） 在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序控制有较多机会 高 X X 上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能可探测出 接受有差异的零件。 控制几乎肯定能 。不很高 X X 在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）探测出 能通过有差异的零件。 由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措很高 肯定能探测出 X 施，有差异的零件不可能产出。 检验类别： A．防错 B．量具 Ｃ．人工检验
18)风险顺序数 （RPN） 风险顺序数（RPN）是严重度（S），频度（O）和探测度（D）的乘积。
（S）X（O）X（D）=RPN
在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的过程中的问
题进行排序。
19）建议的措施 应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措 施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别： 严重度，频度和探测度。
一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN值是多
大。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造/装配人员造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。
在对严重度值为9或10的项目给予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再次探测度。
应考虑但不限于以下措施：
· 为了减少失效发生的可能性，需要进行过程和/或设计更改。可 以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究，并随时向 适当的工序提供反馈信息，以便待续改进，预防缺陷产生。
· 只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低。
· 要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。一般情况下， 改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微。增加 质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施，只能做暂的 手段，而我们所需要的是永久性的预防/纠正措施。在有些情况 下，为了有助于（对失效的）探测，可能需要对某一个零件进行 设计更改。为了增加这种可能性，可能需要改变现行的控制系统。 但是，重点应放在预防缺陷上（也就是降低频度上），而不是缺
陷探测上。采用统计过程控制（SPC）和改进过程的方法，而
不采用随机质量检查或相关的检验就是这样一个例子。
对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需建议措施，则应在本栏内注明“无”。
20）建议措施
的责任
22）措施的结果 在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严重度、频度和探测度值的结果
。教育处并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。
填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期。
21）采取的措施 在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。
22）措施的 所有更改了的定级进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复 结果（续） 该项分析。核心永远是待续改进。
跟踪措施
负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。 FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的设计更改的措施。
负责过程的工程师可采用几种方式来保证所担心的事项得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：
? 保证过程/产品要求得到实现
? 评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程 ? 确认这些已经反映在装配/生产文件之中 ? 评审控制计划和作业指导书
附录 A 设计FMEA质量目标
注：优先考虑特定的项目要求
1． 设计改进
2． 风险失
效模式
3． A/D/V 或 DVP&R计划 4． 接口
分析/开发/确认（A/D/V）和/或设计验证计划和报告（DVP&R）对来自 FMEA的失效模式均加以考虑。
FMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。 FMEA推动设计改进作为主要目标
FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并胡可实施的措施 计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。
5． 吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大的“教训”（如高的保修费用以及召回等）作 为识别失效模式的输入。
6． 特殊或关键 如果符合公司的方针适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输入到关
特性 键特性，选择过程以备选择确定。
7． 时间性
8． 小组
9． 文件
10．时间的
使用
FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品设计施加 影响。
整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受 过充分的培训。适当时，应有一名促进者。
FMEA文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。
FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间 带来增值结果。这不要假设建议措施都按要求进行了明确，且措施也得到 了实施。
