1010001101十一五国家科技支撑计划中医药领域项

2026/1/20 21:43:57

医医疗技术规范等方面有一定的研究基础(需提供有关资料);具有结构合理的课题研究队伍。

4.资助经费:总计200万元。 五、中医药国际标准示范研究 1.研究内容

以现有中医药标准为基础,参考国际医药标准规范,依据世界各地区特点和社会经济科技发展状况,建立具有中医药特色、适应不同地区特点的中医药标准,包括以英文为主的多语种(包括英文、法文、葡萄牙语、日语等)中医药术语译释标准,中医医疗、教育和科研机构设臵标准及质量管理规范,以及从业人员标准等。

2.研究目标

建立8—10项国际组织标准,启动并阶段性完成1-3项国际标准。 3.申报要求

申报单位须具备以下条件:具有组织重大课题研究的能力,有足够的人力、物力保障;课题负责人应承担过省部级以上中医药研究课题(承担过中医标准化研究课题者优先,需提供证明),具有组织和协调多个单位协作研究的能力;主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力,在中医药国际标准制定、推广以及合格评定等方面有一定的研究基础(需提供有关资料)和工作经验;具有结构合理的课题研究队伍。

4.资助经费:200万元。

六、中医药标准国际化信息平台及支撑服务体系的研究 1.研究内容

依据现有的中医药标准建设的成果,进行中医药标准信息数据库建设

研究、中医药标准知识库建设研究,开展中医药标准信息综合服务支撑技术研究(中医药标准信息采集与管理、中医药咨询服务、认证服务等),为形成中医药标准信息管理综合服务平台奠定基础。

2.研究目标

构建统一的中医药标准信息综合服务平台。 3.申报要求

申报单位须具备以下条件:具有组织重大课题研究的能力,有足够的人力、物力保障;课题负责人应承担过省部级以上中医药研究课题(承担过中医标准化研究或知识信息工程研究课题者优先,需提供证明),具有组织和协调多个单位协作研究的能力;主要研究人员应具有中医药知识工程、数据挖掘和智能存储等综合技术能力和水平(需提供相关资料);具有结构合理的课题研究队伍。

4.资助经费:200万元。

(中药部分)

课题1:中药材资源与生产标准规范的研究 一、主要研究内容:

(1)野生中药材濒危及替代的评价标准

研究建立野生中药材濒危程度的评价标准;研究建立濒危动物药材、植物药材、矿物药材以及一些具有不良反应或毒性药材替代的评价标准。 (2)中药材生产质量管理规范的完善及野生中药材采收加工规范

研究制定中药材野生抚育管理规范和动物药材生产管理规范,对原制定的?中药材生产管理规范?进行完善;制定专门针对野生中药材的采收

加工规范。

(3)中药材种子和新品种质量标准及认证规范的制定及示范研究

研究制定不同种类中药材种子质量的通用标准,以及种子质量的通用检测规范,每种类药材选择1-2种开展示范研究。研究制定中药材新品种鉴定的技术标准,以及中药材新品种鉴定的管理方法、程序等规范。

(4)中药材引种适宜产地评价方法及模式

研究制定野生中药材引种驯化以及家种药材建立新产地的适宜性评价方法和规范,选择几种典型药材开展示范研究。

(5)绿色中药材标准及化学农药使用规范

在绿色中药材出口标准基础上,研究制定针对所有生产药材的通用绿色标准。研究制定主要化学农药在中药材上使用的管理规范。

二、研究目标:

(1)制定野生中药材濒危评价及采收加工规范。

(2)制定完善中药材生产质量管理规范、种子/新品种质量标准及认证规范。

(3)制定中药材引种适宜产地评价方法及模式的框架。 (4)制定绿色中药材的标准及化学农药的使用规范。 三、资助经费:200万元

课题2:符合中药特点的质量标准体系研究 一、主要研究内容:

(1)中药(药材、饮片、提取物及成药)质量标准制定原则

根据中药(药材、饮片、提取物及成药)的最新研究成果,结合中医药的特点及参考国际植物药、传统药物质量标准发展趋势,建立中药质量标准制定原则,为中药的安全、有效、可控奠定基础。

(2)全国饮片炮制标准制定的技术指导原则的制定

对全国各省市饮片生产状况及其炮制规范进行系统调研,根据临床用药及中药饮片炮制研究成果,制定统一的饮片炮制标准的指导原则。

(3)中药注射剂质量标准体系的制定

针对中药注射剂的特性和当前存在的主要问题,建立有效的质量标准体系和评价标准,确保中药注射剂的安全有效、稳定可控。

(4)中药有害残留物检测方法与标准制定

对国际上植物药的上述有害残留物检测方法和限量标准进行系统调研,结合我国中药尤其是矿物药的特点,提出相应的检测方法和限量标准的指导原则。

(5)中药指纹图谱技术指导原则的制定

对中药指纹图谱研究的相关文献和研究资料进行系统调研,结合中药质量标准的特点制定中药指纹图谱检测标准研究和制定的指导原则,并提高和完善相应的检测标准评价软件,有效地促进指纹图谱检测技术在中药质量控制中的应用,确保中药质量的稳定性和临床疗效的一致性。

(6)中药对照物质制备与标定的指导原则的制定

根据中药标准物质的特点与作用制定相应的制备方法与标定的指导原则,促进中药对照物质制备与标定的标准化与规范化。

(7)中药检测技术与应用指导原则的制定


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