五 外部标记的试验方法
1、检查设备外表是否有所要求的标记。 2、试验标记的耐久性。 — 手工压力摩擦标记； — 用蒸馏水浸过的擦布擦15s；
— 再用甲基化酒精浸过的擦布在室温下擦15s; — 最后用异丙醇浸过的擦布擦15s。 结果：清晰易认，标记不应松动或卷角。 六 检查内容
? 产品标准
— 第四章“要求”项下（无源产品：如某些试剂产品）。 — 医用电气产品：附录A安全要求中“外部标记”。 — 第七章“标志、标签和使用说明书”项下。
? 注册检验只涉及产品标准中要求项目规定的标志、标签要求。（第七章内容不作检验。）
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重点在于产品上市后的监督。
