江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械产品质量监
督抽查检验不合格生产环节处置程序的通知
【法规类别】医疗保健
【发文字号】苏食药监械管[2015]105号 【发布部门】江苏省食品药品监督管理局 【发布日期】2015.05.12 【实施日期】2015.05.12 【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械产品质量监督抽查检验不合格生产环节
处置程序的通知
（苏食药监械管〔2015〕105号）
各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局），省局泰州医药高新区直属分局、省医疗器械检验所、省局认证审评中心：
依据《医疗器械监督管理条例 》、《医疗器械生产监督管理办法 》等法律法规，结合我省医疗器械监管工作实际，省局制定了《江苏省医疗器械产品质量监督抽查检验不合格生产环节处置程序》，现印发给你们，请认真贯彻实施。
江苏省食品药品监管局 2015年5月12日
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江苏省医疗器械产品质量监督抽查
检验不合格生产环节处置程序
第一条 为了规范医疗器械产品质量监督抽查检验（以下简称“监督抽验”）不合格事件的调查处置，切实发挥监督抽验促进生产企业提升质控水平、提高产品质量的作用，依据《医疗器械监督管理条例 》和《
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