生ADR/ADE汇报给本科室的ADR监测员，同时及时填写《医院药品不良反应／事件报告表》，如发生群体不良反应／事件，则需立即填写《药品群体不良反应／事件报告表》，上报药剂科临床药学组ADR室或医院的ADR监测中心。
9. 哪些ADR/ADE应当报告？
1）新药使用后发生的各种不良反应。
2）有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。 3）疑为药品所致的突变、癌变、畸形。 4）各种类型的过敏反应。 5）非麻醉药品产生的药物依赖性。 6）疑为药品间相互作用导致的不良反应。
7）其它一切意外的不良反应；“可疑即报”是药品不良反应监测的报告原则。
10. 什么是严重的ADR? （如何判断是严重的ADR?）
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
11. 请问药品不良反应（ADR）联络员，你们医院上半年发生了多少例ADR?其中严重的ADR有多少例？ 提供6例严重ADR报表。
1）
我院上半年共收到上报的ADR 2例，未收到严重的ADR报告。
12. 什么是用药错误？
用药错误（Medication Errors,ME）：是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。用药错误可出现于患者身份识别、处方、医嘱、药物标签与包装、药物名称、药物混合、配方、发药、给药、用药指导、监测及应用等过程中。
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13. 如何防范用药错误（ME）？
对医药护专业人员： 1）
加强教育与培训。建立终身学习的理念，主动地、不断地学习最新的医药学知识； 2）
遵守作业流程的操作规程。药物治疗作业流程及其操作规程是对实际工作中缺陷、失误、教训的总结，违反规操作程序和规程是导致ME之重大危险因素。 3）
应履行减少或避免ME的责任。应加强团队精神，加强医、药、护、患人员之间的沟通与合作。 4）
对患者的用药教育与沟通。树立患者安全第一思想，注意专业人员给患者的用药信息和指导不应有原则的差异，如果药师的指导与医生的医嘱不一致，就说明用药过程中一定出现了错误。 5）
按照《处方管理办法》和《医院管理评价指南(试行)》的要求，自觉主动报告ME。 对医院各部门：
1）发挥医院药事管理与药物治疗委员会职能作用，建立防范用药错误的机制； 2）保证机构内药品质量，从源头上防止因药品质量造成的ME。
3）执行国家或有关专业学会制定的药物治疗指南，诊疗常规和诊疗流程。实施临床用药的监测和评价，保障临床用药安全，确保院内药物治疗有效、安全、经济、优质。尽力防范药物不良反应和临床用药错误。
4）以患者为中心建立安全的医疗环境，制定-切实可行的用药管理制度、标准规范、作业流程、质控指标和监测方式，监督执行并不断完善，持续改进。 5）加强对医师、药师的继续教育，以提高临床合理用药水平。
6）改善工作环境：对药物治疗有关的部门、科室，如药房、病区治疗室、输液配臵室等的工作环境作认真的检查，改善那里的工作室的面积、布局、光照、通风等易致ME的不良状况，改造和添臵必备的硬件条件。
7）加大对信息技术的投入建立机构内的电子处方、电子病历系统，应用资讯科技中的专家系统，使医务人员在微机终端前得到详尽的药物信息、患者资料，训练医生电脑开处方，消灭手写处方书写潦草、不规范书写等问题，避免药品名称类似导致混淆，应用电脑作治疗决策分析，系统改变减少事件发生。
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8)重视对ME的研究 药物治疗委员会应促进医、药、护协同工作，对ME发生率高的部门作现场调研，调查研究ME问题。
①营造主动报告ME的氛围，不以惩罚为手段，鼓励医务人员报告ME，畅通秘密报告ME的通道。
②领导者应普遍关注ME，领导者主要的责任是对药物治疗的工作程序和系统的建设维护及保证其安全。
③重视医院内ME数据的分析和评价，ME信息除呈交国家ME报告中心外，还应作为评估本院用药安全性的重要信息资源。
④营造患者安全文化，灌输“病人安全人人有责”的信念，建立从ME中学习的机制。
⑤积极地将降低ME发生率作为本机构的工作目标，并且以足够的管理力度和管理计划实现这一目标。
⑥对因不遵守操作规程发生ME的人和部门，应严肃批评教育，对责任重大者可停止其处方权或处方调剂权，督促改正。
14. 发现用药错误应如何处置？
发现用药错误后，应及时救治患者，同时应进行报告和调查：包括：
1）失误情况对失误进行描述，是哪一级失误，事件发生的顺序，所涉及人员及工作环境。
2）①患者是否已用药?②最初的失误由哪类医务人员所致?③失误导致的后果(死亡、损害类型、不良反应)?④采用了何种干预使患者未发生用药失误?⑤谁发现了失误?⑥失误发生于何时和如何被发现的?⑦失误发生在什么场所?⑧失误是否涉及其它工作人员?⑨是否向患者提供咨询?
3）药品情况药品的商品名与通用名，制药公司、药品剂型、含量或浓度、包装形式与大小。
4）患者情况年龄、性别、诊断等。
15. 请问如发现药品质量问题应如何处置？
当发现药品有质量问题时，应当立即停止使用有质量问题的药品，并检查和收回
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有质量问题的药品，避免更多患者使用。若已将问题药品给患者使用，应当立即救治；没有严重后果的，应密切观察。同时迅速向医院医务科质量管理组、药剂科报告。医院质量管理组、药剂科接到报告后，应立即到现场检查、核实情况，并及时做出全院停止使用该药品、召回药品、封存、向上报告和处臵的决定。
16. 如何掌握药品标明的有效期？
1）
某药品标明有效期至：2013年4月：表明该药品至2013年4月30日24时以前有效；
2）
某药的有效期为2012年10月15日，表明该药至2012年10月16日起，便不得再继续使用；
3）
某药的失效期为2012年10月15日，表明该药可使用至2012年10月14日停止；
4）
某药的批号为20120514，有效期3年，表明该药系2012年5月15日生产，可使用至2015年5月13日停止；
5）
进口药品效期年份、日期常用阿拉伯字标明，其年、月、日排列顺序，各国习惯不同：美国多采用月、日、年的顺序如3.31.2013；欧州多采用日、月、年的顺序如31.3.2013。
17. 药品储存条件中规定的温度包括冷藏储存、阴凉储存、常温储存等,具体指应在多少温度范围内储存药品？
《中华人民共和国药典》2010版凡例二十九条规定：冷处（冷藏）系指2-10℃；阴凉处系指不超过20℃；常温系指10-30℃。
18. 药品可以直接接触地面存放吗？
不可以。药品应存放在离地面10公分高的洁净地垫上。
19. 我院医师的处方权是如何授予与管理的？
我院医师的处方权是按照“医院《处方管理办法》实施办法”相关规定来授予和
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