(1)(2002)对于“国家基本药物”的定义是“用以满足人群中主要健康医疗需求的药物。 (2)其遴选主要考虑公共卫生相关状况、药物有效性和安全性的证据(循证)以及药物相互间的成本 / 效果比。
(3)遴选程序和具体办法(遴选的 “循证”) 是: 1)根据国家的疾病谱制定 “标准治疗指南”(Standard Treatment Guide, STD) 或 “路径”(Pathway)。
2)根据 “标准治疗指南” 或 “路径” 遴选和制定 “国家基本药物目录”。 3)建立透明、公正、公平和严格的组织和制度。 (4)编写《国家处方集》 指导合理使用药物。 2. 我国
(1)国家基本药物。
2009 年对于我国“国家基本药物”的定义是:适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能保证供应,公众可公平获得。
我国“国家基本药物”是根据临床专家的经验和调查研究遴选出来的(因为没有完 整的 “标准治疗指南” 和 “路径”,现正在组织编写和试行),有待于进一步规范化。
2009 年 8 月 18 日 公布《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009 版) 》包括化学药品和生物制品 205 种、中药饮片(包括全部颁布的国家标准的中药饮片)和中成药 102 种。(实际上化学药品和生物制品不止 205 种,抗艾滋病药 7 个、抗疟药 6 个、计划生育用药 15 个、抗蛇毒药 4 个、计划用疫苗 18 个、共 50 个)
(2)编写出版《国家基本药物临床应用指南(化学药品和生物制品) 2009 年版基层部分》和《国家基本药物处方集(化学药品和生物制品) 2009 年版基层部分》,指导合理使用国家基本药物。
? 《国家基本药物临床应用指南(化学药品和生物制品) 2009 年版基层部分》: 内容以基层常见病、多发病为切入点,侧重于《国家基本药物目录》中收载的药品对基层常见多发病的药物治疗应用。
1)所涉及的疾病是根据全国 21 个省级卫生行政部门上报整理而成,为目前基层医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见多发病,《指南》所列疾病是 2009 年版《国家基本药物目录(基层部分)》中收载的药品所能够治疗的疾病,并由卫生部合理用药专家委员会组织专家编写。 2)本书主要供基层医疗卫生机构医务人员在日常医疗活动中参考使用,也可供各级各类医院医务人员使用基本药物时参考。
3)在临床医疗工作中,医师结合病人具体情况,按照《指南》制订个体化药物治疗方案。如病情无明显好转,或者超出基层医疗机构诊疗范围疾病的病人,建议转诊治疗。
4)国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病的治疗指南,本书未再编写,收录附后供基层医务人员使用。同时,将卫生部临床检验中心编写的常用临床化验指标一并附后供参考使用。
5)本书各疾病编写内容包括概况、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分;“概况”主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等进行简单介绍,使基层医师能对疾病整体情况有所认识;“诊断要点”主要基于临床表现、实验室检查以及基层医疗机构能够开展的辅助检查,对一些基层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查也作了介绍;“药物治疗”是该指南编写的主要部分,对可供使用的基本药物使用方法、疗程等作详细介绍,使基层医师能直接根据该指南用药;“注意事项”对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构治疗等作了介绍,以使基层医师更加全面了解疾病整体情况,患者
得到良好的医学治疗。
6)在药物使用方法中,本指南尽量做到简明扼要,药物使用方法尽量统一,若需了解更加详细的药物信息可参考“基本药物处方集”。
7)各疾病编排尽量不重复,涉及多科的疾病,一般编入临床主要处理专业中,读者可以在相关专业中查找。
8)同一药物相同给药途径有多种剂型、复方制剂有多种配比时,一般只列出常用剂型或配比,未被列出者请参考“基本药物处方集”。
9)本指南尽量编写《国家基本药物目录(基层部分)》所列药品,但个别疾病治疗,由于需要非基本药物与基本药物联合应用、非基本药物是临床推荐的首选药物或者为了编写的完整性等原因,也被编写在内;因此基本药物种类以《国家基本药物目录(基层部分)》为准。
? 《国家基本药物处方集(化学药品和生物制品) 2009 年版基层部分》 阐述了在临床使用当中需要医务人员掌握的每种基本药物要点,对具有开具处方行为的医务人员合理使用基本药物加以指导。 1)《处方集》根据《国家基本药物目录(化学药品和生物制品)》(2009 年版基层部分)收载的药物排列顺序进行编写,由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内,规格则为临床常用规格。 2)《处方集》总论包括药物作用、不良反应、药物应用原则以及处方管理等内容。 3)《处方集》各论在各章节起始,针对该类药物或个别药物品种在作用或应用方面的共性和特性,并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行简明扼要、突出重点地叙述。随后,对该类的药物品种分项进行系统的论述。其项目包括【通用名称(中、英文)】、【药理学】、【适应证】、【禁忌证】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】、【用法和用量】、【制剂和规格】等。其中【通用名称(中、英文)】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】的资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。
4)为便于医务人员检索所需的信息,本书编制了附录和索引。附录部分包括:《处方管理办法》,处方常用拉丁文缩写,药物的妊娠安全性分类表,儿童药物剂量计算,抗菌药物在特殊人群中的应用,部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写。索引部分包括药品中、英文通用名称索引。
抗菌药物的合理使用(上)
北京大学第一医院 肖永红
一、概述
抗微生物药物包括抗病毒、抗细菌、抗真菌、抗原虫和抗螺旋体药物等;抗菌药物包括抗生素和化学合成抗菌等药物。基本药物所列抗菌药物 , 按照化学结构或所作用的微生物分类为青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、其他抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、硝基呋喃类、抗结核药、抗麻风药和抗真菌药等。 二、青霉素类
青霉素类是一类重要的 β- 内酰胺抗生素,基本药物包括天然的青霉素(由发酵液提取) 和半合成的青霉素类药物为青霉素(注射剂)、苯唑西林(注射剂)、氨苄西林(注射剂)、哌拉西林(注射剂)、阿莫西林(口服常释剂型) 及复方的阿莫西林克拉维酸钾(口服常释剂型)。 其作用机制与抗菌谱主要是通过干扰细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用,具有作用强、毒性低的特点。天然青霉素主要用于革兰阳性球菌及杆菌、革兰阴性球菌

