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附件10
洁净区沉降菌测试记录（动态）
取样日期 培养基配制方法 房间情况 房间面积房间名称 男一更 女一更 男二更 女二更 缓冲间 整衣间 洗衣间 脱包间 缓冲间 干燥间 中间站 总混间 内包间 洁具洗存间
洁净级别 D级 房间人数 培养及名称 配制日期 批号 数量 报告日期 菌落数(cfu) ml 取本品g，加水ml溶解，在℃灭菌min。调节pH值符合规定。 房间环境 温度 (℃) 相对湿度 (%) 压差 培养皿数 (pa)
培养情况 培养温度 培养时间 (℃) (h) 平均 (cfu) 房间编号 01-1102 01-1103 01-1104 01-1105 01-1106 01-1107 01-1108 01-1109 01-1110 01-1111 01-1112 01-1113 01-1114 01-1115 (m) 7.56 7.56 12.40 15.26 7.56 7.29 3.78 8.85 13.42 20.05 14.92 30.22 25.57 9.46 2四川元宝草药业有限公司
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器具存房间 器具清洗间 粉碎间 微粉间 缓冲间 洁净走廊 01-1116 01-1117 01-1118 01-1119 01-1120 13.80 9.46 24.49 29.05 3.71 35.72 阴性对照 检测人 日 期 复 核 人 日 期
四川元宝草药业有限公司
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附件11
洁净区浮游菌测试记录（动态）
取样日期 洁净级别 D级 房间人数 设备名称 配制日期 浮游菌采样器 设备编码 批号 数量 报告日期 菌落数(cfu) 平均 (cfu) ml 培养基名称 培养基配制方法 房间情况 房间名称 男一更 女一更 男二更 女二更 缓冲间 整衣间 洗衣间 脱包间 缓冲间 干燥间 中间站 总混间 内包间 洁具洗存间 器具存放间
取本品g，加水ml溶解，在℃灭菌min。调节pH值符合规定。 房间环境 房间面积(m) 7.56 7.56 12.40 15.26 7.56 7.29 3.78 8.85 13.42 20.05 14.92 30.22 25.57 9.46 13.80 2培养情况 压差 (pa)
房间编号 01-1102 01-1103 01-1104 01-1105 01-1106 01-1107 01-1108 01-1109 01-1110 01-1111 01-1112 01-1113 01-1114 01-1115 01-1116 温度 (℃) 相对湿度 (%) 培养皿数 培养温度 培养时间 (℃) (h) 四川元宝草药业有限公司
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器具清洗间 粉碎间 微粉间 缓冲间 洁净走廊 01-1117 01-1118 01-1119 01-1120 9.46 24.49 29.05 3.71 35.72 阴性对照 检测人 日 期 复 核 人 日 期
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TS－81001F－01页码：33/32 附件12
直服1线消毒效果及周期确认统计表
第一次消毒 房间 第1次取样 沉降菌 浮游菌 第2次取样 沉降菌 浮游菌 第二次消毒 第1次取样 沉降菌 浮游菌 第2次取样 沉降菌 浮游菌 平均值 男一更 女一更 男二更 女二更 缓冲间 整衣间 洗衣间 脱包间 缓冲间 干燥间 中间站 总混间 内包间 洁具洗存间 器具存放间 器具清洗间 粉碎间 微粉间 缓冲间 洁净走廊 统计人 复核人
日期 日期
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