SOP标准操作程序
γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）
临床意义：
γ-谷氨酰转移酶试剂盒适用于定量测定人血清γ-谷氨酰转移酶的活力。
方法原理：
上海科华生物工程股份有限公司的γ-谷氨酰转移酶试剂测定采用L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法。
L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺和双苷肽在γ-谷氨酰转移酶催化作用下,生成γ-谷氨酰双苷肽和5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，其中5-氨基-2-硝基苯甲酸盐的生成会引起405nm处吸光度的上升。 在一定底物浓度范围内, γ-谷氨酰转移酶的催化产物5-氨基-2-硝基苯甲酸盐会引起405nm处吸光度的上升,同时其上升速率与血清中γ-谷氨酰转移酶活力成正比。
γ-谷氨酰转移酶
L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 + 双苷肽---------- - →γ-谷氨酰双苷肽 + 5-氨基-2-硝基苯甲酸盐
标本：
病人准备：无特殊要求。
类型：血清、EDTA血浆，避免溶血。
标本稳定性：标本在2-8℃保存γ-谷氨酰转移酶活力可稳定7天。
仪器与材料:
仪器：魅力1800生化分析仪
材料：上海科华生物工程股份有限公司的γ-谷氨酰转移酶试剂盒
试剂准备：γ-谷氨酰转移酶试剂盒为即开即用的液体试剂，无需特殊准备。试验用试管的
直径在12～16mm。
试剂组份：
参见试剂盒内说明书。
注意事项： 1.此试剂为体外诊断用。
2.不要入口，吞下有害。
3.如试剂空白吸光度值大于0.7或试剂混浊，请勿使用。
性能参数：
1.试剂空白：在波长405nm处，试剂空白吸光度应≤0.80A(光径1.0cm)。 2.精密度：批内变异cv≤4%；批间相对极差≤6%。 3.准确度：相对偏差≤10%。
4.试剂空白吸光值变化：ΔA/5分钟≤0.010A。
5.线性范围：要求试剂盒在样本浓度0~450U/L范围内,整个反应仍呈线性,r2≥0.995。 6.最低检测限：最低检测浓度至少应达到2U/L。
试剂的贮存：
1.试剂在2-8避光保存，有效期1年。
变质指示：如试剂空白吸光度值大于0.7或试剂混浊，请勿使用。 校准：
标准液的准备：这个实验不需要标准液。
质控：
在每一批标本中都应把至少2个浓度水平的质控品作为未知标本进行分析。
操作程序（逐步地）： 魅力1800开机 装载试剂 输入参数 实施校准 加载样本
和仪器有关的操作程序请参照魅力1800用户手册。
计算：
无需手工计算，在37℃每个标本的结果自动以U/L打印。
报告结果: 参考范围： 温度 男性 女性 每个实验室应建立自己的参考值。
25℃ 6-28U/L 4-18U/L 30℃ 6-43U/L 7-28U/L 37℃ 8-58U/L 8-30U/L 不正常结果的处理程序：
根据仪器参数的正常值会打印异常标志。
报告格式：
自动地打印37℃U/L的报告。
操作过程注意事项：
操作过程的限制性：上海科华生物工程股份有限公司γ-谷氨酰转移酶试剂盒的线性范围是0～450U/L。样品浓度超过线性上限应稀释重做。在魅力1800中应用自动重做功能，标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数。
参考文献：
1.Persijin, J. P. & van der Slik, W. , Clin. Chim. Clin. 14?1976),421. 2.Bulletin SGKC , Suppl. Vol. 27/1(1986).
SOP标准操作程序
α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）
临床意义：
上海科华生物工程股份有限公司生产的α-羟丁酸脱氢酶试剂盒（DGKC）用以测定人血清α-羟丁酸脱氢酶的活力。
方法原理：
上海科华生物工程股份有限公司生产的α-羟丁酸脱氢酶试剂盒采用DGKC法。
底物α-酮丁酸和β-NADH在α-羟丁酸脱氢酶的氧化脱氢作用下，生成α-羧丁酸和NAD。整个氧化反应会引起340nm处吸光度的下降。在一定底物浓度范围内, β-NADH的氧化会引起340nm处吸光度的下降,同时其下降速率与血清中α-羟丁酸脱氢酶活力成正比。
α-羟丁酸脱氢酶 ++
α-酮丁酸 + β-NADH + H -----------------------→ α-羧丁酸 + NAD
标本：
病人准备：无特殊要求。 类型：新鲜无溶血血清。
标本稳定性：样本保存在2～8℃下，稳定3天。
仪器与材料:
仪器：魅力1800生化分析仪
材料：上海科华生物工程股份有限公司生产的α-羟丁酸脱氢酶试剂盒
试剂准备：α-羟丁酸脱氢酶试剂盒为即开即用的液体试剂，无需特殊准备。试验用试管的直径在12～16mm。
试剂组份：
参见试剂盒内说明书。
注意： 1.此试剂为体外诊断用。
2.不要入口，吞下有害。
性能参数：
1.试剂空白：在波长340nm处，试剂空白吸光度应≥1.0A(光径1.0cm)。 2.精密度：批内变异：CV≤4%；批间相对极差≤6%。 3.准确度：相对偏差≤15%。
4.试剂空白吸光值变化：ΔA/5分钟≤0.010A。
5.线性范围：要求试剂盒在样本浓度0~1000U/L范围内,整个反应仍呈线性,r2≥0.995。 6.最低检测限：最低检测浓度至少应达到15U/L。
试剂的贮存：1.当保存于2～8℃，不开盖情况下失效期1年。
变质指示：试剂混浊，或以蒸馏水作空白，试剂在340nm处吸光度小于1.0，请勿使用。 校准：
标准液的准备：这个实验不需要标准液。
质控：
在每一批标本中都应把至少2个浓度水平的质控品作为未知标本进行分析。
操作程序（逐步地）： 魅力1800开机
装载试剂 输入参数 实施校准 加载样本
完整的实验参数与操作程序可以在魅力1800用户手册中查到。
计算：
无需手工计算，在37℃每个标本的结果自动以U/L打印。
报告结果:
参考范围：
72～182U/L
每个实验室应建立自己的参考值。
不正常结果的处理程序：根据仪器参数的正常值会打印异常标志。 报告格式：
自动地打印37℃U/L的报告。
操作过程注意事项：
操作过程的限制性：上海科华生物工程股份有限公司α-羟丁酸脱氢酶试剂盒的线性范围
是0～1000U/L，样品浓度超过线性上限应稀释重做。在魅力1800中应用自动重做功能，标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数。
参考文献：
1.Z.Klin Chem . u . KLIN. Biochem,8,658,1970.
2.Bergmeyer , H , U . Methods of Enzymatic Analysis . Vol. 3.150.
