1086420硬胶囊剂软胶囊剂片剂口服液颗粒剂茶剂粉剂酒剂其他 保健食品生产企业许可证类别
（二）保健食品生产、经营企业日常监管情况
本报告期内各级监管机构共检查保健食品生产企业328家次，抽检保健食品52批次，检出不合格1批次；检查保健食品经营企业18388家次，抽检保健食品1907批次，检出不合格23批次。
项目 检查企业家数 检查企业次数 检查保健食品品种数 抽检保健食品品种批次 检出不合格保健食品批次 发现未按批准的配方和生产工艺生产 发现标签标识、说明书与批准内容不一致 发现虚假宣传 单位 家 家次 种次 批次 种次 生产企业 140 328 222 52 1 经营企业 14064 18388 -- 1907 23 家次 0 -- 家次 家 0 2 89 -- （三）保健食品投诉举报情况
本报告期内各级监管机构共受理保健食品投诉举报203件，立案1件，结案3件。
（四）保健食品案件查处情况
本报告期内全省共查处保健食品14件，货值金额4.73万元，罚款27.94万元，没收违法所得0.86万元。
来源于日常监管和专项检查的案件占保健食品案件的78.57%，来源于投诉举报的案件占21.42%。
从货值金额划分来年，5万元以下的案件14件，点保健食品案件总数的100%。
其他部门通其他, 0, 0%报, 0, 0%投诉举报, 3, 21%执法检验, 抽检监测, 0, 0%投诉举报抽检监测执法检验日常监管和专项检查其他部门通报其他日常监管和专项检查, 11, 79% 保健食品案件来源情况
（五）保健食品广告审批及违法广告查处情况
本报告期内全省共审批保健食品广告56件。撤销广告批准文号1个，移交工商行政管理1件。发布违法保健食品广告公告1期，涉及广告1件。
指标名称 受理审查 给予批准文号 审查核发 视 声 文 不予核发 复审批准文号 总局责成纠正 广告复审 本机构建议复审 省级以上监管部门的违法广告 收回批准文号 撤销广告批准文号 广告监管 移交工商行政管理部门的违法广告 其中：未经审查已发布的违法广告 数量 56 56 13 0 43 0 1 1 1 1 其中：篡改审批内容并已发布的违法广告 发布违法保健食品广告公告（期数） 发布公告的违法广告数
三、药品监督管理 （一）药品行政受理情况
本报告期内全省受理临床试验申请1件；受理按新药程序申报临床试验申请2件，仿制药生产申请11件，药品补充申请297件。受理国产药品包装材料生产注册1件，补充1件。
类别 临床 新药 药品 生产 按新药程序申临床 0 1 证书 数量 1 0 报 仿制药生产申请 药品补充申请 注册 国产药品包装材料 再注册 补充申请 生产 0 4 327 1 0 1 （二）药品注册审批情况 1.药品再注册申请审批情况
本报告期内全省共批准国产药品再注册申请162件。
批准 类 别 国产 甲 中药天然药物 化学药品 生物制品 合 计 01 31 131 0 162 进口 02 0 0 0 0 03 0 0 0 0 未批准
2.药品补充申请的审批情况
本报告期内省局在新药审批工作中共批准药品补充申请105件，中药天然物32件，化学药品73件；备案182件，中药天然物33件，化学药品149件。
项目 中药天然物 化学药品 生物制品 合计 32 73 0 105 药品补充申请审批情况 批准 0 0 0 0 未批准
