认。同法设臵小时位和10小时位。
（2）时间确认后，通过功能键选定功能，相应的功能指示灯亮。
（3）按电源键，启动预约功能。这时，预约时间开始倒计时，当预约时间
到了以后，对应的功能启动。 6.定时
（1）首先按下电源键，再按功能键选择功能，则对应功能启动。
（2）按下定时键，在通过调大、调小、确认键确定定时时间 。同预约。 （3）当第4次按下确认键后，即确认时间最高位后，定时开始，时间 开
始倒计时，当时间到后，关闭所有功能，设备处于待机状态。
维护和保养
1.清洁：在通常情况下，清洁只需用少量家用或商用清洁剂，将其溶解于水后直接擦拭。
2.在使用过程中每日或每周的清洁： （1）消毒和清洗工作室。
（2）对操作面板进行消毒和清洗。
（3）用柔性清洁剂或玻璃专用清洁剂清洗箱体外表面和玻璃。 （4）对照说明书对设备的各种功能进行检查。 3.每月清洗
（1）用清洁剂将所有外表面的尘埃清除。 （2）对设备内部进行消毒处理。
（3）对设备进行功能检验，并在通常使用时检查设备安全。 4.每年维护
（1）对设备安全性进行全面的检查，对设备进行维护。 （2）重点检查玻璃门驱动装臵的松紧度和紫外灯管。 （3）对照说明书，对过滤、通风装臵进行维护。 5.每次清洗、维护后都做好记录。
HIV人类免疫缺陷病毒抗体操作程序 (胶体金法)
（英科新创）
【检验原理】 - 编号：BXYY_AIDS_SOP020 采用胶体金免疫技术和层析原理。定性测定全血、编写日期：20071201 血清或血浆样本中的HIV 修改日期：20101230
编写人：韩 峰 1／2型抗体。检测阳性样本时。样本中HlV抗体与胶
修订人：韩 峰 体金标记抗原结合形成复合
物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动。经过检测线时与预包被的重组
HIV—Ag结合形成“Au一HlV(1+2)…Ag HIV—Ab一HIV(1+2)一Ag'’夹心物而凝聚
显色，游离的胶体金标记重组Au一}-IIV(1+2)一Ag~lJl在对照线处与抗}]IV单克隆抗
体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。30分钟内观察结果即可。 【主要组成成分】
1．HlV胶体金测试条，卡：玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的重组HlV抗原 (Au一HlV—Ag)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被重组HlV抗原- (HlV—Ag)和抗}-IIV单克隆抗体。
2．金标全血样本稀释液（用于全血样本) 【样本要求】
1．采集静脉的血清、血浆或全血应在无菌条件下。并避免样品溶血。
2．如果血清或血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2—8℃保存。如果大于7
天则须冷冻保存；全血标本建议在3天内检测．样品放在2_8℃保存。不得冻存。
3．血浆样本对临床常用抗凝剂(EDTA、肝素、枸橼酸钠)无要求。 【检验方法】
在使用此试剂前必须仔细阅读试剂的说明书。需严格按照试剂说明书执行有关操
作，否则无法保证可靠的结果。 血清、血浆样本：
1将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
2．将所需数量的测试试剂从包装盒中取出平衡至室温．打开铝箔包装袋．平臵 于台面上。
3．用微量加样器取60 u I血清或血浆样本，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，
垂直滴加两滴于试剂的加样处。
4．加样后。阳性标本可在1～30分钟内检出。经过试验确证，反应时间(从加 样后计算起)超过30分钟将对实验结果的观察造成影响．因此。建议30分钟 内最终观察并记录实验结果。 全血样本：
1．将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
2．将所需数量的测试试剂从包装盒中取出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平臵 于台面上。
3．用微量加样器取60 u I全血样本，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直
滴加两滴于试剂的加样处，随即加一滴金标全血样本稀释液。 4．加样后阳性标本可在1-30分钟内检出。 结果判定：
阳性：测试条/卡在检测区和对照区位臵各出现一条紫红色条带。如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。 阴性：测试条/卡只在对照区位臵出现一条紫红色条带。
失效：对照区未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏或者是样本中抗体的含量过高。 注意事项：
1. 本测试条/卡仅用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中HIV1/2型抗体，对于所有使用本测试条/卡检测结果为阳性的样品必须进行进一步确证。 2. 本测试条/卡仅用于体外诊断试验。
3. 样本的加样建议用微量加样器准确加入。
4. 实验环境应保持一定湿度，避风。避免在过高温度下进行实验。
5. 测试条/卡从包装中取出后，应尽快进行实验，避免放臵于空气中过长时间，导致受潮。
梅毒螺旋体抗体操作程序 (胶体金法)
（英科新创）
编号：BXYY-1-MY-53
预期用途 编写日期：20071201 梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性性传播修改日期：20101230
编写人：韩 峰 性疾病。当病原体侵入人体后，可刺激人体的免
修订人：韩 峰 疫系统产生抗梅毒螺
旋体的特异性抗体，采用胶体金免疫检测技术，能够快速检测到人血清{血浆)中的梅毒螺旋体抗体，为临床提供诊
断和预防。适用于性病、高危人群、无偿献血员现场的初筛。 检验原理． ，
本品采用胶体金免疫检潮技术和层析原理，定性检测血渍l浆)样本中的梅●螺旋体抗体。检蠢时．撵本审簟啊L
抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物．由于层析作用复台物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的
抗原结合形成“Au—TP Ag—TP Ab—TP Ag'’夹心物而凝聚显色。游离的胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与预包被的
兔抗TP抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。 主要组成成分
1试条／卡：玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原（Au—TP Ag)．硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线
处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)和兔抗TP抗体。 2说明书。
贮存条件及有效期
储存条件：4～30℃干燥保存。 有效期：18个月 样本要求
1静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下，并避免样品溶血。
2血清和血浆样品(EDTA抗凝)收集后7天内检测．样品须放在2—8℃保存．如果大于7天则须冷冻保存。 检验方法
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和待测样本恢复至室温(1 8—25℃)
1．从原包装中取出试剂。在1小时内应尽快的使用。
2将试剂臵于干净平坦的台面上，在加样孔(S)内使用微量加样器加入100 u l样本。
3 20〒2分钟观察并记录试验结果。 结果判断
阳性：试剂盒在检测区和对照区位臵出现两条紫红色条带。如果检测区的紫红色条带降约可见．建议对该样本重复试 验，并使用其他方法确认。
