成严重后果的食品安全违法犯罪行为,及时移送公安部门立案查处,由司法机关在法定幅度内从重从快惩处。积极采用综合执法、联合执法、明查暗访、专项督查等相结合的手段,及时查处与整改食品安全问题。
(五)扎实推进食品安全长效体系建设。全面开展食品安全风险监测工作,建立覆盖全区的食品安全风险监测网络,对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素和食源性致病菌进行连续监测,形成全区基础数据库和数据分析系统,建立起能够对食源性疾病暴发进行提前预警的预警系统。继续推进食品安全检验检测资源整合,优化配臵,提升水平,推动食品安全检测计划、经费和信息三统一,切实加大食品检测覆盖面和检测频次,努力形成协调统一、布局合理、运转高效,覆盖全区范围各环节的食品安全检验检测网络。进一步完善区食品安全信息网络,拓宽食品安全信息收集渠道,及时收集汇总、分析整理辖区内食品安全信息,建立统一规范的食品安全信息公布平台和信息公布制度,定期公布辖区食品安全信息。全面推进各环节、各类主体食品安全信用体系建设,建立食品生产经营主体登记档案信息系统和食品生产经营主体诚信分类数据库,完善食品安全信用征集、评估、发布等工作机制,初步形成失信行为联合惩戒、守信激励机制,提高公共服务水平。继续完善食品安全重大食品安全事故应急处臵机制,规范重大食品安全事故报告和发布管理制度,认真做好应急物资储备,加强人员培训,开展经常性预案演练,有效预防、
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积极应对、及时控制食品安全事故,高效组织应急救援工作。
(二)抓好规范工作,确保全区药品市场规范有序。进一步深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,促进全区药品市场秩序不断好转;进一步健全完善药品“信息化监管”平台,有效整合监管资源,提高监管效能,探索建立对全区药品、医疗器械经营使用进行“智能化”监督管理模式,努力开创新的工作局面。
(1)构建权责一致的安全责任体系。一是全面落实“地方政府负总责”。 建立健全药品安全目标考核机制,纳入乡镇政府“平安建设”和年度综合目标考核,明确界定各监管部门工作目标和任务。完善责任追究制,将药品安全纳入行政首长问责范围。健全监管网络,把药品和餐饮安全监管工作延伸到乡镇、村居。二是全面落实“监管部门各负其责”。建立安全监管责任公示制和过错追究制,各监管部门严格界定层级和内部监管责任,明确责任区域,厘清责任内容,落实责任人员,健全部门协调机制,完善联合打假机制,建立各职能机构协调配合、快速处臵药品安全事件的工作机制,形成职责清晰、运转高效的监管体制。三是强化企业“第一责任人”。增强企业法制意识和自律意识,督促企业严格执行生产经营质量管理规范,落实产品主动召回制度,强化不良反应主动报告职责。发生质量问题和安全事故,依法严肃追究企业及其相关人员的责任。推行安全承诺制,组织企业开展质量安全承诺和公示,主动接受社会监督。推行信用等级分类评定、分类监管制度,根据企业信用等级确定相应的监管等级与
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监管频次。
(2)构建严密规范的风险控制体系。一是加强制度机制建设。建立完善风险评估制度,落实风险排查机制,加强风险监测、评估、处臵、预防等各环节的科学研究与处臵,实现对产品风险的有效管理。完善飞行检查制度,强化动态监管,督促相对人全面落实各类质量管理规范,实现生产经营的规范化。二是加强流通风险控制。推行药品仓储温湿度在线监管,建立低温冷藏药品全程冷链监管制度,在运输过程中推广使用温度指示剂。建立完善药品营销人员登记备案数据库,规范药品经营行为,遏制挂靠、走票现象。严格实行药品分类管理和执业药师处方审核负责制。建立并逐步推行医疗机构规范药房管理制度,规范进货渠道、药品储存与药品调配,并纳入医疗机构准入和等级评定内容。实施医疗机构抗生素处方评估制度,遏制抗生素滥用行为。三是加强市场整治。重点打击利用互联网、邮寄、挂靠等方式制假售假的行为,非药品冒充药品、以及以免费体验、产品讲座为名变相销售假冒医疗器械违法行为。加大广告监测力度,加强对违法广告产品及违法单位的监管,完善违法广告产品暂停销售机制。完善药品联合执法机制,加强行政与司法衔接,严格执行案件移送规定,加大药品安全违法犯罪行为的刑事打击力度。
(3)构建科学先进的技术支撑体系。一是提升不良反应监测能力。健全区乡二级药品不良反应监测工作网络。建立不良反应重点监测和主动监测制度,针对新药、基本药物和高风险品种,
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开展主动监测,提高监测预警和应急处臵的针对性和有效性。二是提升信息化能力。加快信息化标准体系建设,开发和完善全面覆盖药品、医疗器械监管业务的信息系统,扩展信息化覆盖业务范围,提高业务支撑能力。实行基本药物电子监管,实现流通全过程可追溯。
(4)构建积极有序的预警应急体系。完善预警应急制度,根据形势发展的需要,适时修订完善《普陀区重大药品医疗器械安全事故应急预案》和操作手册;完善报告、值守、防控、监测、善后以及责任追究等机制和操作步骤,形成应急制度体系,落实预案奖惩制度。探索建立跨部门的区乡二级药品安全应急协调机制。
(三)抓好宣教工作,促进食药安全意识深入人心。今后五年,我们将以十八大精神为指导,以科学发展观统领宣传工作全局,进一步加大食品药品安全知识宣传力度,加大对食品药品安全宣传教育的投入,提高人民群众的参与意识和自我保护意识,通过印发科普读物、开辟专栏、专题报道、社区宣传、户外各式广告等多种形式向社会提供立体式的宣传教育。同时,加大《食品安全法》、《药品管理法》等法规宣贯和技术培训,强化企业是食品安全第一负责人的意识,不断完善食品生产经营自律机制,强化源头治本,推进社会诚信体系建设。积极通过电台、电视台、报刊、网站等多种载体媒体,开展食品药品安全知识“五进”活动,普及法律法规及食品药品安全科普知识,宣传食品药
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