山东胜利生物工程有限公司
介 绍
一、公司概况与厂容厂貌
山东胜利生物工程有限公司是山东胜利股份有限公司全资子公司，以生物发酵工程为主的大型工业生产基地，总占地面积500亩，发酵规模3，000立方米。山东胜利股份有限公司是一家在深圳证券交易所上市的综合性大型集团，连续被银行及工商系统评定为“AAA级信用企业”、“守合同、重信用企业”，是山东省政府重点支持的100家大型企业集团之一，重点发展生物技术、塑胶、农化等产业，生产规模和市场占有率在全国居领先地位。
公司以“高科技决胜未来，做中国生物技术第一企业”为战略目标，以“敢为人先，敢争第一，敢创大业，自觉奉献”为指导精神，加快发展生物产业。2004年5月，公司筹资3亿元在济宁投资建设占地面积526亩的大型生物发酵工业化生产基地，一期发酵规模为3,000立方米，使山东胜利股份有限公司迅速发展成为“单一产品投资规模亚洲第一，单一产品发酵量亚洲第一，生产工艺设备行业第一”的行业领先企业。
山东胜利生物工程有限公司地处山东省济宁市高新技术开发区，现有2个发酵车间、3个提取车间、1个预混剂车间、1个动力车间共7个车间和生产、技术质量、质检、物管、设备保障部等9个管理部室。现有生产装置可生产黄霉素预混剂、盐霉
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素预混剂和阿维菌素原料药等三个兽药、农药品种。黄霉素预混剂年生产能力为2400吨；盐霉素预混剂年生产能力为3640吨（折合12％预混剂），阿维菌素年生产能力为73.5吨折纯精粉。
7个生产车间、质检楼、原料仓库、辅料仓库、成品仓库等从设计、设备选型、土建施工、安装施工、生产用具选择都严格按照新版GMP的要求；生产设备和仪器、仪表均为国内优质产品，性能可靠，达到目前国内制药行业较先进水平；车间内部布局符合生产工艺和GMP的要求；洁净区的各项指标测试都达到GMP的要求，人流、物流合理，易于卫生清理。阿维菌素原药发酵车间菌种控制室和提取车间30万级洁净区均顺利通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心的检验，取得了合格检验报告。
设备经过调试达到了生产要求，完善了工艺控制，发酵水平有了明显提高，生产成本大幅度降低，达到了国内领先水平，污水处理后达到了国家规定的排放标准，培养锻炼了一大批生产技术骨干，生产一线员工的操作技能得到了切实提高。
三个兽药品种在较短时间内分别于2006年5月31日和9月28日一次性顺利通过了农业部组织的GMP检查验收，取得了兽药GMP合格证、兽药生产许可证和兽药批准文号，也为迎接阿维菌素农药定点检查验收打下了基础。
二、人员构成与管理体系
截至2006年10月31日，公司员工总数为243人，其中管理人员23人，生产人员169人，专业技术人员51人。上述人员
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中，具有大专或大专以上学历的有149人，占员工总数的61.3%，其中高级职称10人，占员工总数的4.1%，中级职称25人，占员工总数的10.3%。
上述专业技术人员具有二年以上实际工作经验，其分析问题和解决问题能力较强，他们的专业为微生物、发酵、化学、化工、药学、制药、化学分析、生物技术、化验、环境保护、农化、植物病虫害、设备管理、计算机、仪表与自动化等，与国家法规规定相适应；他们都经过严格《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《农药管理条例》、《农药生产管理办法》和各项标准操作规程的培训，不合格者不能上岗。
山东胜利生物工程有限公司实行三级垂直管理，第一级管理为公司级管理，第二级管理为车间和部室级管理，第三级管理为岗位班组级管理。各级管理人员依据岗位说明书、岗位职责和公司管理制度进行管理，分工明确，职责清晰；各项考核内容详实，保证了各项管理及时有效。
三、厂房、仓库与主要生产设备及辅助设施
101车间为黄霉素、盐霉素两个品种的发酵生产车间，座落于公司东半部，建筑面积38700平方米。车间西半部为发酵部分，分为发酵罐区、种子罐区和补料罐区；东半部为辅助部分，二、三层分别布置控制间、种子组、霉菌室、生化室、办公室和会议室。
201车间黄霉素提取车间，本车间生产主要包括发酵液预处理、过滤、闪蒸干燥、喷雾干燥、包装等工序组成。202车间为
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盐霉素提取生产车间，本车间生产主要包括发酵液预处理、菌浆液、喷雾造粒、包装等工序组成。黄霉素生产链发酵年生产能力为116580十亿，提取年生产能力为每年99093个十亿；盐霉素预混剂年生产能力分别为3640吨（折合12％预混剂）。
101发酵车间、201、202提取车间及预混剂生产车间的整个生产厂房从设计、施工到新设备选型安装、再到验证生产全过程都严格按照新版GMP的要求，为全封闭式，灭蝇灯、档鼠板等设施齐全，能防止昆虫、鼠类等小动物的进入。车间内装修采用国内领先技术，嵌入式开关和插座，内部布局符合生产工艺和GMP要求。洁净区的各项指标测试都达到GMP的要求，人流、物流合理。生产设备和工艺流程中所选用的仪器、仪表均为国内外优质产品，整条生产线设备配置与产品质量GMP要求相适应，性能可靠，达到目前制药行业较先进水平。车间外部周围平坦，运输道路通畅，外环境绿化、硬化面积达100%。
阿维菌素原药生产线主要设施有四部分：动力车间（包括废水处理站）、102发酵车间、203提取车间、仓库和车间化验室。动力车间作为公司的心脏担负着公司供水、供电、供空气、供蒸汽、泵输送及排污处理六大公用系统的重任，厂房和设施布局情况可分为四大块，空压站，冷冻循环水，10KV开关站和废水处理站，采用国内顶尖技术的空压机、冷冻机和与生产规模相配套的环保设施等公用工程。
阿维菌素102发酵车间的生产流程为：菌种、种子罐培养、发酵罐，其中发酵罐为125立方米全不锈钢发酵罐10个，配备
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