检验仪器确认管理程序
一、目 的：建立检验仪器确认理程序，规范检验仪器确认全过程。 二、适用范围：适用于本公司保健食品的检验仪器确认管理 三、责 任 者：验证中心对本程序负责。 四、正 文：
4.1 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在正式投入使用前都应进行确认。检测仪器确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认内容应根据仪器类型、技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。
4.2 仪器安装确认
4.2.1 登记仪器名称、型号、生产厂商、生产厂商的编号等； 4.2.2 收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； 4.2.3 检查并确保该仪器是否符合厂方规定的规格标准；
4.2.4 检查并确保有该仪器的使用说明书、维修保养手册和备件清单； 4.2.5 检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求 4.2.6 制定使用规程和维修保养制度，建立使用日记和维修记录； 4.2.7 制定清洗规程；
4.2.8 明确仪器设备技术资料的专管人员及存放地点；
4.2.9 记录维修单位的单位名称、联系电话、联系人、传真号银行帐号等。 4.2.10 进行仪器的功能试验：在不使用样品的前提下，确认仪器达到设计要求，即空载试验。
4.3 校正：校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验之前进行校正。对于精密仪器应按其校正规程进行。对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平均应按规程校正。
4.4 适用性预试验：仪器的安装完成后，在其功能试验符合要求的情况下，应用标准品或对照品对其进行适用性检查。以确认仪器是否符合使用要求。 4.5 再确认：为了确保仪器处于良好的使用状态，对于一台新购买的仪器在确认工作完成以后，应根据仪器的类别，确认的经验，制定再确认的计划。仪器再确认的内容通常是包括线路连接、附件、备品消耗品检查、清洁工作、功能试验、工作日记等，其中重点是安装确认中的功能试验。
