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要素 条款 5.7.1 按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门/人 检查结果 具体的检查方法(审核表) 符合Y 观察Y＇ 不符合N 不适用N/A 备注 实验室在为后续检测或校准而对物质、材料或 产品抽样时，是否有抽样计划和程序？ 这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到？ 可能时，抽样计划是否根据在适当的统计方法上制定，并提出抽样过程中要控制的因素，以确保检测和校准结果的有效性？ 1、查看是否制定抽样的相关 程序。 2、询问相关人员在抽样地点是否能得到相关的计划或资料。 3、查看抽样计划的编写是否合理并包括必要的信息。` 1、是否详细记录委托方对抽 样程序的偏离要求以及相关的抽样数据资料，在检测报告中是否作出反映。 2、询问相关人员当文件变更时是否被通知。 检查抽样记录内容是否完备充分（包括抽样程序、抽样者识别、环境条件、抽样位置识别、依据的统计技术等）。 5.7.2 如果客户要求偏离、添加或删节文件化的抽样 程序时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测和/或校准结果的所有文件中？ 这些变更是否通知相关人员？ 5.7.3 抽样作为检测或校准的一部分时,是否有程序 记录与抽样有关的资料和操作? 记录是否包括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件（如果相关）、标明抽样位置的图示或其它等效方式（必要时）、抽样程序所依据的统计方法（适用时）？
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要素 条款 5.8.1 按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门/人 检查结果 具体的检查方法(审核表) 符合Y 观察Y＇ 不符合N 不适用N/A 备注 实验室是否有检测和/或校准物品的运输、接 收、处置、保护、存储、保管和/或清理的程序，包括为保护检测和/或校准物品完整性、保护实验室和客户利益的所需的全部条款？ 查看是否制定样品的管理程序，其内容是否对条款所述进行规定，实施情况如何。 5.8.2 实验室是否有标识检测和/或校准物品的系 统？该标识是否在物品进入实验室后的整个期间内予以保留？ 该系统的设计和使用是否确保物品在实物中、在涉及的记录和在其它文件中不会混淆？ 适用时，该系统是否包含物品群组的细分和物品在实验室内部和向外的传递？ 1、检查样品编号规则是否合理，且唯一性以保证样品不会发生混淆。 5.8.3 1、检查检测委托单是否有样 在接收检测或校准物品时，是否记录异常情况品状态的描述与确认栏目，或与检测或校准方法中所描述的正常或规定条收样人员是否按要求检查样品状态，提问收样人员如果件的偏离？ 样品状态与相应检测方法中如果对物品是否适用于检测或校准有疑问，或要求的标准状态不符时应当者物品与提供的描述不符合，或者对要求的检如何处理。 测或校准规定不够详细，实验室是否在开始工2、当委托方对样品状态提出偏离要求，是否能确保偏离作前询问客户，要求进一步给出说明，并记录得到评审，确认并保留委托讨论内容？ 方同意的共同证据。 审核日期： 审核员：
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要素 条款 5.8.4 按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门/人 检查结果 具体的检查方法(审核表) 符合Y 观察Y＇ 不符合N 不适用N/A 备注 实验室是否有程序和适当的设施以避免检测或 校准样品在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏？ 是否遵守随物品提供的处理说明？ 如果物品需要在规定的环境条件下养护时，是否保持、监控并记录这些条件？ 如果检测或校准样品或其一部分需安全保护，实验室是否对存放和安全作出安排，以保护这些物品或其有关部分的状态和完整性？ 1、检查这些样品是否存放在符合要求的环境中。 2、是否有维护特定环境条件的设施，是否监控和记录。 3、检查是否有环境失控造成样品变质、丢失或损坏。 5.9.1 实验室是否有质量监控检测和/或校准有效性 的程序？ 是否所有数据记录方式便于发现其发展趋势？ 只要可行，是否采用统计技术对结果进行审查？ 这种监控是否有计划并加以评审,包括但不限于以下内容： a)定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内1、检查是否已制定相关的质 量保证程序，实施情况如何，查相应记录。 2、检查是否采用必要的手段（如统计技术）对结果数据进行审查。 3、检查是否有制定质量监控计划，计划是否包括条款所列内容（一项或多项）实施 部质量控制？ 情况如何，查相关记录。 审核日期： 审核员：
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要素 条款 5.9.1 按导则要求提出的问题（判断表） b)参加实验室间比对或能力验证计划？ c)使用相同或不同方法的重复检测或校准？ d)保存物品的再次检测或再校准？ e)一个物品不同特性结果的相关性的分析？ 涉及部门/人 检查结果 具体的检查方法(审核表) 符合Y 观察Y＇ 不符合N 不适用N/A 备注 4、查能力验证计划及实施记 录；查重现性或复现性测试记录；查相关特性结果的分析记录。 5.9.2 是否分析质量控制的数据？ 在发现质量控制数据超出预定的判据时，是否采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果？ 检查有否对质量控制的数据 进行分析（如作质量控制图等），并对分析结果作出相应的纠正与预防措施。 5.10.1 总则 实验室进行的每项检测、校准，或一系列检测或校准的结果，是否均按照检测或校准方法中的规定要求是否准确、清晰、明确、客观地出具在报告中？ 结果是否通常以检测报告（或称检测证书）或校准证书（或称校准报告）的形式出具，其内容包括客户要求的、说明检测或校准结果所必需的和所用方法要求的全部信息？ 这些信息是否通常如5.10.2和5.10.3或1、检查检测报告是否按检测方法中的规定进行结果报告；是否包括必要的信息。 2、检查有否简化的结果报告。当需对检测结果进行复现时，是否能获取当时的检测条件。 5.10.4中所要求的？ 审核日期： 审核员：
