编号:
题目:固体制剂车间HVAC系统验证方案 第 共 附件11
沉降菌测试记录（第一个周期）
测试区域 培 养 基 位置 男一更 女一更 男二更 女二更 洁净洗衣房 中间站 洁具清洗间 洁具存放间 容具清洁间 填充间（1） 填充间（2） 抛光间 中间站 颗粒分装间1 中控室 颗粒分装间2 测试区域 培 养 基 微生物限 测试依度检验室 据 沉降菌测定标准操作规程 测试状态 报告日期 静态 结论 静态
检测日营养琼脂 期 沉降菌菌落数 1 2 沉降菌测定标准操作规程 平均数 测试状态 报告日期 微生物限 测试依度检验室 据 营养琼脂 检测日期 编号:
题目:固体制剂车间HVAC系统验证方案 第 共 位置 中间站 颗粒分装间1 中控室 颗粒分装间2 中间站 总混间（2） 筛分间（2） 配料间（1） 粉碎间（1） 原辅料暂存间 称量室 中间站 洁净走廊 沉降菌菌落数 1 2 平均数 结论 测试人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期：
年 月 日
附件11
沉降菌测试记录（第二个周期）
测试区域 培 养 基 位置 男一更 女一更 男二更 女二更 洁净洗衣房 微生物限 测试依度检验室 据 营养琼脂 沉降菌测定标准操作规程 测试状态 报告日期 静态 结论
检测日 期 沉降菌菌落数 2 1 平均数 编号:
题目:固体制剂车间HVAC系统验证方案 第 共 中间站 洁具清洗间 洁具存放间 容具清洁间 填充间（1） 填充间（2） 抛光间 中间站 颗粒分装间1 中控室 颗粒分装间2 测试区域 培 养 基 位置 中间站 颗粒分装间1 中控室 颗粒分装间2 中间站 总混间（2） 筛分间（2） 配料间（1） 粉碎间（1） 原辅料暂存间 称量室 中间站 洁净走廊 年 月 日
沉降菌测定标准操作规程 测试状态 报告日期 静态 结论 微生物限 测试依度检验室 据 营养琼脂 检测日 期 沉降菌菌落数 测试人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期：
编号:
题目:固体制剂车间HVAC系统验证方案 第 共
附件11
沉降菌测试记录（第三个周期）
测试区域 培 养 基 位置 男一更 女一更 男二更 女二更 洁净洗衣房 中间站 洁具清洗间 洁具存放间 容具清洁间 填充间（1） 填充间（2） 抛光间 中间站 颗粒分装间1 中控室 颗粒分装间2 测试区域 培 养 基 微生物限 测试依度检验室 据 沉降菌测定标准操作规程 测试状态 报告日期 静态 结论 静态
检测日营养琼脂 期 沉降菌菌落数 1 2 沉降菌测定标准操作规程 平均数 测试状态 报告日期 微生物限 测试依度检验室 据 营养琼脂 检测日期
