安全的新一代头孢
五、倍赛他?简明处方资料
【成份】本品为复方制剂,其组分为头孢曲松钠和他唑巴坦钠(3:1)。 【性状】本品为白色至类白色粉末或疏松块状物、无臭、有引湿性。 【适应症】
本品用于治疗对头孢曲松单药耐药、对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
1、下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。
2、急性细菌性中耳炎:由产β-内酰胺酶的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉菌属等敏感菌导致。
3、皮肤和皮肤软组织感染:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、表皮链球菌、化脓性链球菌和其他链球菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌属、厌氧球菌等敏感菌导致。
4、尿路感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等敏感菌导致。
5、单纯性淋病:由产β-内酰胺酶的淋球菌导致。 6、盆腔炎:由产β-内酰胺酶的淋球菌导致。
7、细菌性败血症:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属等敏感菌导致的菌血症和败血症。
8、骨和/或关节感染:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、梭状芽胞杆菌、奇异变形杆菌等敏感菌导致。
9、腹腔内感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、脆弱拟杆菌、梭状芽胞杆菌等敏感菌导致。
10、其它:由产β-内酰胺酶的奈瑟菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌导致的脑膜炎,以及外科手术预防感染等。
【用法用量】
静脉推注:本品1克溶于10毫升灭菌注射用水中用于静脉注射,注射时间不能少于 2~4 分钟。
静脉滴注:静脉滴注时间至少要30分钟,本品1~2 克溶于40 毫升以上注射液中,如:0.9%氯化钠溶液,0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖注射液,5%葡萄糖,10%葡萄糖,5%葡萄糖中加6%葡聚糖,6~10%羟乙基淀粉静脉注射液,灭菌注射用水等。
成年人及12岁以上儿童,体重50kg以上儿童均使用成人剂量。通常剂量每日2.0g~4.0g,分1~2次给药。
12岁以下儿童,每日40mg/kg,分1~2次给予。
疗程:疗程取决于病程,通常4~14天,严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌药物治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被消除的证据之后,应继续使用本品至少48~72小时。 【规格】1.0g(头孢曲松0.75g,他唑巴坦0.25g) 【生产企业】海口奇力制药股份有限公司
█ 肝或肾功能不全患者,无需调整剂量。头孢曲松呈双向排泄,40%-50%经肝排泄,50%-60%经肾排泄。病人肝功能或肾功能有损害时,不需要减量。 ▲肝或肾功能不全的病人,头孢曲松的药代动力学仅有很小的改变,其半衰期仅有轻度增加。如仅肾功能不全则胆道清除增加,若仅肝功能不全则肾脏清除增加。血液透析和腹膜透析不会降低头孢曲松的血药浓度。
▼他唑巴坦受肾功能影响较大:他唑巴坦的半衰期随着肌酐清除率的降低而延长,在肌酐清除率低于20ml/min时,他唑巴坦的半衰期比肾功能正常的病人延长了4倍。血液透析可使他唑巴坦排至体外,排出用药剂量的39%,排出的药物可在透析液中发现。他唑巴坦在腹膜透析时有12%的用药剂量排至体外,同样出现在透析液中。对于血液透
13
安全的新一代头孢
析的病人,他唑巴坦的最大日剂量是1g/日。此外,由于血液透析在4小时内排出30%-50%的哌拉西林,每次透析后可追加使用1~2g一次。
●此外,对肾功能衰竭和肝功能不全的病人,测定本品的血清浓度可指导调整剂量和用药间隔。
由于本品他唑巴坦的量较小,1g规格含0.25g他唑巴坦。常规使用倍赛他?远低于肾功能不全和血液透析的病人他唑巴坦极限用量(见下表),故无需调整本品的剂量和用药间隔。
成人肾功能受损时他唑巴坦静脉用剂量表
Ccr(ml/min) 〉40 20-40 〈 20 他唑巴坦的推荐使用剂量 无须调整 1.5g/日分次用药,500mg/ 次,q.8.H 1.0g/日分次用药,500mg/ 次,q.12.H 肾功能不全病人推荐使用的每日剂量如下:
成人肾功能受损时倍赛他?静脉用剂量表
Ccr(ml/min) 〉40 20-40 〈 20 推荐使用剂量 1~2g/ 次,一日1~2次 1~2g/ 次,一日1~2次 1~2g/ 次,一日1~2次 (建议在血液透析、腹膜透析之前使用,之后追加) ★对于儿科重症脑内感染,如化脓性脑膜炎:
如在重症化脑,存在败血症可能时,治疗时间常需延长,一般大于2周。随着病情
好转,本品不能立即减量,因为脑膜炎症时,血脑屏障通透性高,本品易进入,随着炎症控制,血脑屏障通透性变差,故须继续维持剂量,不能减少用量。
-内酰胺酶抑
制剂后效应,所以使用倍赛他在短时间内有较高的血药浓度对治疗有利,建议采用快速
?
静脉推注或静脉滴注给药方案(尤其心功能不全的患儿),将倍赛他1~2g溶于约40ml以上输液中,于2~4分钟推完或0.5~1h内滴完,即可在短时间内达较高血药浓度,达到集中优势力量的“重击效应”(Hitting hard),一日1~2次和后续疗程系统给药,将给致病菌以沉重的打击和彻底的摧毁。
?
◆由于头孢曲松本身的半衰期达8小时以上,再加上他唑巴坦的β
-----不当之处,敬请指正! -----
14

