程 序 文 件 主题：仪器设备维护和管理程序 文件编号：YWCX003-00-2016 第 2 页 共 7 页 第2016版第0次修订 生效日期：2016年06月06日 会同业务部、办公室和检验室共同研究是否同意购置的意见，研究内容主要包括该项目（设备）市场前景、项目（设备）的必要和可行性、实验室安装条件、投入产出比、人员及环境要求等，提出拟定意见。质管部将相关资料及讨论意见报分管董事长审核后，交董事长决策。 4.2.1.3 对同意购置的设备，技术负责人组织质管部为主、检验室参加对设备进行调研。对大型或重要检验设备，应到生产厂家或用户进行现场考察，掌握其质量保证条件、设备质量、服务质量等情况。
调研结束后，调研部门提出详细的调研论证报告，内容包括：仪器设备名称、主要技术性能指标、生产厂家情况、安装场地要求、仪器设备与相应标准规范的符合性、设备价格对比分析等。调研者应对报告的全面、真实负责。
对价格不低于1万元的检验设备，参照招标的办法选择供应厂，由主管部门组织集中采购或经授权自行采购。经主管部门批准授权我公司自行采购时，质管部会同检验室提出设备供应候选厂家，由质管部起草设备发标标书，向有关厂家寄送，并按时间要求收回投标书。 4.2.1.4 通过上述调研活动，质管部再拟定出可供选择生产厂，经分管董事长组织讨论，提出设备及供应厂意见。
4.2.1.5 对已讨论落实的检验设备，由检验室逐台填写“仪器设备申请购置表”，质管部对“仪器设备申请购置表”内容审查后交分管董事长审核，分管董事长签署审核意见后，报董事长批准。
4.2.1.6 由质管部会同办公室、提出部门落实设备购置进度、项目负责人、安装场地准备及奖罚事项等报董事长批复。对列入检验能力建设计划的项目实行合同化管理。 4.2.2 采购
董事长批准后，对单机价格超过1万元的设备，由质管部起草购置合同草案，内容应包括设备技术参数、性能、质量要求及验收内容与方式、付款方式、违约责任等条款，对设备的技术要求部分应由设备使用部门书面拟定。合同草案经分管董事长审核并报董事长批准后，由质管部与生产厂商签订购货合同。 4.2.3 提货
收到提货通知后，由质管部组织安排提货。 4.2.4 验收与安装调试
购入的检验设备，应经验收调试、经校准或核查合格后，方能作为完好设备投入使用。 4.2.4.1 开箱验收
开箱验收由质管部为主，设备使用部门配合，共同进行，并于仪器设备到达后一周内完成。 （1）开箱验收的内容包括：
程 序 文 件 主题：仪器设备维护和管理程序 a. 包装完整性、有效性； b. 整机完整性和外观检查；
文件编号：YWCX003-00-2016 第 3 页 共 7 页 第2016版第0次修订 生效日期：2016年06月06日 c. 附件、备件和随机工具的数量与合同及装箱单的一致性； d. 使用说明书、图纸、产品合格证及有关技术资料。
（2）开箱验收人员应做好“设备验收记录”，将验收情况应填入验收表，对开箱中发现重大问题的，写出开箱验收报告，记录、报告均由两名以上验收参与人员签字。“设备验收记录”和验收报告存入设备档案。 4.2.4.2 安装调试与质量验收
（1）检验设备安装调试和质量验收由质管部会同使用部门共同进行，以检验室为主。 （2）质量验收含对设备进行测量溯源性验收。质管部书面通知送检或联系国家法定计量部门到场检定，测量溯源性验收按《量值溯源计划和程序》规定进行。
（3）安装调试和质量验收按合同及相关依据进行，验收过程中应作好“设备验收记录”，验收完毕验收负责人应写出验收报告，并就能否投入正常使用做出结论，记录表和验收报告须有两名以上验收人员签字(检验设备生产单位或卖方人员参加时亦应签字)。
（4）质量验收应在仪器设备进公司后两个月内完成，进口设备最迟应在开箱后二个月内完成(由于土建原因造成的设备无法到位者除外)。
（5）在安装调试和质量验收中若发现质量问题,凡有卖方人员参加时,应由其签字认可。 （6）进口仪器设备，无双方现场验收协议的，验收前，由质管部与出入境检验部门联系，并办理报检手续，在验收和安装调试中发现质量问题或缺少零备件及有关资料应由质管部与外贸、出入境检验部门或生产厂商就索赔问题联系处理。
（7）当确因设备质量问题无法通过验收时，质管部负责按合同规定向其生产厂或供应商联系维护，经维护后仍无法达到要求时应予退货。
4.2.5 特殊情况下，可租用满足检验要求的测量设备；按本程序第4.3条及4.8条要求进行控制。当依赖出租单位的校准证书时，应确认其客观证据的有效性并存档。设备使用前应进行核查。
4.2.6从事环境监测应配备采样、现场监测、样品保存、样品制备、样品前处理、样品分析测试、环境条件测试、数据处理和数据传输等监测任务各环节所必需的、数量充足的仪器设备和辅助设备。
4.2.7仪器设备应经技术指标确认，以证明其性能满足监测方法检出限、精密度和准确度等要求。
4.3 仪器设备的使用
程 序 文 件 主题：仪器设备维护和管理程序 文件编号：YWCX003-00-2016 第 4 页 共 7 页 第2016版第0次修订 生效日期：2016年06月06日 4.3.1 仪器设备正式投入使用前应进行量值溯源，在用仪器设备应定期进行量值溯源，并对溯源结论/结果给予确认，执行《仪器设备溯源管理程序》，以证明其技术指标合格。 4.3.2设备操作者必须熟悉仪器设备的结构、性能、操作规程以及维护保养办法，并经考核合格取得操作证后方可操作指定的仪器设备。特殊类型的设备，操作人员应经公司管理层授权。特殊设备详见设备台帐。
4.3.3 见习人员应在持证人员的指导下操作使用仪器设备；有操作能力的外单位人员必须经公司技术负责人批准，在检验室指定的专人监护下使用。大型精密贵重仪器应明确专人保管。 4.3.4 主要仪器设备应制定操作规程。操作规程内容应包括：正确操作顺序和方法，安全注意事项，维护保养方法。操作规程一般应由助理工程师以上技术人员编制，并经室负责人审核，报技术负责人批准。
4.3.5 对检验设备的使用，操作者必须将设备使用情况记录在“设备使用记录”中，并按《质量/技术记录管理程序》要求归档。
4.3.6 对涉及安全的仪器设备，在操作时应有必要的隔离防范措施和警示标志。
4.3.7 对现场检验需要的设备，承检人员需到室设备管理员处办理领用手续，检查配件是否齐全，标识齐全有效，必要时应携带操作规范，对相关性能指标进行检查，并进行仪器设备校正核查，记录设备借出时状况。使用完毕，再由设备管理员检查设备状况，办理归还注销手续。
4.3.8 试验过程中发现检验设备有不正常现象，应立即停止使用，并按《检验过程发生异常现象的处理办法》处理。
4.3.9 使用完毕应切断仪器设备电源、水源，清理设备和工作现场，加盖防尘罩。 4.4 仪器设备的维护保养
4.4.1 操作者应自觉爱护仪器设备，经常保持其整齐清洁。
4.4.2 仪器设备应定人(每台仪器设备都应有主管人)、定期(按操作规程或说明书要求)进行维护保养(如加油、通电、除尘等)，使仪器处于正常状态。
4.4.3 仪器设备发生故障、损坏，应立即停止使用，原地封存同时报质管部。并填写“设备维修申请处理表”，由质管部组织维修。
4.4.4 本公司无能力维修的仪器设备，由质管部联系有关单位维修。
4.4.5 对仪器设备的日常维护保养和故障检修情况应记录在“设备维修、维护保养记录”中。记录应按“质量记录控制目录”规定归档保存。
4.4.6 待修仪器及未经检定合格的设备加贴停用标志不得用于检验工作。 4.4.7 修理后的仪器设备必须经校准/核查合格后方可投入使用。
程 序 文 件 主题：仪器设备维护和管理程序 4.5 设备事故的调查与处理
文件编号：YWCX003-00-2016 第 5 页 共 7 页 第2016版第0次修订 生效日期：2016年06月06日 4.5.1 因未按操作规程操作或维护保养不善致使仪器设备出现故障、损坏或性能降低者、设备购置中的工作失误导致设备不符合计划要求等均为仪器设备事故。有下列情况者属重大事故：
(1) 造成进口设备损坏；
(2) 造成设备主要部件损坏直到无法修理； (3) 因事故造成全公司停电； (4) 因事故造成人员伤亡。
4.5.2 事故发生后，当事人应及时报告室主任处理，由室主任会同质管部进行调查，查清后向董事长报告。当有人员伤亡时，应及时抢救伤员，保护好现场。
4.5.3 对事故要做到三不放过：原因责任不清不放过、有关人员未受到教育不放过、无防范措施不放过。
4.5.4 对仪器设备事故责任者按本公司有关规定处理，未做规定的，根据事故严重程度，由董事长会议讨论处理办法。 4.6 仪器设备的调出
4.6.1 因检验业务范围调整或因标准、检验方法变更致使某些仪器设备长期不用时，检验室可申请调出。
4.6.2 检验室应对调出仪器设备的性能、精度等特性做出鉴定。 4.6.3 质管部提出调出参考价经董事长同意报主管部门批准后调出。 4.6.4 调出手续由质管部办理。 4.7 仪器设备的报废
4.7.1 仪器设备经多年使用或因事故损坏致使精度下降而无法修复者可由使用单位提出报废申请，质管部组织有关部门进行技术鉴定，经董事长审批后报主管部门批准后报废。 4.7.2 报废的仪器设备由质管部会同财务部办理销帐。 4.8 仪器设备档案
4.8.1 质管部应逐台建立检验设备档案，并建立全公司检验设备总台帐。
检验设备档案应包括如下内容： 仪器设备名称 制造厂名称 型号(规格)
序号或其他唯一性识别号(可用设备编号代替)
