北京积水潭医院检验科
第六节 实验室安全设计
安全设计
6.1通用设计要求
实验室的设计要保证对技术工作区内微生物、化学和物理危害的防护水平控制与经过评估的风险程度相适应。通向出口的走廊和通道应无障碍。
6.2一级、二级实验室的设计要求
6.2.1门标:在实验室入口门上贴有国际通用的生物危害警告标志,并将所有的信息填写完整,包括:生物安全水平、责任人、紧急联系电话、白天电话及夜间电话。实验室的出口处有在黑暗中可明确辨认的标识。(二级实验室)
6.2.2实验室内分区明确:清洁区:可进行培养基的制作或试剂的存放;半污染区;污染区:进行原始样本的处理及各项试验活动,各区要有带锁的门(微生物实验室)。
6.2.3通风:每个实验室有各自独立的通风系统。不少于每小时3~4次通风换气次数。 6.2.4实验室的门,带锁,有可视窗。
6.2.5实验室的窗,可开启,能通风,有防虫纱窗。
6.2.6实验室的洗手池与处理标本用的水槽不能混用,应分开。 6.2.7实验室的门口设置悬挂工作服的衣钩。
6.2.8实验室原始标本处理室最好有工作状态警示标识(对于二级实验室)。 6.2.9实验室内设有洗眼、喷淋装置,并有维护使用记录。(二级实验室) 6.2.10实验室内有二级生物安全柜,并有维护使用记录。(二级实验室) 6.2.11实验室内配备高压灭菌器,并有维护使用记录。(二级实验室) 6.2.12实验室内配备了供空气消毒的紫外线灯,并有使用记录。
6.2.13工作台面大小、高度适宜,其宽度范围适宜工作人员能伸手可及。制造工作台面的材料具有以下性质:无化学、生物毒性、易清洗、易消毒、抗吸污性、耐腐蚀。
6.2.14 实验室内照明充足,避免阳光直射及反射,在实验室的不同区域设置照明(有边台灯)。
6.2.15仪器室的空调系统要能保证实验室的温度和湿度,并要记录实验室的温度和湿度。
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6.2.16实验室内配备了个人防护装置,包括:口罩、帽子、专用鞋、专用防护服(二级实验室)、防护镜(二级实验室)等。
6.2.17实验室内配备了各种消毒剂,如:健之素、酒精、84消毒液等。
6.2.18实验室内配有消毒桶,废弃物盛放桶、锐器桶、生物危害垃圾桶,盛放生物垃圾容器的明显处要贴有生物危险标志。
6.2.19实验室盛放各种医疗废物的容器的地点要明确固定,不得随处放置。 6.2.20实验室内设有储物架和储物柜。
第七节 致病微生物的风险评估
7.1风险评估依据
文件依据:《人间传染的病原微生物名录》、专业书籍等。
7.2评估内容(见附件JSTJYK-AQSC-F001)
对历年本科试验活动所涉及的病原微生物的危险性及如何预防和治疗进行评估。 致病微生物的风险评估从病原微生物的种类、危害程度分类、实验活动所需生物安全实验室级别、致病性、传播途径、稳定性、感染数量、病原微生物的宿主、暴露后的潜在后果、是否可以预防和治疗、有效的预防和治疗措施方面进行全面评估。详见《微生物风险评估》。
7.3评估的单位
该危害评估委托积水潭生物安全委员会相关技术成员进行评估。 7.4评估时间安排 每年进行一次评估。 7.5评估结论
7.5.1病原微生物的种类:包括细菌(特别要强调并标注有无一、二类病原微生物及甲乙类传染病);病毒(分类、有无高致病性病原微生物及相应的检测手段);其他医学先关的病原微生物。
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7.5.2结论及病原微生物检测的安全规范:
曾经检测的二类及三类病原微生物全部采取了相应的安全防范措施,未发生实验室内的感染。
7.5.3实验室具备了相应的防范设备及预防措施,以避免生物安全事故的发生。
第八节 实验室操作规范
操作规范
8.1 生物安全柜(Class Ⅱbiosafety caninet)A2的操作
8.1.1原理:至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化,工作空间为经高效过滤净化的无涡流的单向流空气。工作时正面玻璃拉窗打开一半,上部为观察窗,下部操作窗口,外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出,工作状态下遵守操作规程既保证工作人员不受侵害,也保证实验对象不受污染。 8.1.2生物安全柜的放置:
8.1.2.1放置位置:要远离5个点:门、风扇、空调、开着的窗户、人员活动频繁的区域。 8.1.2.2摆放要求:两侧、后面及上端留30cm。 8.1.3生物安全柜使用: 8.1.3.1个人防护要求:
⑴在使用生物安全柜时必须穿个人防护服,戴手套。 ⑵最好戴口罩和帽子,根据需要戴眼罩或者面罩。 8.1.3.2生物安全柜内物品的摆放原则: ⑴按照从洁净区到污染区的方向摆放。
⑵将废弃物袋、盛放废弃吸管的盘子等体积较大的物品放在柜内某一侧。 ⑶任何物品不能阻挡进气格珊。 8.1.3.3柜内的紫外灯的要求:
⑴柜内的紫外灯至少每周要进行清洁,除去可能影响杀菌效果的灰尘和污垢。 ⑵紫外灯使用1000h以上要检查紫外线的强度,以确保有适当的光发射量。 8.1.3.4避免使用明火(例如:酒精灯),因为:
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⑴明火可造成生物安全柜的气流紊乱,干扰气流模式。 ⑵可损坏HEPA过滤器。
⑶处理挥发性物品和易燃物品时易造成危险。 8.1.3.5 工作前需要准备的内容: ⑴首先紫外灯照射30分钟。
⑵关闭紫外灯,打开安全柜的日光灯和风机,用无腐蚀性消毒剂对生物安全柜的内表面进行擦拭。
⑶将实验中需要用到的物品集中用消毒剂擦拭后放在台面相应位置上(切勿阻挡风机)。 ⑷等待5min,净化工作区空气污染物。 8.1.3.6工作时操作规范:
⑴双臂垂直缓慢进入前面的开口,在生物安全柜中等待大约一分钟,以使安全柜调整完毕后才可对物品进行处理。
⑵所有的操作应在离前窗10cm以外的工作区进行。 ⑶废弃物应丢弃在生物安全柜的处理容器中。 8.1.3.7操作时注意事项:
⑴避免胳膊在前开口处快速移动和频繁进出。 ⑵尽量避免污染的物品进入洁净区。 ⑶尽量减少操作者身后的活动。
8.1.3.8溢出物的处理:GB19489—2007《实验室生物安全通用要求》中生物安全柜内溢出时的处理方法:
滴状溢出或体积不足1mL的,可简单地用消毒剂擦洗。 大量溢出,则要做特殊的处理: ⑴使生物安全柜保持开启状态。
⑵在溢出物上覆盖浸有消毒剂的吸水材料,作用大约10min以发挥消毒作用。
⑶在安全柜内对污染的手套消毒后,脱下手套。如果衣服已经污染,也要先脱下消毒。穿戴干净的手套和衣服作如下进一步的清洁工作。
⑷用消毒剂喷洒或擦拭安全柜内壁、工作表面以及前视窗的内侧。作用20 min后,擦干消毒剂并将擦拭物置于生物危害袋中。
⑸如果溢出情况需要浸泡接液槽,则不得现场清理接液槽。应报告实验室主管后采用适当的气体消毒方式。
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