历代中成药的处方来源主要有以下途径: 一、从历代医籍文献记载中研制中成药
?中医药方书数不胜数，其中有的处方本来就是成药(丸，散，膏，丹)，有的原为汤刹被后人改制成为其他剂型作为成药。
?从历代医药文献选录的处方约占中药成药数的五分之二。 这类处方，多为医药学家们对历史上长期用药经验或对当时用药经验的总结。它和该文献所处时代的医学水平、药物资源情况及作者的学术思想、医疗经验、用药知识等有着密切的联系。
?特点：组成严密、立意深刻、针对性，疗效确切。小金丹方
二、从流传的验方中研制新药
?所谓验方，是指历史文献中未经收载而民间流传很广的有效经验处方。 ?一部分中成药的处方来源于此。这类处方有的出自民间医生之手，也有的为经营药店者所拟定，内容丰富，世代相传，都有一定的经验作基础，
?但由于受商业竞争的影响，任意增减药味。巧立名目，也不少造成处方庞大和近似品种并存的现象。
三、结合现代研究，从传统古方中创制新药
古代医籍中处方原方药味剂量不变，或对其略微加减进行创制新中成药。 这类古方虽为经典处方，其主治功能不是很明确，可借助现代药理，化学方法进行拆方研究，结合当今临床的使用经验，确定其主治功能通过改进给药剂型。完善质量标准、增加适应症等，能研制出疗效更好的古为今用的新药。如治疗冠心病的苏冰滴丸就是源于宋代古方苏合香丸(每次服3G)
四、从已知中药成分中研制新药
1、对一些已知中药的成分，化合物，但并不清楚其具体生物活性(作用效应)，药理工作者通过系统实验研究，揭示其有效药理作用，开发新成药。
2、从原先一些已知中药成分中研究发现其新的作用效应。例如：治疗肝炎的新药联苯双脂是以中药五味子中有效成分五味子丙素为先导化合物，研究、设计并合成一系列衍生物中的最佳生物活性物质。
3、改造已知生物活性成分结构研制新药
药理工作者在筛选、寻找和分离中药活性成分时，大多遇到影响开发成新药的几大问题: ①无毒副作用的中药成分，生物活性差； ②生物活性作用好但毒副作用强; ③生物作用强但溶解度差。
五、由市售中成药改变剂型研制新药
鉴于资金、设备与工艺技术水平以及剂型等多方面原因，很大一部分中成药均为粗制剂，服用剂量大，病人不乐意接受。
对于目前市场畅销、疗效肯定的中成药粗制剂，宜采用现代科学技术方法深入分析研究，找出其中起疗效作用的有效生物活性成分，除去无生物活性或生物活性较弱而并不影响药效的一些成分，开发出有效剂量小、疗效好、安全、可控的新药。 六、由科研成果获奖项目处方开发新药
我国开展国家级和各省、自治区、直辖市级及军队级科技成果评审已20多年，很多临床科研课题一般是针对某种病症经精心设计，按科研要求，结合长期临床实践经经验选定的处方，经毒理、药效、制剂、药化与一定例数的临床试用，其功能主治明确，药学与临床基础较好，
研究开发成功率高。
七、由医院研制，长期使用有效的中药制剂（协定处方)中开发新药.其特点是：临床基础好功能主治与适应症明确。应从中选择疗效确凿的协定处方作为新制剂的基础。
一、中成药的不良反应
尽管中药多属天然药物，安全性较高，但是中成药也有一定的不良反应。近年来随着对中成药不良反应研究的深人，有关中成药不良反应的报道也日益增多，有些甚至是导致死亡的病例报道。 1.毒副作用
中成药因其所含中药材的毒性不同，所引起的毒副作用也不一样，临床表现各异。
?如含有香加皮、附子、乌头等中药的中成药的心毒性：常可引起心律不齐，传导阻滞、血压下降，甚至引起心源性休克，导致死亡。含有巴豆、甘遂、槟榔等中药的中成药对消化系统有较强的毒副作用，导致剧烈的呕吐、腹痛、泄泻。
?对神经系统产生毒副作用的中成药就更加广泛了，如含川乌、草乌、附子、蟾酥等中药的中成药。
?含有马钱子的中成药，中毒发生时以肌肉发僵，强直性痉挛或痉挛为特征。此外中成药如十滴水、藿香正气丸、牛黄解毒丸、昆明山海棠等药服用后也可引起神经系统中毒反应。 ?牛黄解毒片、速效伤风胶囊等中成药中毒后可出现泌尿、神经系统毒性反应。 ?含板蓝根、麝香的中成药中毒后可引起出血，损害血液系统为主等。 2.过敏反应
中成药的过敏反应临床也较为常见。
?如清开灵注射液、鱼腥草注射液、牛黄解毒丸、云南白药、天王补心丹等均可引起过敏性皮疹、荨麻疹及胸闷、心慌等过敏性反应。
?板蓝根注射液、鱼腥草注射液、刺五加注射液、茵栀黄注射液及其它中成药注射液可引起过敏性休克的报道屡见不鲜 二、不良反应发生的原因 1.剂量过大
一般来说，用药剂量大，出现不良反应的机会就会增加。用药要根据药品说明书中所规定的剂量，不能随意加大剂量，即使是在《中国药典》等中医药文献中不属于有毒的中药，若盲目增加剂量亦会出现不良反应，有时甚至造成中毒 ?如过服人参可造成中毒死亡。 2.用药时间过长
?用药时间过长，由于药物偏性的作用，可能损害人体的某个部位。
?因长期服用含有有毒成分的中成药引起蓄积中毒，导致不良反应的发生。如含雄黄、朱砂的中成药长期服用可损害肝肾功能。
?需要长期治疗者，应当注意观察病情取得医生的指导，避免用药时间过长。 3.炮制不当或制药工艺不当
有些有毒的中药，炮制后毒性大减。若炮制失度，或制备成药时加工工艺不合要求，毒性不减，也可能导致不良反应。 4.剂型失宜
?有些药物在使用时对剂型有一定的要求，违反则中毒。如雄黄、砒石不能制成酒剂。有人以雄黄泡酒服而毙命。
?有的中成药口服安全有效，改制成注射剂时就出现不良反应。
5.配伍不当
?中成药组方配伍不合理，中西药联用不合理等，均可导致不良反应的发生。
?如有人将含汞的中成药与西药溴化钾、碘喉片等联用，导致药源性肠炎或赤痢样大便。 6.辨证用药不当
?临床医师辨证失误、药证不符或当补而误泻，或当泻而误补也是导致引起中毒反应的重要原因。 7.误用成药
?包括误用假药、劣药和其它药。
?同时一些中成药的同名异物，也是误用药而引起中毒、过敏反应的主要原因。 8．过敏体质
?过敏反应是人体对某此抗原物质叫（过敏原)所呈现的剧烈特异性反应。 ?过敏反应多同患者的体质有关而同剂量的大小关系不大。 ?临床有用同一药材制成不同成药引起不同过敏反应的现象。但更多见的是不同药物产生类似的过敏反应。如云南白药、牛黄解毒片都曾出现过过敏性休克。 三、中成药不良反应的防治 1．坚持辨证论治
“辨证论治”是中医诊治疾病的核心。各种中成药都有其特定的适应证，如果药不对证不仅会加重病情，且可能引发不良反应。 2．注重中药炮制
为了安全用药，中药供制作中成药时，都必须严格依法炮制。
?如乌头毒性较大，但经过炮制加工处理后，其毒性成分大大降低，达到安全服用的标准 ?如常山用酒炒，可降低催吐的副作用等。 3．处方配伍合理
中成药的处方配伍，也是按照君、臣、佐、使的组方原则进行组合的，该组方原则不但是保证用药安全有效的措施，也是预防中药不良反应发生的根本措施。 4．讲究生产工艺
制定科学的生产工艺，严格按照国家的质量标准执行。使其达到现代化医药工业优质化生产的要求。
5．加强全程监控
①医药管理部门应加强对医疗机构特别是基层医疗机构进药渠道以及药材市场的管理力度，规范饮片生产。
②进一步加强中药的不良反应监控制度，对中药的采集、加工、生产、流通和应用各个环节进行全过程的监督。
③要建立中药不良反应数据库，尤其是《药典》所载中药的不良反应要形成完善系统的数据库。
④要利用各种预防、诊断和分析手段，充分调动中医药人员(尤其是老中医)和患者(或监护人)对于中药不良反应的识别和预防能力，形成及时报告不良反应的习惯，做到事前预防、事后分析，并在此基础上作决策分析。 6．注意患者是否有过敏史。
对有过敏反应的个人及家族成员，使用容易致敏的中成药必须格外小心。 7．注意观察用药反应
如发现不耐受、异常或毒副症状，应立即停药，严加观察，必要时给予治疗。如此才能将中药不良反应降低到最低限度。 中成药临床应用基本原则
1.辨证用药
依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。
2.辨病辨证结合用药
辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 3.剂型的选择
应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。 4.使用剂量的确定
对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。
5.合理选择给药途径
能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。 6.使用中药注射剂还应做到
（1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
（2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。
（3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
（4）中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 （5）加强用药监护
用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。 1藿香正气水【主治功能】 解表祛暑，化湿和中。
用于外感风寒，内伤湿滞，夏伤暑湿，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻。 【临床应用】
1.辨证要点：以夏伤暑湿，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻为辨证要点。
2.现代临床：胃肠型感冒、荨麻疹、婴儿湿疹、中暑、夏季空调综合征证属外感风寒，内伤湿滞者。 【用法用量】
口服，一次5～10ml，一日2次，用时摇匀。 【使用注意】 1．饮食宜清淡。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。
4．服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其他严重症状时应去医院就诊。 5．按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。 【性状】 1香苏正胃丸
本品为黑褐色的大蜜丸；味微甜、略酸苦。 【功能主治】
?解表化湿，和中消食。
?用于小儿暑湿感冒，症见头痛发热、停食停乳、腹痛胀满、呕吐泄泻、小便不利。 【临床应用】
1辨证要点：以呕吐泄泻，腹痛腹胀，发热头痛，舌苔白滑为辨证要点。
2现代应用：感冒、小儿急慢性肠炎、急慢性胃炎、消化不良等属于感兼夹伤食停乳者。 【用量用法】
口服，一次1丸，一日1～2次；周岁以内小儿酌减。
