程序文件 第一版 第0次修订 2016年01月1日 编号： XJ-00-B16-12
检验检测设施的环境建立/控制和维护程序
1.0目的
保证环境对检验检测结果有效性和测量不确定度的影响量始终处于最小程度。 2.0 范围
2.1对仪器设备的使用环境的建立、控制与维护。 2.2对检材和样本的贮存环境的建立、控制与维护。 2.3对关键消耗品的贮存环境的建立、控制与维护。 2.4对检验检测方法规定的环境条件的建立、控制与维护。 3.0 职责
3.1各检验室负责人
3.1.1负责组织制定本部门环境的控制目标。 3.1.2负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。 3.1.3负责记录消耗品贮存环境的监控参数。 3.2检验检测人员
3.2.1负责记录检验检测时环境的监控参数。 3.2.2负责记录检材和样本贮存环境的监控参数。 3.3技术负责人应当维护本程序的有效性。 4.0工作程序 4.1环境目标的确立
4.1.1环境控制目标的设定应考虑环境影响量对检验检测的影响，如：温度、湿度、气压、风速、交叉污染、照明、电磁干扰和震动等诸多影响因素。对不能消除的影响量要进行量化验证和评估，以确定对检验检测结果有效性的影响程度。
4.1.2为确保计算机检测数据的准确及试验设备的安全、稳定，实验室场地应具备防静电措施。 4.1.3计算机实验室应具备防范病毒、黑客等不良程序对检测设备和环境造成影响的措施，应配备正版防病毒软件。实验室还应定期检查网络情况，必要时，定期进行软、硬件的更新换代。
4.1.4环境不应对检验检测结果构成不利影响，应确保测量结果不确定度满足检验检测结果的最低要求。各检验室技术主管应组织本部门，根据仪器设备和标准物质的使用、检验检测方法以及检材和样本的限制要求建立环境控制目标，并将环境控制目标进行量化。
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程序文件 第一版 第0次修订 2016年01月1日 4.1.5检验室负责人应根据确定的量化环境控制目标提出必要的环境监控手段、方法和配套的监控设施与设备。
4.1.6检验检测人员应根据检验检测检材、样本的保存限制条件和所保管检材、样本的类型与保存期限，向本检验室负责人提出检材、样本贮存的环境控制目标、监控方法及监控设施与设备。
4.1.7检验检测人员应根据检验检测消耗品注明的保存条件，提出消耗品保存的环境监控目标以及监控方法。
4.2监控设施与设备的配置
4.2.1检验室负责人应根据需要提出所属各实验室环境监控设备的合理配置要求，提请配备。 4.2.2采购、验收和安装环境监控设备应执行《仪器设备的控制与管理程序》4.1条的相关要求。 4.2.3环境监控设备在安装使用前，应按照《仪器设备的控制与管理程序》4.2条的要求，由各检验检测支队安排必要的检定/校准或验证，检定/校准/验证合格后，粘贴绿色“合格”标识才能投入使用。 4.2.4对技术要求较高的监控设备应由各使用部门编制作业指导书，制定详细的操作和使用方法及记录格式。
4.2.5检验室负责人应将这些用于环境监控的设备与检验检测用仪器设备一同编入本支队的量值溯源计划，执行周期检定/校准或验证。
4.2.6电子物证实验室地面应铺设防静电地板，对手机检验应装备手机信号屏蔽设施。
4.2.7微量物证实验室的扫描电子显微镜室应避免周围磁场和机械振动的干扰，红外光谱仪室应进行湿度控制。
4.3相互影响环境的隔离
4.3.1检验室负责人在指导建立检验检测环境、检材和样本保管环境、消耗品贮存环境控制目标时，应考虑不同仪器设备在不同检验检测作业时、不同检材和样本在同一个贮存区域及不同消耗品之间的相互影响，如有影响应采取隔离措施。
4.3.2实验室内的仪器布置，在遵循不能相互影响的同时，还应考虑使用的方便性，如二者不能兼顾，则应规定在时间上采取有效的隔离。
4.3.3 DNA实验室总体布局和各部位的安排应减少潜在的对样本的污染、检验结果的影响和对人员的危害，原则上应设分隔开的工作区域，包括（但不限于）： （1）办公区；
（2）试剂储存、准备和试剂配制区； （3）DNA提取区：
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程序文件 第一版 第0次修订 2016年01月1日 （4）扩增及检测区。
各功能区使用面积能够保证合理安放仪器设备和符合相应业务工作的需求，功能区间实现物理隔离（包括空调、换气管路间的隔离）。
4.3.4 DNA实验室各区域应有明确的标记，避免不同工作区域内的专用设备、物品混用，必要时应实现样品在工作区内的单向流动。
4.3.5 DNA实验室应为进入实验室的人员提供有效的安全防护，实验室应张贴限制授权进入的标志，对于会影响检测质量的区域应控制进入或使用。应采取适当的措施保护样品及资源，防止未授权者访问。 4.3.6微量物证实验室应对易发生转移和扩散的样品进行有效隔离。 4.4检验检测中对环境的监控
4.4.1检验检测人员应在检验检测开始和检验检测中观察环境的变化量，并在检验检测完成后记录环境监控参数，避免环境条件发生偏离给检验检测结果造成不良影响。当发现环境监控出现偏离时，检验检测人员应立即停止检验检测活动，查找偏离原因，待环境条件恢复到控制标准且保持稳定后，检验检测人员应对在环境失控时采集记录的检验检测数据进行验证，如验证出现问题，则检验检测人应安排重新检验检测。
4.4.2当遇特殊客观原因使环境条件达不到监控要求时，检验检测人员可实施隔离措施并继续检验检测活动。
4.5对检验检测环境的维护
4.5.1各检验室技术主管应对各检验检测场所的照明、采光、通风、采暖等进行经常性的检查，以保证检验检测背景条件不会影响检验检测的质量。
4.5.2消耗品存放处的保存环境条件如发生偏离后，检验室负责人应组织对消耗品的质量进行验证，在证明质量没有发生改变后方可继续使用。验证记录应妥善保管。
4.5.3各检验室技术主管应高度关注检材和样本的保存环境条件。如发生偏离后，应对检材和样本的有效性安排核查，在确认没有发生变化后应尽快恢复检材和样本的保存环境条件。如发现检材和样本特性发生了改变，则应执行《不符合检验检测工作的控制管理程序》，对检验检测工作做善后处置。 4.5.4刑事技术支队要求有良好的工作秩序和互不干扰的工作环境。详细要求见《实验室环境保护程序》、《实验室安全与内务管理程序》 5.0相关文件
XJ-00-B09-12《不符合检验检测工作的控制管理程序》 XJ-00-B10-12《实施纠正措施控制程序》
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程序文件 第一版 第0次修订 2016年01月1日 XJ-00-B17-12《实验室安全与内务管理程序》 XJ-00-B18-12《实验室环境保护管理程序》 XJ-00-B24-12《仪器设备的控制与管理程序》 6.0相关记录
XJ-00-B16-01-12《实验室环境设施温湿度监测控制记录》 XJ-00-B16-02-12《环境设施条件配置、改进或维修申请表》 XJ-00-B16-03-12《环境设施技术及监控计划一览表》 XJ-00-B16-04-12《实验室环境监测实施记录》 XJ-00-B16-05-12《冰箱温度记录》
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