38. 具有β-内酰胺环结构的药物为（A）
A. 普鲁卡因青霉素 B.丙酸睾酮 C.地西泮 D.异丙嗪 E.四环素 39. 关于药物制剂的分析，下列说法中不正确的是（E） A. 含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标 B. 要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响 C. 复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰 D. 对不同剂型，采用不相同的检测方法 E. 对大剂量的片剂需要检查含量均匀度 40. 片剂中常使用的赋形剂不包括（E）
A.糖类 B.硬脂酸镁 C.滑石粉 D.淀粉 E.维生素C 41. 关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是（E） A. 常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等 B. 抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰 C. 常加入丙酮或甲醛以消除亚硫酸钠等的干扰 D. 可以用加酸、加热法使抗氧剂分解
E. 加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除器对氧化还原反应的干扰 42. 生化药物不包括（C）
A. 从动物、植物及微生物提取的生命物质 B. 生物-化学半合成的生命基本物质 C. 大部分生物碱类药物
D. 用现代生物技术制得的生命基本物质
E. 用现代生物技术值得的衍生物、大分子结构修饰物 43. 电泳法适用于（B）
A. 极性大的组分的分离 B.带电组分的分离 C.中性物质的分离 D.游离药物的分离 E. 极性小的组分的分离
44. 不属于生化药物必须检查的是（A）
A. 含量均匀度试验 B.热原试验 C.过敏试验 D.无菌试验 E. 细菌内毒素试验 45. 中药制剂分析的一般程序为（A） A. 取样-鉴别-检查-含量测定-写出检验报告 B. 检查-取样-鉴别-含量测定-写出检验报告 C. 鉴别-检查-取样-含量测定-写出检验报告 D. 检查-取样-含量测定-鉴别-写出检验报告 E. 取样-检查-鉴别-含量测定-写出检验报告 46. 中药制剂分析的主要对象是（B）
A. 中药制剂中的有效成分 B. 影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C. 中药制剂中的毒性成分 D. 中药制剂中的贵重药材 E. 中药制剂中的指示性成分
47. 对中药制剂进行残留农药检查，当使用农药不明时，一般可测定（D） A. 总有机氯量 B. 总有机磷量 C.总有机溴量
D. 总有机氯量和总有机磷量 E. 总有机溴量和总有机磷量 48. 至今为止，我国共出版了（B）药典 A. 8版 B. 9版 C. 7版 D.6版 E. 10版 49. 药物的鉴别试验是证明（B）
A. 未知药物真伪 B. 已知药物真伪 C. 已知药物疗效 D.未知药物纯度 E. 已知药物纯度
50. 手性化合物特有的物理常数为（A）
A. 比旋度 B. 熔点 C. 晶型 D. 吸收系数 E. 相对密度 三. 问答题
1. 含卤素的药物在测定前需要进行有机破坏处理，有哪些方法？
答：含卤素药物的有机破坏一般可考虑采用干法破坏。干法破坏又可以分为高温炽灼法和氧瓶燃烧法。
2. 如何用化学方法区别苯甲酸、水杨酸和氯贝丁酯？
答：取3种供试品各适量，先调pH值至4-6,加FeCl3试液数滴，生成紫色产物的是水杨酸；再加NaOH试液调制中性-碱性，加FeCl3试液生成赭色沉淀的是苯甲酸；取供试品加乙醚溶解，加盐酸羟胺及KOH，加热，再加HCl调节至酸性，加少量FeCl3试液生成紫色产物的是氯贝丁酯。
3. 如何用化学方法区别阿司匹林、对氨基水杨酸钠、苯甲酸和丙磺舒？
答：取4种供试品各适量，分别加HCl与NaNO2试液，再加碱性β-萘酚，如能生成猩红色沉淀，则该供试品为对氨基水杨酸钠；将供试品加水煮沸后，加FeCl3试液能生成紫堇色，即为阿司匹林；供试品加NaOH试液后再加FeCl3试液，生成赭色沉淀的为苯甲酸，生成米黄色沉淀的为丙磺舒。
4. 请区别对乙酰氨基酚、肾上腺素和盐酸普鲁卡因？
答：取三种供试品适量，先分别加入HCl溶液和NaNO2溶液，再加碱性β-萘酚试液，能发生偶合反应生成红色产物的是盐酸普鲁卡因；另取余下的两种供试品适量，分别滴加FeCl3试液，出现稳定的蓝紫色的是对乙酰氨基酚，先出现紫色后加少量碱变红的是肾上腺素。 5. 试述酸性染料比色法测定药物含量的原理及影响定量测定的因素。
答：原理：在适当pH值的水溶液中，碱性药物可与H+结合成阳离子，酸性染料可电离成阴离子In-，阴阳离子定量结合生成有色的离子对，易溶于有机溶剂，经有机溶剂定量提取后，比色测定含量。
影响定量测定的因素：①水相最佳pH值的选择；②酸性染料的选择；③有机溶剂的选择；④严防水分混入有机相；⑤有色杂质的排除。 6. 甾体激素类药物可以分为哪些种类？
答：按照药理作用，甾体激素可以分为肾上腺皮质激素和性激素两大类，性激素又可分为雄性激素及蛋白同化激素、孕激素和雌性激素。
7. 什么是Kober反应？Kober反应用于哪些甾体激素类药物的分析？主要试剂是什么？ 答： Kober反应指雌激素与硫酸-乙醇反应呈色，在515 nm附近有最大吸收。Kober反应用于雌激素甾体激素类药物的分析，主要试剂是硫酸-乙醇。 8. 药物制成制剂的目的是什么？
答： ①为了防治和诊断疾病的需要；②为了保证药物用法用量的准确；③为了增强药物的稳定性；④为了药物使用、贮藏和运输的方便；⑤为了延长药物的生物利用度；⑥为了降低药物的毒性和副作用。
9. 什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？
答：标示量指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，通常在该剂型的标签上表示出来。在制剂的质量标准中，含量合格的范围是用含量占标示量的百分率来表示。 10. 制定药品质量标准主要包括哪些内容？
答：药品质量标准主要包括：①名称；②性状；③鉴别；④检查；⑤含量测定；⑥贮藏。 四、计算题
1. 氧氟沙星中有关物质的检查，采分用不加校正因子的主成分自身对照法。供试品浓度为1.2 mg/ml，精密量取该液适量，稀释成2.4 μg/ml的溶液作为对照液，要求单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积，那么限量是多少？（答案：0.2%）要求各杂质的峰面积之和不得大于对照液主峰面积的2.5倍，那么限量是多少？（答案：0.5%） 2. 枸橼酸乙胺嗪中N-甲基哌嗪的检查。以N-甲基哌嗪的甲醇溶液为对照品溶液（50 μg/ml），将供试品溶液（50 mg/ml）和对照品溶液分别点样于同一薄层板上，经展开，斑点定位。供试品若显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深。试计算杂质限量。（答案：0.1%）
3. 阿司匹林片剂的含量测定：取阿司匹林10片（标示量为0.5 g/片），精密称定，总质量为5.768 0 g，研细后精密称取0.356 6 g，按药典规定用两步滴定法测定。消耗硫酸滴定液（0.050 20 mol/L）21.03 ml，空白试验消耗该硫酸滴定液37.80 ml。已知1 ml硫酸滴定液（0.05 mol/L）相当于18.02 mg的阿司匹林，求阿司匹林占标示量的含量。（答案：98.2%）
4. 注射用硫喷妥钠（Mr硫喷妥钠=264.33）的含量测定：精密称取内容物适量（约相当于硫喷妥钠0.25 g），置500 ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，量取此液适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释成1 ml中约含5 μg的溶液；另取硫喷妥（Mr硫喷妥=242.33）对照品，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液溶解，并定量稀释制成1 ml中约含5 μg的溶液。在304 nm波长处分别测定吸光度。已知：称取本品内容物0.265 8 g，对照品浓度为5.05 μg/ml，测得样品的吸光度0.446，对照品的吸光度为0.477，本品标示量为0.005 g，5支内容物的质量为2.648 1g。计算本品相当于标示量的含量。（答案：102.6%） 5. 司可巴比妥钠的含量测定：精密称取0.105 3 g，置250 ml碘量瓶中，加水10 ml，振摇使之溶解，精密加入溴滴定液（0.05 mol/L）25 ml，再加盐酸5 ml，密塞振摇，暗处放置15 min；加碘化钾试液10 ml，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1 mol/L）滴定，做空白校正。1 ml溴滴定液（0.05 mol/L）相当于13.01 mg的司可巴比妥钠。已知样品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1 mol/L）17.10 ml，空白消耗25.12 ml，计算样品的含量。（答案：99.088%）
