GMP文件-- 总目录

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包装铁盒质量标准 TS-33-002 说明书质量标准 TS-33-003 包装纸箱质量标准 TS-33-004 药品包装用铝箔质量标准 TS-33-005 聚氯乙烯固体药用硬片质量标准 TS-33-006 产品合格证质量标准 TS-33-007 机制打包带质量标准 TS-33-008 封口签质量标准 TS-33-009 透明胶带质量标准 TS-33-010 热缩膜袋质量标准 TS-33-011 玻璃纸质量标准 TS-33-012 阿胶中间品质量标准 TS-34-001 龟甲胶中间品质量标准 TS-34-002 鹿角胶中间品质量标准 TS-34-003 黄明胶中间品质量标准 TS-34-004 鳖甲胶中间品质量标准 TS-34-005 阿胶质量标准 TS-35-001 龟甲胶质量标准 TS-35-002 鹿角胶质量标准 TS-35-003 黄明胶质量标准 TS-35-004 鳖甲胶质量标准 TS-35-005 饮用水质量标准 TS-36-001 纯化水质量标准 TS-36-002

第十一部分 委托生产与委托检验

委托生产管理规程 SMP-11-001 委托检验管理规程 SMP-11-002

第十二部分 产品发运与召回

销售培训管理规程 销售合同管理规程 销售合同登记及执行记录 SMP-12-002-a 产品发运管理规程 SMP-12-003 产品经营企业资格审核档案 SMP-12-003-a 销售计划管理规程 SMP-12-004 产品发运记录管理规程 SMP-12-005 产品发运记录 SMP-12-005-a 发运记录管理台帐 SMP-12-005-b 产品退货管理规程 SMP-12-006 产品退货申请单 SMP-12-006-a 退回产品处理通知单

产品退货和召回记录 SMP-12-006-c 返工通知单 SMP-12-006-d 产品召回管理规程 SMP-12-007 紧急召回产品通知单 SMP-12-007-a 产品召回表

紧急召回产品入库纪录 召回产品销毁记录

产品发运操作规程 SOP-12-001 发货单 SOP-12-001-a 申请借发货审批表 SOP-12-001-b

SMP-12-006-b

SMP-12-007-b SMP-12-007-c SMP-12-007-d

SMP-12-001 SMP-12-002

产品库存表 SOP-12-001-c 产品召回操作规程 SOP-12-002 模拟召回操作规程 SOP-12-003 药品模拟召回方案 SOP-12-003-a 药品召回通知单 SOP-12-003-b

第十三部分 自检管理规程 自检评定标准 GMP自检计划 附:

办公室GMP自检记录 质量管理部GMP自检记录 供应部GMP自检记录 生产技术部GMP自检记录 销售部GMP自检记录 工程部GMP自检记录 GMP自检记录

自检

SMP-13-002 SMP-13-003

SMP-13-001


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