3) 艾滋病检测实验室资质认定申请书(见附件2)；
4) 实验室检测人员经上级业务指导机构业务培训的证书/证明和从事艾滋病
检测的上岗证复印件； 5) 实验室平面布局图；
6) 包含艾滋病检测实验室工作的《质量管理手册》、《程序文件》和作业指
导书》或SOP；
7) 近期典型检测原始记录和报告格式（1份），有多种形式（如门诊日常检
测报告和艾滋病专项监测报告）的一并提交； 8) 获证周期内参加能力验证试验的证明材料； 9) 本单位满足相应评审标准的自查表；
10) 其他证明资料：
7.2 受理 根据各类艾滋病检测实验室的类型分层次受理。省验收工作组负责确证实验室和筛查中心实验室的受理；市级验收工作组负责艾滋病筛查实验室的受理。县级验收工作组负责艾滋病检测点的受理；（见附件3受理工作流程图）
7.3 资料的审核 各级验收工作组按照《湖北省艾滋病检测实验室资质认定工作规程》条款5的分级管理要求在15个工作日内完成资料的审查，确保资料的符合性、完整性和规范性。资料审核时应注意以下内容：申请单位合法地位和资质，申请的实验室类型（检测点、筛查实验室、筛查中心实验室和确认实验室），申报的项目与检测人员、设备和实验环境是否相适应。如果不符合者应及时退回并提出书面的退回意见（见附件4）。 7.4 初审
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对符合申请受理条件，并对资料审核合格的，由各级验收工作组在15个工作日内组织安排初审组完成初审。评审按同类实验室的评审标准进行，评审内容可参考同类现场评审报告，记录各条款符合与否，提出存在的问题和整改要求，并对存在的问题进行跟踪，确认已经达到要求后，将各单位的申请书、初审资料和整改资料一同于10个工作日内报上一级验收工作组。 7.4.1艾滋病确证实验室和艾滋病筛查中心实验室：由省验收工作组办公室负责组织初审。
7.4.2艾滋病筛查实验室：由市级验收工作组负责组织初审； 7.4.3艾滋病检测点：由县级验收工作组负责组织初审； 7.5现场评审
各类实验室由负责受理的验收工作组完成受理、资料审核和初审后，报上一级验收工作组，于10个工作日内完成资料审查，确认初审资料合格后，安排现场评审。
7.5.1艾滋病确证实验室：由省验收工作组组织有国家专家参加的省艾滋病检测实验室验收专家组完成现场评审。
7.5.2艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室：由省验收工作组负责组织安排评审员，会同市级验收工作组派出的评审员进行现场评审。 7.5.3 艾滋病检测点：由市级验收工作组负责安排现场评审； 7.6 现场评审的工作程序
7.6.1 首次会议：评审组长主持，所有评审员、被评审单位负责人及相关人员，签到（附件5）。评审组介绍现场评审的目的、依据、范围，说明评审
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的方法、日程和分工情况，相关的注意事项。实验室领导介绍单位的基本概况，管理体系建立，自查情况与评审前的准备工作情况。主要应明确的内容：
1）评审范围：被评审单位申请的项目范围内所涉及的部门和《湖北省艾滋病检测实验室资质认定评审标准》对应的条款要求。
2）评审任务：评审实验室基本条件、相关管理体系文件及运行情况，检测能力的确认（参加能力验证结果的利用和安排现场试验）。查阅申请资质认定的相关资料：质量体系文件、各项工作程序或制度，各类记录、报告，相关的技术标准、人员档案和仪器设备档案等。并对所有评审条款进行正、反描述，尽可能使现场评审情况能够复现。
3）评审结论有四种形式：符合、不符合、基本符合（需要现场复核）、基本符合（整改后不需要现场复核） 4）评审安排及人员分工：
内 容 参加人员 预备会（由组长根据评审员组成情况自行安排） 评审员 1首次会议： 1.1 评审组长主持，简介评审要求及安排 1.2 被评审单位介绍实验室的基本情况 2 现场参观、检查 3 查资料 4 汇总检查情况、给出评审意见 5 反馈检查结果 6 签字、留整改意见 所有评审员、被评审单位负责人及相关人员。 评审员及陪同人员。 评审员按分工检查 评审员 所有评审员、被评审单位负责人及相关人员。 被评审单位及评审员 5）对被评审单位的要求：实验室负责人、相关管理人员和检测人员需要密切配合，提供现场评审所必须的资料，按预定时间内完成各项检查评审工
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作。如果不能及时提供相应的资料和展示现场，则视为不符合要求。指定联络员联络，提供必要的办公条件。
7.6.2 现场参观、检查：按照《评审标准》的要求，了解艾滋病检测实验室布局和环境设施、设备状况。
7.6.3 安排现场试验：未参加过能力验证或能力验证不合格的单位需要安排现场试验（带未知样），技术评审员可根据对评审单位的检测能力了解情况酌情安排现场试验或部分环节的操作演示；
7.6.4 查资料：查检测技术标准、仪器设备档案、人员档案、检测技术资料和相关质量管理工作的记录。
7.6.5 汇总检查情况，写出评审意思和评审结论；
7.6.6 反馈检查结果，完成评审报告（见附件6）及签字。 8 现场评审后的整改及资料上报
各被评审单位根据评审组现场评审的要求对存在的问题进行原因分析，制定纠正措施，在规定的限时内完成整改，将整改报告和证据材料报现场评审组组长审核。报送资料清单如下： 8.1 评审报告（一式两份）
8.2 整改报告及相应的整改证据材料； 8.3评审组留下的申请书及相关资料。 9 资料审核、评定及报批
现场评审组长负责对整改符合要求的资料进行审核签字交省艾滋病检测实验室验收工作组办公室管理员，同时负责对各评审员进行评价。省验收工作组专家集中或分别对上报的现场评审资料进行评定，对符合要求的评审
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