执业药师考试 - 中药的贮存与养护

2026/4/24 18:19:05

第八章中药的贮存与养护

大纲要求

(一)中药的质量变异现象

1.中药饮片贮存中常见的质量变异现象:虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、 粘连、腐烂

2.中成药贮存中常见的质量变异现象:易发生虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀现象的常见剂 型

(二)引起中药质量变异的因素

1.自身因素对中药质量变异的影响:所含水分、淀粉、黏液质、油脂、挥发油、色素等对中 药质量变异的影响

2.环境因素对中药质量变异的影响:温度、湿度、日光、空气、霉菌、害虫、包装容器、贮 存时间对中药质量变异的影响 (三)中药贮藏 1.中药贮藏的环境要求

( 1)《中国药典》“凡例”贮藏项下各名词术语的规定 ( 2)中药贮藏对环境的基本要求

2.中药饮片的贮藏要求:不同特性饮片的贮藏要求 3.中成药的贮藏要求:不同剂型中成药的贮藏要求 (四)中药养护 1.传统养护技术:

清洁、除湿、密封(密闭) 低温、高温养护法,对抗贮存法 2.现代养护技术:

远红外加热干燥、微波干燥、 气调、射线辐射杀虫灭菌、 包装防霉、气幕防潮、 蒸气加热、气体灭菌、 挥发油熏蒸防霉养护技术

第一节 中药的质量变异现象

一、中药饮片贮存中常见的变异现象 1.虫蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白质; 北沙参、薏苡仁、 柴胡、大黄、鸡内金

2.霉变:含有糖类、黏液质、淀粉、蛋白质及油类的饮片较易霉变,如牛膝、天冬、马齿苋、 菊花、蕲蛇、五味子、人参、独活、紫菀等。 此外中药鲜药因含水量较多,也容易发生霉 变。 3.泛油:

①含挥发油:当归、苍术;

②含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁; ③含糖:牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精. 4.变色:

①由浅变深:泽泻、白芷、山药、天花粉; ②由深变浅:黄芪、黄柏;

③由鲜艳变暗淡:红花、菊花、金银花、腊梅花。 5.气味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁。

6.风化:胆矾、硼砂、芒硝。(表中还有白矾、绿矾) 7.潮解:青盐、咸秋石、芒硝。

8.粘连:芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶、天冬、熟地等。 9.腐烂:鲜类药。

二、中成药贮存中常见的变异现象

最常见的变质现象有虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀等。 1.虫蛀:蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等。 2.霉变:蜜丸、膏滋、片剂等。

3.酸败:合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。 4.挥发:芳香水剂、酊剂等。

5.沉淀:例如药酒、口服液、注射液等。

第二节 引起中药质量变异的因素

一、自身因素对中药质量变异的影响

1.水分 2.淀粉 虫蛀、霉变 3.黏液质 发霉、生虫 4.油脂 5.挥发油 6.色素 二、环境因素

1.温度 2.湿度 3.日光 4.空气 5.霉菌 6.害虫 7.包装容器 8.贮存时间

第三节 中药贮藏

(一)中国药典凡例术语规定

《中国药典》“凡例”中,对中药[贮藏]项下的各名词术语进行了详细的解释。 [贮藏]项下的规定,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作 具体规定外,一般以下列名词术语表示(如贮藏项未规定贮存温度的系指常温) 1.遮光:用不透光的容器包装;

2.密闭:容器密闭防止尘土及异物进入;

3.密封:容器密封防止风化、吸潮、挥发或异物进入;

4.熔封或严封:容器熔封或严封,防止空气和水分侵入,防止污染; 5.阴凉处:不超过 20℃; 6.凉暗处:避光并不超过 20℃; 7.冷处: 2~10℃; 8.常温: 10~30℃。

(二)中药贮藏对环境的基本要求

《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》以及《医院中药饮片管理规范》 中关于中药贮藏环境的要求:

1. 按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国 药典》规定的贮藏要求进行储存。 2. 储存药品相对湿度为 35%?75%。

3. 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。 4. 特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。 二、中药饮片的贮藏要求

1. 应密闭贮存的:

种子类:如紫苏子、莱菔子、薏苡仁、扁豆等密闭贮藏于缸、罐中。 酒炙:如当归、常山、大黄等,应贮密闭容器中,置阴凉处贮存。 醋制:如芫花、大戟、香附、甘遂等,置阴凉处贮存。

盐炙:如泽泻、知母、车前子、巴戟天等,置通风干燥处贮存。

蜜炙:如甘草、款冬花、枇杷叶等,通常密闭贮于缸、罐内,置通风、干燥、凉爽处贮存。 2. 通风干燥处:

含淀粉多的:泽泻、山药、葛根;

含糖分及黏液质较多的:肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参; 3. 阴凉干燥处:含挥发油类:薄荷、当归、川芎、荆芥; 4. 凉爽处:矿物类:硼砂、芒硝等密封。 5. 少数贵重饮片

人参、西洋参、麝香、熊胆、西红花、冬虫夏草等,分开贮藏,专人管理,并注意防虫、防 霉,置阴凉、通风、干燥处贮藏。 麝香瓶装密闭,以防香气走失;

牛黄宜瓶装,在霉季时放入石灰缸中,以防受潮霉变;

人参极易受潮、发霉、虫蛀、泛油、变色,在霉季也应放入石灰箱内贮存等。

6. 毒性中药:应严格按照有关的管理规定办理,设专人负责管理,切不可与一般饮片混贮, 以免发生意外事故。

7. 易燃的硫黄、火硝等,必须按照消防管理要求,贮存在安全地点。在夏天,应防止自燃。 防止药材自燃的方法主要是药材应干燥,空气要流通,堆垛层间不能太高。 三、中成药剂型与贮藏要求

1.应密闭贮存:散剂、胶剂、膏药、软膏、鼻用制剂、栓剂、凝胶剂;

2.应密封贮存:丸剂、片剂、煎膏剂、合剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、酒剂、露 剂;

3.温度低于 30℃的剂型:胶囊剂、栓剂;

4.遮光:软膏剂、注射剂、酊剂、流浸膏与浸膏剂、凝胶剂、眼用制剂。

第四节 中药养护

1.传统养护技术( 6 个)

清洁养护法:清洁卫生是防止仓虫入侵的最基本和最有效的方法 除湿养护法

密封(密闭)养护法: 是贮藏的基本方法

低温养护法: 2~10℃,具有防霉、防虫、防变色、防走油,主要用于贵重药材保存,如 哈蟆油、银耳、人参、菊花、陈皮、山药、枸杞子(<-4℃可使害虫致死)。 对抗同贮法:

蛤蚧---花椒、吴茱萸、荜澄茄;

蕲蛇、白花蛇---花椒、大蒜(动物类主要是用花椒、大蒜对抗); 土鳖虫---大蒜; 丹皮---山药、泽泻; 人参---细辛; 冰片---灯心草; 硼砂---绿豆; 藏红花---冬虫夏草。

采用与具有特殊气味的物质密封同贮,如山苍子油、花椒、樟脑、大蒜、白酒等,有时也 可达到良好的防蛀、防霉效果。均可喷洒少量 95%药用乙醇或 50°左右的白酒密封养护,也 可达到良好防蛀、防霉效果。

动物、昆虫类饮片,如乌梢蛇、地龙、蛤蚧等; 油脂类中药及炮制品,如柏子仁、桃仁、枣仁等; 含糖类饮片,如枸杞子、龙眼肉、黄芪、大枣等; 贵重饮片,如冬虫夏草、鹿茸等;

含挥发油类饮片,如当归、川芎、瓜萎等;

高温养护法: 高于 40℃害虫停止发育,高于 50℃,害虫将在短时间死亡。含挥发油的饮 片烘烤温度不宜超过 60℃ 2.现代养护技术( 8 个) 干燥养护技术

气调养护技术:低氧高二氧化碳 60Co-γ射线辐射杀虫灭菌养护技术 包装防霉养护法 气幕防潮养护技术

蒸气加热养护技术 150 度, 2~4 秒 气体灭菌养护技术 环氧乙烷 中药挥发油熏蒸防霉技术 例题:

1. 容易泛油的是( )

A 苦参 B 当归 C 厚朴 D 板蓝根 E 何首乌 答案: B

2. 饮片的含水量是( )

A 5%-10% B 5%-13% C 7%-10% D 7%-13% E 10%-13% 答案: C

[3-4] A 大蒜 B 冰片 C 黑豆 D 花椒 E 荜澄茄 3. 宜于蛤蚧对抗贮存的是 4. 宜于土鳖虫对抗贮存的是 答案: DA

[5-6] A 天冬 B 黄柏 C 香薷 D 栀子 E 党参 5. 易失去气味的饮片是 C 6. 易生虫的饮片是 E 答案: CE

7. 贮存中易发生酸败的剂型有( )

A. 蜜丸 B. 合剂 C. 酒剂 D. 水丸 E. 糖浆剂 答案: BCE


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