等，保证进货产品的质量．并由专人负责建立登记帐册，记录齐全，采购部门应定期把有关资料报感染管理委员会备案。
3、凡经营第二类、第三类医疗器械的经营企业应当持有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》，我们在有效期内购买。
4、医院自配消毒药剂时应严格按照无菌技术操作规程和所需浓度准确配置，并按要求登记配置浓度、配置日期、有效期等，以备查验。
5、医疗器械管理部门应对临床使用的大型消毒器械进行定期维护，发现问题及时处理。至少每年一次。
6、各临床科室应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配置方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科予以解决。
7、医院采购消毒药剂，必须及时索取卫生行政部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证和卫生许可批件，同时注意检验消毒剂的标签说明、包装等是否符合要求，进货时需要索取同批号消毒剂的检验合格证。
九、一次性使用医疗器械和器具的管理制度
1、医院所用一次性医疗用品必须符合国家规定的准入要求，由医院采购部门统一集中采购，任何科室和个人不得私自引进和使用。采购部门按采购程序进行。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向医院感染管理委员会申报，经审核批准后由采购部门集中办理。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应规格品的《制造认可表》和行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。购买前必须索取上述证件。
3、采购部门必须对每次购置的产品进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应于生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；进口的一次性导管等无菌医疗用品要有灭菌日期和失效期等中文标识。
4、采购部门专人负责建立登记帐册，熟练掌握一次性使用医疗器械和器具的标签、标识、标注及包装要求等，保证进货产品的质量。记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可批件文号、供需双方经办人姓名等资料，以备查验。
5、一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥10CM，距屋顶≥50CM，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放给使用科室。
6、库房管理人员按验收制度对入库货物进行验收，登记造册。按库房管理制度进行管理。严格遵守库房保管员的岗位职责。
7、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告采购部门和医院感控办，报告当地药监管理部门，不得作自行退货、换货处理。
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8、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感控办，药剂科和采购部门及时处理。
9、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室自消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求由后勤统一进行处置，供应室不得回收废弃物。
10、一次性使用的血液透析器、介入导管等不得重复使用。使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求由后勤统一进行处置。
11、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责，至少每季度检查一次。加强对临床、医技科室等使用中的一次性使用无菌医疗用品的监督检查，确保消毒产品使用安全。
十、手卫生管理制度
一、手卫生为洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。
二、全院必须设置流动水洗手，配备合格的皂液及手卫生设施。 三、医务人员严格掌握手卫生规范，保证洗手与手消毒效果。 四、医务人员在下列情况时应先洗手或卫生手消毒： 1、直接接触病人前后，接触不同病人之间，从同一病人身体的污染部位移动到清洁部位时，接触特殊易感病人前后；
2、接触病人黏膜、破损皮肤或伤口前后，接触病人的血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料之后；
3、脱隔离衣前后，摘手套后；
4、行无菌操作前后，处理清洁、无菌物品之前，处理污染物品之后； 5、医务人员的手有可见的污染物或者被病人的血液、体液污染后。
五、严禁佩戴手部饰物，指甲长度不超过指尖。医务人员遵照六步洗手法进行洗手或卫生手消毒，认真揉搓双手至少15s，应注意清洗双手所有皮肤。
六、手术室、产房配备合格的外科手消毒设施，洗手池应每天清洁与消毒，配备清洁指甲用品，用后放在指定的容器中，清洁指甲用品应每日清洁与消毒
七、配备干手物品，干手巾应一人一用一灭菌。
八、外科手消毒应遵循的原则：1先洗手，后消毒。2不同患者手术之间、手套破损或手被污染时应重新进行外科手消毒。
九、严格按照外科手消毒流程图进行外科手消毒，在整个手消毒过程中应保持双手位于胸前并高于肘部，使水由手流向肘部。
十、每季度对重点部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测，当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的监测。
十一、手消毒效果应达到相应要求：卫生手消毒，监测的细菌菌落数应≦10cfu/cm2。外科手消毒，监测的细菌菌落数应≦5cfu/cm2。
十一、无菌操作技术规范
无菌技术：是指在执行医疗护理操作过程中，防止一切微生物侵入机体，保持无菌物品及 无菌区域不被污染的操作和管理方法。
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无菌物品：经过物理或化学方法灭菌后，未被污染的物品称无菌物品。 无菌区域：经过灭菌处理而未被污染的区域，称无菌区域。
有菌区域：未经灭菌处理或经灭菌处理后被污染的区域，称有菌区域。 （一）无菌操作的基本原则
1、进行无菌操作前，应先戴帽子（婴儿室、产房、新生儿室、手术室戴圆帽）口罩、洗手并擦干。
2、注意环境的整洁，勿在尘埃飞扬，空气污浊的地方进行无菌操作。
3、无菌物品必须保存在无菌包或无菌容器内，不可暴露在空气中，应放在干燥、清洁、固定的地方，并注明物品名称、消毒日期。定期检查，未打开的无菌包一周后须重新灭菌。
4、无菌物品与非无菌物品应分别放置。
5、取无菌物品时必须用无菌钳，未经消毒的手和用具不可触及无菌物或跨越无菌区。 6、一份无菌物品只供一个病人使用。从无菌容器内取出的物品虽未使用，也不可再放回，必须重新灭菌。
（二）无菌持物钳、镊的使用法
无菌持物钳是夹取、传递无菌物品的器械，其配备和使用要合乎无菌原则，确保无菌物品不被污染。
1、盛放持物钳、镊的容器应广口，其深度应与持物钳、镊大小相适宜。 2、持物钳和容器应高压灭菌。灭菌后在容器内倒入消毒液，以保持一定时间内的无菌状态，消毒液面应浸没钳轴节以上2~3cm或镊子的1/2处。用干燥保存法时应4-8小时更换一次。每个容器只能放置一把无菌持物钳、镊，以免取放时互相碰撞污染。
3、取放无菌持物钳、镊时，应手持钳的上端两个环部或镊子的上1/3处，将钳、镊端闭合，不可触及容器口边缘及溶液面以上的容器内壁。
4、使用时应保持钳、镊端向下，不可倒转向上，以免消毒液倒流污染持物钳无菌部分，用后立即放回容器中，不可在空气中暴露过久。也不可夹取无菌物品远距离传送，必要时将持物钳连同容器一并移至靠近操作地点。
5、无菌持物钳只能夹取无菌物品，不能作他用，如疑有污染或确已污染的钳、镊不可放回消毒液内，须重新灭菌后方可收回。
6、不可用持物钳夹取油纱布，以免油污其他无菌物品及消毒液。
7、无菌持物钳及浸泡容器，应每周清洁消毒1—2次，并更换消毒液，门诊换药室或使用较多的部门，应每日清洁消毒一次。
（三）无菌容器的使用法 1、取用无菌物品前要洗手，戴好帽子、口罩，必要时准备好无菌盘或无菌区。
2、打开无菌容器时，手不可触及盖及容器的内面和边缘，不可在容器上面将盖翻转，以防灰尘落入容器内。应将容器盖内面向上放稳或拿在手中。
3、在无菌容器中夹取物品时，需用无菌持物钳，持物钳不可触及容器口缘，物品一经取出后，即使未污染也不可再放回容器内。从贮槽内取物时，应将盖子完全打开以免物品碰及贮槽盖缘而被污染。
4、物品取出后应立即盖好，避免容器内的物品在空气中暴露过久。盖盖子时，应由近端向远端或由一侧向对侧盖上，避免手臂跨越无菌区及容器上面。
5、浸泡消毒器械物品时，应在容器盖上标明浸泡时间，达到灭菌时间方可使用。消毒液每
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周更换1—2次，容器也同时灭菌处理。
6、拿无菌容器时，以一手托容器底部或两手托容器的底端，手不可触及口缘。 （四）取用无菌溶液法
l、取用密封瓶溶液法
（1）操作前要洗手，戴好帽子、口罩。
（2）擦去瓶子外面的灰尘，核对标签，检查药液的有效期及有无变质、沉淀等。 （3）准备好盛放无菌溶液的容器。
（4）用启瓶器开铝盖，常规消毒瓶塞，在标签侧将橡皮塞向上翻起，注意手勿碰及瓶口及橡皮塞内面。
（5）标签向上，先倒出少量溶液冲洗瓶口，再在已冲过处倾倒溶液于容器内，如溶液内尚余溶液，立即按照无菌操作重新盖好，已打开过的溶液瓶，最多保存24h。替他人倒液时，应将瓶签显示给对方过目，以加强核对。
（6）已倒出的无菌溶液不可再倒回瓶中。 2、取用烧瓶装的溶液法
先解开系带，手持瓶口盖布外面，取出瓶塞，手不可触及盖布的内面及瓶口，如瓶内尚余溶液，应按原样将瓶口包好。倾倒溶液的方法和注意点与密封瓶相同。取用外用溶液时，不可将敷料或器械直接伸入无菌溶液内蘸取，以防污染溶液。
（五）打开无菌包法
1、取出无菌包，先查看名称、灭菌日期及灭菌标志。如发现包布潮湿，封口散开，包布有破洞或已超过灭菌有效期者，不能使用。
2、将无菌包放置在清洁、干燥、平坦处，解开系带卷起放包布下。 3、先揭开包布外角，再揭左右两角，最后揭开内角，手不可触及包布的内面。 4、如包内物品未用完，将无菌包按原样包好，做上标记，24h后应重新消毒。 5、如有两层包布的无菌包，则内层需用无菌持物钳打开。
6、如欲将包内物品全部取出，可将包托在手上打开，另一只手将包布四角抓住，稳妥地将包内物品放在无菌区内。
7、在打开无菌包的过程中，如疑无菌包有污染时，应立即更换无菌包，不可继续使用。 （六）铺无菌盘法
无菌盘是将无菌治疗巾铺在洁净的治疗盘内，使成一无菌区，放置无菌物品，以供治疗和护理操作时用。
1、打开无菌包，用无菌钳取出一块治疗巾，放在治疗盘内。 2、两手握住治疗巾上层两角的外面，轻轻抖开，双折铺于治疗盘上，内面为无菌区。 3、上半折成扇形至无菌盘对侧，开口边向外。
4、放入无菌物品后，边缘对齐盖好，将开口处向上翻折两次，两侧边缘向下翻折一次以保持无菌。
5、手术台无菌区是用双层无菌巾铺成，要用两把钳子操作。
6、治疗盘应清洁干燥，无菌巾应保持干燥，无菌盘铺成超过4h应重新消毒。 （七）戴无菌手套法 【操作方法】 1、戴干手套法
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