序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 3.5 人员企业应对与产品质量相关的人员1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和? 符合 ? 轻微缺陷 考核,并保持有关记录。 培训 进行必要的培训和考核。 ? 不符合 2. 法律法规有规定的必须持证上岗。 四、技术文件管理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1．企业应具备和贯彻《实施细则》1.是否有《实施细则》中所列的与申请取证产? 符合 5.1中规定的产品标准和相关标品有关的标准。 ? 轻微缺陷 4.1 2.是否为现行有效标准并贯彻执行。 技术 2．如有需要，企业制定的产品标1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部标准 准应不低于相应的国家标准或行门备案。 业标准的要求，并经当地标准化2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。 部门备案。 1.技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要? 符合 技术文件应具有正确性，且签求。 技术 1．? 轻微缺陷 文件 署、更改手续正规完备。 2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。 ? 不符合 （重点检查总装图、部件图、关键零件图、关键/特殊工序的工艺文件） 准。 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 4.2 27
序号 核查 项目 核查内容 核查要点 技术文件是否完整、齐全（包括设计文件的图结论 核查记录 样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零? 符合 2．技术文件应具有完整性，文件件图、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、? 轻微缺陷 必须齐全配套。 工序卡、作业指导书、检验规程等以及部件原? 不符合 材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。 3．技术文件应和实际生产相一? 符合 1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。 ? 轻微缺陷 致，各车间、部门使用的文件必2.各车间、部门使用的文件是否一致。 ? 不符合 须完全一致。 1.是否制定了技术文件管理制度。 度，文件的发布应经过正式批准，? 符合 2.发布的文件是否经正式批准。 使用部门可随时获得文件的有效? 轻微缺陷 3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 ? 不符合 文件 版本，文件的修改应符合规定要4.文件的修改是否符合规定。 管理 求。 2．企业应有部门或专（兼）职人是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管? 符合 ? 轻微缺陷 员负责技术文件管理。 理。 ? 不符合 五、过程质量管理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 1．企业应制定技术文件管理制 4.3 核查记录 28
序号 核查 项目 核查内容 1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度。 核查要点 ? 符合 结论 核查记录 1.是否制定了控制文件。 2.内容是否完整合理。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 2.企业应制定影响产品质量的主1.是否制定了评价规定。 要原、辅材料、零部件的供方及2.是否按规定进行了评价。 外协单位的评价规定，并依据规3.是否全部在合格供方采购。 位名单和供货、协作记录。 采购 5.1 控制 1.是否有采购或委托加工文件（如：计划、3.企业应根据正式批准的采购文清单、合同等）。 件或委托加工合同进行采购或外2.采购文件是否明确了验收规定。 协加工。 3.采购文件是否经正式批准。 4.是否按采购文件进行采购。 4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。 1.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。 2.是否按规定进行检验或验证。 3.是否保留检验或验证的记录。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 协作记录。 ? 符合 ? 轻微缺陷 定进行评价，保存供方及外协单4.是否保存供方及外协单位名单和供货、? 不符合 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 5.2 工艺 管理 1．企业应制定工艺管理制度及1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。? 符合 考核办法，并严格进行管理和考其内容是否完善可行。 核。 2.是否按制度进行管理和考核。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 29
序号 核查 项目 核查内容 2.原辅材料、半成品、成品、工核查要点 结论 核查记录 1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、? 符合 贮存场所和防护措施。 装器具等应按规定放置，并应防? 轻微缺陷 2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤止出现损伤或变质。 ? 不符合 或变质。 3．企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 1．企业应明确设置关键质量控1.是否对重要工序或产品关键特性设置了制点，对生产中的重要工序（如质量控制点。 研磨、抛光等工序）或产品关键2.是否在有关工艺文件中标明质量控制5.3 质量 控制 特性进行质量控制。 点。 2．企业应制订关键质量控制点1.是否制订关键质量控制点的操作控制程? 符合 的操作控制程序，并依据程序实序，其内容是否完整。 施质量控制。 对产品质量不易或不能经济地2.是否按程序实施质量控制。 1.对特殊过程（如热处理、铸造等工序）是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 5.4 特殊 过程 进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并按规定的方法和要求? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 2.是否按规定进行操作和过程参数监控。 进行操作和实施过程参数监控。 1.是否规定产品标识方法，能否有效防止? 符合 产品混淆、区分质量责任和追溯性。 ? 轻微缺陷 2.检查关键、特殊过程和最终产品的标识。 ? 不符合 5.5 产品 企业应规定产品标识方法并进标识 行标识。 30
