板蓝根颗粒检验记录

2026/4/23 23:59:46

板蓝根颗粒检验记录

来 源: 批 号: 抽 样 人: 检验依据:

1.性状

本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜,微苦或味微苦(无蔗糖) 2.鉴别 2.1鉴别(1)

2.1.1检测方法 取本品0.5g(含蔗糖)或0.3g(无蔗糖),加水5ml使溶解,静置,取上清液点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝紫色。

2.1.2检验结果 2.1.3结果判断

2.2鉴别(2)

2.2.1检测方法 取本品0.5g(含蔗糖)或0.3g(无蔗糖),加水10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴中加热数分钟,溶液显蓝紫色。 2.2.2检验结果 2.2.3结果判断

YBH07262005

规 格: 检验项目: 抽样日期: 检验日期:

3. 检查 3.1 粒度 3.1.1检查方法

除另有规定外,照粒度测定法(中国药典2000年版一部附录IX B第二法,双筛分法)测定,不能通过一号筛与能通过五号筛总和,不得过15%。 3.1.2检查结果

3.1.3结果判断 3.2 水分

3.2.1检查方法 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H)测定,除另有规定外,不得过6.0%。 3.2.2检查结果

3.2.3结果判断

3.3 溶化性

3.3.1检查方法 取供试品约10g,加热水200ml,搅拌5min,立即观察,应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微浑浊:混悬颗粒应能混悬均匀。

3.3.2检查结果

3.3.3结果判断

颗粒剂按上述方法检查,均不得有焦屑等。

4 微生物限度(本品含左羟丙哌嗪应为标示量的90.0-110.0%) 4.1检测方法

4.2检查结果

4.3结果判断

5.结论判定 5.1判断标准

全部项目都合格,则判此批次合格;若有一项不合格,则按《检验管理制度》要求进行复检和判定。 5.2结论判定

检验人: 日期: 年 月 日 复核人: 日期: 年 月 日


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