【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 31、【正确答案】 C
【答案解析】 检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 32、【正确答案】 D
【答案解析】 原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 二、B 1、
<1>、 【正确答案】 A
【答案解析】 紫外分光光度计测定吸收度的检定：吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液来检定。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 E
【答案解析】 常用汞灯/氘灯/钬玻璃 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 2、
<1>、 【正确答案】 A 【答案解析】 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 C 【答案解析】 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 <3>、 【正确答案】 B
【答案解析】 药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平；当取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平；取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 3、
<1>、 【正确答案】 E 【答案解析】 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 B 【答案解析】 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 <3>、 【正确答案】 D 【答案解析】 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 <4>、 【正确答案】 A 【答案解析】 A.5.301（四位）
B.pH13.14（两位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。） C.7.8200（五位）
D.pK=7.263（三位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。） E.0.001（1位） 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 4、
<1>、 【正确答案】 D 【答案解析】 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 E 【答案解析】 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 <3>、 【正确答案】 B 【答案解析】 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
<4>、 【正确答案】 C 【答案解析】 四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时，进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位；进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
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5、
<1>、 【正确答案】 E 【答案解析】 有效数字有时用10的幂来表示，即表示成一位整数的小数乘以10的方次。如0.0210g可以写成2.10×10-2g，又如1500ml若只有3位有效数字，可写成1.50×103ml。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 A
【答案解析】 对于PH的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 6、
<1>、 【正确答案】 A 【答案解析】 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 C 【答案解析】 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <3>、 【正确答案】 B 【答案解析】 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <4>、 【正确答案】 E
【答案解析】 检测限是指分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量，通过目测法和信噪比法确定，对仪器分析法，一般按信噪比(S／N)为3：1或2：1来确定检测限；定量限是指分析方法在规定的试验条件下可定量测定样品中被测组分的最低浓度或最低量。对仪器分析法，一般按信噪比(S／N)为10：1时相应的浓度或进样量来确定；准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。有两种计算方法：对照品法回收率=(测得量／加入量)×100％；对照品加入法回收率=(测得量-样品原有量)／加入量*100％；线性是指在设计的范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度(或量)直接成正比关系的程度。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 7、
<1>、 【正确答案】 B 【答案解析】 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 D 【答案解析】 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <3>、 【正确答案】 A 【答案解析】 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <4>、 【正确答案】 E
【答案解析】 准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。精密度是指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，用SD或RSD表示。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法，均应考察其专属性。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 8、
<1>、 【正确答案】 C
【答案解析】 精密度：在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 E
【答案解析】 专属性：在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <3>、 【正确答案】 D
【答案解析】 检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <4>、 【正确答案】 B
【答案解析】 准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 9、
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<1>、 【正确答案】 A 【答案解析】 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 C 【答案解析】 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 <3>、 【正确答案】 D
【答案解析】 A.精密度——在规定的测试条件下，多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度 B.准确度——准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。
C.专属性——专属性是指在其他组分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。
D.检测限——检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。
E.定量限——量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 三、X 1、
【正确答案】 ABE 【答案解析】 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 2、【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药物分析实验室使用的分析天平有机械天平(利用杠杆原理)和电子天平(利用电磁力平衡原理)两种；称量方法有减量法和增量法两种；为保证称量的相对误差小于0.1％，称样量大于100mg，应选感量为0.1mg的天平，称样量10～100mg，应选感量为0.01mg的天平，样量小于10mg，应选感量为0.001mg的天平，分析天平应定期检定，专人负责保养。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 3、【正确答案】 ABDE
【答案解析】 取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样，生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 4
、
【
正
确
答
案
】
AB
【
答
案
解
析
】
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 5、【正确答案】 ABCE
【答案解析】 检验报告书内容主要包括：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据；取样日期、报告日期；检验项目、结果；结论；检验人、复核人、负责人签名或盖章。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 6、【正确答案】 AB
【答案解析】 使用分析天平称量的方法有减量法和增量法两种。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 7、【正确答案】 BCDE
【答案解析】 常用分析仪器的使用和校正 （一）分析天平
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（二）玻璃量器
实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。 （三）温度计 （四）分析仪器
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 8、【正确答案】 BCDE
【答案解析】 偶然误差由不确定原因引起的误差。一般无固定的方向和大小，多次测定可以发现符合正态分布规律：绝对值大的误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大；正负偶然误差出现的概率大致相等。可用增加平行测定的次数，以平均值表示最后的结果减小偶然误差。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 9、【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 偶然误差的大小和正负都不固定，但它仍然有一定的规律性。经多次测定就会发现绝对值大的误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大；正、负偶然误差出现的概率大致相同。根据以上偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定的次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 10、【正确答案】 ABCD
【答案解析】 系统误差 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 11、【正确答案】 BC
【答案解析】 偶然误差偶然误差又叫不可定误差或随机误差，是由偶然的原因所引起的。 【该题针对“第二章 药物分析基础,药物分析数据的处理”知识点进行考核】 12、【正确答案】 ABDE
【答案解析】 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。
根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。 【该题针对“第二章 药物分析基础,药物分析数据的处理”知识点进行考核】 13、【正确答案】 ABD
【答案解析】 A.砝码受蚀——系统误差 B.天平两臂不等长——系统误差 C.样品在称量过程中吸湿——偶然误差
D.操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐——系统误差 E.温度变化对测量结果有较大影响——偶然误差 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 14、【正确答案】 BCD
【答案解析】 原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
15、【正确答案】 BCE
【答案解析】 含量测定和杂质的定量测定应考察方法的精密度。方法精密度分为三个层次：重复性、中间精密度和重现性。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 16、【正确答案】 ACD
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