河南省食品药品监管系统稽查执法大比武笔试题库
123.《行政处罚决定书》应当在宣告当场交付当事人，并由当事人在 《送达回执》上签字，当事人不在场的，应当在（ ）日内送达当事人。
A.2日B.7日C.15日D.30日
124.国家对化妆品生产企业的卫生监督实行（ ）制度。 A.认证B.卫生许可证C.备案D.监督检查
125.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取（ ）的行政强制措施。
A.先行登记保存B.查封、扣押C.没收D.责令停止销售 126.行政法规可以设定除(C)以外的行政处罚。 A.暂扣或吊销许可证B.暂扣或吊销执照 C.限制人身自由D.责令停产停业
127.（ ）即为药品监督管理部门作出行政处罚决定的日期。 A.主管领导审批日期B.下达《行政处罚决定书》日期 C.送达当事人日期D.当事人签收日期
128.下列属于国家药品标准的是（ ）
A.《中国药典》2010年版B.医疗机构制剂注册标准 C.《河南省中药饮片炮制规范》 129.下列属于劣药的是（ ）
A.吲达帕胺片裂片B.被污染的刺五加注射液 C.红外鉴别不符合国家药品标准的化学药品 D.未取得药品批准文号的药品 130.下列属于假药的是（ ）
A.吲达帕胺片裂片B.被污染的刺五加注射液 C.药品含量不符合国家药品标准的规定 D.药包材未取得《药包材注册证》 三、多选题（每题1分）
1.违反《药品管理法》及其《实施条例》的规定，有下列行为之一的，应在法定幅度内从重处罚：（ACE ）
A.生产、销售、使用假劣药品，造成人员伤害后果的； B.生产、销售、使用假劣药品，数额较大的； C.生产、销售、使用假劣药品，经处理后重犯的；
D.生产、销售、以年老体弱人群为主要使用对象的假劣药品； E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药品的。
2.请区分下列药品名称，为通用名称的有（ ），为商品名称的有（ ）。 A.吗丁啉B.罗红霉素分散片C.硝苯地平片 D.快克E.达克宁F.诺氟沙星胶囊
3.查处药品违法案件时的“五不放过”是（ ）。 A.假劣药品来源、去向不查清不放过；
B.涉案单位负责人不查清不放过；C.罚没款不收缴不放过； D.案件产生的原因不分析透不放过；E.假劣药品不销毁不放过； F.涉案人员不得到应有惩处不放过；G.防范措施不落实不放过。 4.指出下列哪两种药品按假药处理（ ） A.维生素C片被污染B.安乃近片有花斑 C.经检验质量合格，无批准文号的土霉素片
5.国务院药品监督管理部门对哪些情况的药品在销售前或者进口时指定药品检验机构进行检验。（ ）
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品；
B.首次在中国销售的药品；C.国务院规定的其他药品； D.已被撤销进口药品注册证书的药品。
6.计算违法生产、销售药品的违法所得货值金额时使用（ ） A.标示价格；B.销售人员报价；
C.物价部门批准价格；D.同类药品市场价格
7.提供互联网药品信息服务的网站不得发布下列哪类药品的产品信息。（ ） A.麻醉药品B.精神药品C.医疗机构制剂D.甲类非处方药
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8.下列属于注册管理的药包材产品的是（ ） A.输液瓶（ ）；
B.药用（ ）瓶（ ）；
C.药用滴眼（ ）剂瓶（ ）； D.药用硬片（ ）； E药用干燥剂。
9.药包材的批准证明文件，是指（ ）
A.《药包材注册证》B.《进口药包材注册证》C.《药包材补充申请批件》 10.药品生产、经营企业应当对哪些药品购销行为承担法律责任。（ ） A.其自身的药品购销行为B．对其销售人员的购销行为 C．其设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为
11.有下列哪些情形的责令限期改正,逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款（ ）. A.药品生产、经营企业未按规定对其购销人员进行专业培训 B.药品生产、药品批发企业销售药品时未开具销售凭证的
C.药品生产、经营企业采购药品时，未按规定索取、留存销售凭证的
12.药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供（ ）等便利条件的，依据药品管理法第八十二条予以处罚。
A.场所B.资质证明文件C.票据
13.（ ）不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构
14.药品生产、经营企业采用邮售方式直接向公众销售处方药，应给予以下处罚（ ） A.责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下罚款
B.责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 C.最高不超过三万元.
15.药品销售人员销售药品时，必须出具（ ） A.药品销售人员的身份证
B.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件 C.加盖本企业原印章的授权书复印件 D.委托授权书应明确规定授权范围
16.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（ ） A.进口药品注册证
B.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章 C.进口药品通关单
17.药品生产企业不得（ ）
A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 B.销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
C.知道他人从事无证生产、经营药品行为的为其提供药品。
D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 E.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 F.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 18.药品经营企业不得 （ ）
A.不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 C.擅自扩大《药品经营许可证》许可的经营范围
D.未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式。 E.购进和销售医疗机构配制的制剂
19.下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（ ）
A.药品生产企业、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的； B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 D.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业擅自改变经营方式。 20.医疗机构储存药品，应当（ ） A.制订和执行有关药品保管、养护的制度
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B.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施 C.药品与非药品分开存放
D.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放
21.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。违反规定的，药品监督管理部门可以采取以下措施（ ）
A.责令停止销售和使用；B.处1000元以上5万元以下罚款；
C.造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证； D.停业整顿。
22.抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为(ABCDE): A.药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库; B.药品经营企业的仓库;C.药品零售企业的营业场所;
D.药品使用单位的药房和药库;E.其他认为需要抽样的场所。 23.抽样时抽样人员应当（ ）。
A.认真检查药品贮存条件是否符合要求；
B.药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等;
D.应当核实被抽取药品的库存量。
24.监督、抽样过程中发现有下列情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施，并应当在7个工作日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定（ ）差异、无菌、热原（ ）等；
E.不按规定预先支付复验费用的。
28.收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”。告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理( )：、
A.国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目； B.样品明显不均匀或者不够检验需要量的； C.已经申请过复验并有复验结论的； D.药品已在行政处罚程序中。
29.医疗器械质量的判定依据为被检产品的（ ） A.国家标准；B.行业标准；
C.注册产品标准；D.国家有关规定。
30.确定医疗器械抽验计划品种的基本原则( )：
A.对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械； B.市场上反映有质量问题的医疗器械；
C.在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械； D.其他需要重点监控的医疗器械。
31.医疗器械被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件（ ）：
A.医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；
B.医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；
C.医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料；
D.其他需要提供的资料。
32.下列哪些医疗器械属于国家重点监管医疗器械( ) 医用缝合针B．橡胶避孕套C医用防护口罩D婴儿培养箱 33.下列哪些医疗器械属于高风险第三类医疗器械( ) A.心脏起搏器B.血管内支架及导管 C.一次性使用塑料血袋D.人工心脏瓣膜
34.未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，给予下列行政处罚( )
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A.没收违法所得;
B.违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
C.违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款； D.货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。
35.未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，给予下列行政处罚( ) A.责令该企业停产；B.没收产品及违法所得； C.可以处违法所得3到5倍的罚款。D.警告；
36.生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，依据《化妆品卫生监督条例》第二十七条的规定，给予下列处罚：( )
A.没收产品；B.没收违法所得; C.可以处违法所得3到5倍的罚款 D.可以处违法所得2到5倍的罚款；
37.生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，给予下列行政处罚：( )
A.没收产品及违法所得;B.处违法所得3到5倍的罚款; C.可以责令该企业停产;
D.或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。
38.化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：( )
A.未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品； B.无质量合格标记的化妆品；
C.标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品； D.未取得批准文号的特殊用途化妆品； E.超过使用期限的化妆品。
39.药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持以下原则：（ ） A.法定依据的原则B.法定程序的原则
C.公正、公开的原则D.处罚与教育相结合的原则 E.保护公民、法人和其他组织权益的原则 40.填写执法文书应当（ ）
A.使用蓝黑色、黑色钢笔B.使用纯蓝色 C.签字笔D.字迹清楚，文字规范 E用词准确，标点正确
41.文书设定的《（ ）副页》是( )等文书的续页 A.《现场检查笔录》、《调查笔录》 B.《案件合议记录》、《陈述申辩笔录》
C.《重大案件集体讨论记录》D《听证笔录》、《听证意见书》 42.文书设定的《（ ）物品清单》是( )等文书的续页 A.《先行登记保存物品通知书》B.《查封扣押物品通知书》
C.《解除先行登记保存物品通知书》D.《解除查封扣押物品通知书》E.《没收物品凭证》 43.案件具有（ ）情形时，填写《案件移送审批表》，呈请主管领导批准移送 A.案件不属于本部门主管、管辖的；
B.属于本部门管辖但还涉及其他部门须追究相关责任的； C.需要移送司法机关追究刑事责任的
44.《举报登记表》“举报内容”应当写明( ) A.案发单位（ ）B.案发时间C.案发地点 D.重要证据E.造成的危害、后果及其影响
45.“先行登记保存物品种类”是注明登记保存的( ) A.药品品种B.医疗器械品种C.制药工具名称D.证据等。 46.《封条》（ ）
A.和《查封扣押物品通知书》配套使用 B.和《先行登记保存物品通知书》配套使用 C.行政强制措施时使用的标识性文书
D.《封条》上应当注明日期，加盖药品监督管理部门公章 47.《重大案件集体讨论记录》使用于( )的案件 A.重大B.复杂C.拟给予较重行政处罚
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