工艺用水取样标准操作程序 按“SMP-QA-014”即《生产用水质量监控管理规程》相关项下规定。 1 取样点和监测频率 2 取样用具 微生物限度检查用：500ml已灭菌输液瓶（带塞）（或无菌三角瓶） 理化用水检查用：500ml干净输液瓶（带塞） 细菌内毒素检查用：5ml无热原安瓿 总有机碳测定用：50ml密闭玻璃容器，必须严格清洗有机残留物，用总有机碳检查用水做最后淋洗。 3 标记或标签 取样前，将瓶子作上标记或贴上标签标明日期和取样点代号。 4 取样步骤 4.1 微生物限度及细菌内毒素检查用水样取样方法如下： 4.1.1 接到取样通知或按规定频次、规定时间进行取样。 4.1.2 带上取样工具（酒精灯、消毒酒精棉球）、盛装样品的500ml已灭菌输液瓶（带塞）（或无菌三角瓶）、5ml无热原安瓿到指定地点取样。 4.1.3 按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。 4.1.3.1 取水样时，先用酒精灯将水阀门出水口烧灼灭菌，或用消毒酒精棉球擦拭3遍。 4.1.3.2 将出水阀门完全打开，放水5-10分钟，以排除管道内积存的死水。 4.1.3.3 用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。 4.1.3.4 打开瓶盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将样瓶口对准出水口，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样），接够量后，移开瓶口， 立即盖紧瓶塞，关上水阀门。 4.2 理化检查用水样取样方法 打开阀门放水5-10分钟后，或微生物及细菌内毒素检查用水取样完后，用洁净500ml输液瓶接水冲洗2次，再接水至少500ml做化学检查。用于TOC（总有机碳）测定的样品采样后顶空尽量小，并避免有机物、CO2等的污染。 4.3 填写标签，内容包括纯化水或注射用水取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外。 4.4 在同一个水源，同一个时间采取几个水样时，用作微生物学检验的水样应先采取。以免采样点被污染。4.5 应在取样的2小时内进行微生物检查或细菌内毒素。条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。总有机碳测定应在采样后及时测定。
5 取样容器的洗涤 5.1 用饮用水冲洗，放入盛有洗涤剂水溶液中浸泡30分钟。 5.2 用适宜毛刷刷洗数次，用饮用水冲洗至无泡沫。 5.3 以纯化水荡洗三遍，晾干。 5.4干燥后，需灭菌的容器置121℃灭菌30分钟，烘干备用。 6 重新取样 由于取样、化验等的因素，有时会出现个别取样点水质不合格的现象，这时必须考虑重新取样化验。 6.1在不合格的使用点再取一次样。 6.2 重新化验不合格的指标。 7 注意事项 7.1取样员必须按批准的规程进行取样。 7.2 因去离子水不是连续运行的，所以需出水一个小时以后进行取样，以保证分析数据的真实性。 8记录 8.1 记录样品标记、取样日期、试验结果等，所有记录本应保存至记录完后3年。 8.2 见附表RQ-049。
