****制药有限公司 验证方案 VD(CF).03.2013005.00 12.2第二阶段验证
12.2.1根据第一阶段验证结果，找出仓库库房最高温度、湿度点以及对应的时间记录段，作为日常监测温湿度计布置点和记录的时间段
12.2.2在日常库房温湿度监控中，如出现温湿度超出规定警戒线，则开启空调调整其温湿度。
12.2.3统计一年的温湿度记录数据，分析超限数量，汇总月度平均值，确定库房的温湿度随季节变化的影响，评价储存条件能否满足物料的储存要求。 12.2.4数据分析汇总见下表
库房年度温度统计表
房间名称（编码）： 接受标准： ℃ 日期 最高月值 结论: 最低月值 月度平均值 超限简述 第 9 页 共 12 页
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库房年度湿度统计表
房间名称（编码）： 接受标准： %RH 日期 最高月值 最低月值 结论: 月度平均值 超限简述 检查人/日期： 复核人/日期：
13.变更和偏差处理记录
本次确认有 □ 本次确认无 □
出现阶段 变更和偏差说明 处理措施 结果 备注 第 10 页 共 12 页
