药库药房规范化管理制度

2026/1/26 3:40:49

质量验收员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量关;

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品逐批次进行验收;

3、质量不合格的药品不得入库;

4、验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收;

5、应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;

6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;

7、验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

8、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;

9、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,应标明法定的药品质量内容;

10、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;

11、对特殊管理药品,应实行双人验收制度;

12、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

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养护员岗位职责

1、在质量管理员的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;

2、对库存药品养护质量负直接责任;

3、坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(如每月一次),并做好养护检查记录;

5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护;

6、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;

7、指导并配合保管员做好库房温湿度监测工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度做记录;

8、正确使用养护、保管、计量等设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常使用;

9、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

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保管员岗位职责

1、负责在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任;

2、按照药品储存性质的要求,对药品进行合理分类储存,按药品储存温湿度条件要求储存于相应的恒温库中;

3、负责对库房储存条件进行监控,在养护员指导下做好库房温湿度管理工作,每天上午9时和下午2时,各定时记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;

4、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,应予拒收;

5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。“五距”规范,合理利用库容;

6、做好货位的合理调整使用及色标管理;

7、药品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号药品不得混垛;

8、特殊管理药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专账记录,专人保管,账物相符;

9、负责对不合格药品进行有效控制,专人专账管理;对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专库(区),作出明显标志,并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的报损、销毁工作;

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10、做好库存药品的管理,按批号正确记载药品进、存、出情况,保证帐物、账卡相符,及时分析,反馈药品库存结构及销售情况;

11、做好药品的效期管理工作,月内近效期药品按月填写效期催报表;

12、严格按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则办理出库;

13、做好药品出库复核管理工作,严格把好药品出库质量关,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;

14、对质量不合格的药品,应暂停发货,并采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查。

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