香精审查细则

2026/1/19 13:42:57

申证企业应根据所生产的天然香料产品制定生产流程,并制定相应的程序文件。 4.1.1.1基本生产流程示意图

*蒸 馏 *浸 提 *原 料 冷榨(磨) 其他方法 油水分离 分 离 后处理 成 品 成品检验 入 库 其他工序 包 装 *分 离 注:对仅购买粗制品进行后处理精制加工的企业,需制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。

4.1.1.2关键工艺控制:企业应对以下关键工序制定操作程序并标注关键控制点(用*表示):

(1)原辅材料质量的进厂验收;

(2)生产天然香料各产品小类的关键工序(见表2)。

表2 生产天然香料各产品小类的关键工序

产品单元 产品小类 蒸馏类 (如香叶油) 浸提类 (如桂花浸膏) 天然香料 冷榨(磨)类 (如冷磨柠檬油) 其他类 (如天然薄荷脑) 分离 其他相应工序(如结晶等) 关键工序、关键控制点(*) 蒸馏工序、时间和温度 浸提工序、时间和溶剂回收 注:企业可根据自身生产产品的情况,制定关键工序并标注关键控制点。

4.1.2生物技术香料单元的基本生产流程和关键工艺控制

申证企业应根据所生产的生物技术香料产品制定生产流程,并制定相应的程序文件。 4.1.2.1基本生产流程示意图

*原 料 *生物反应 生物制剂 反应产物 反应产物检验 后处理 粗 制 品 粗制品检验 精 制 成品检验 包 装 入 库 注:对仅购买粗制品进行后处理精制加工的企业,需制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。

4.1.2.2关键工艺控制:企业应对以下关键工序制定操作程序并标注关键控制点(用*表示):

— 10 —

(1)原辅材料质量的进厂验收;

(2)生物反应工序,其关键控制点如控制反应温度等。 4.1.3合成香料单元的基本生产流程和关键工艺控制 4.1.3.1基本生产流程示意图

*原 料 *化学反应 辅 料 中间品 中间品检验 化学反应 包 装 粗制品 *精 制 成品检验 入 库 申证企业应根据所生产的合成香料产品制定生产流程,并制定相应的程序文件。

注: 对仅购买粗制品进行后处理精制加工的企业,需制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。

4.1.3.2关键工艺控制:企业应对以下关键工序制定操作程序并标注关键控制点(用*表示):

(1)原辅材料质量的进厂验收;

(2)购置半成品经后处理加工制成成品的企业,精制工序是关键工序,其关键控制点如控制精馏真空度、结晶速度等;

(3)经一次或多次化学反应并经后处理制成成品的企业,化学反应工序和后处理工序都是关键工序,其关键控制点如控制反应滴加速度、反应温度、压力,精制蒸馏真空度、结晶速度等。

4.1.4香精单元的基本生产流程和关键工艺控制 4.1.4.1基本生产流程示意图(见流程图1至3)

申证企业应根据所生产的香精产品制定生产流程,并制定相应的程序文件。

4.1.4.2关键工艺控制:企业应对以下关键工序制定操作程序并标注关键控制点(用*表示):

(1)原辅材料质量的进厂验收;

(2)称量配制、投料、搅拌、加工、均质、过滤、拌和工序; (3)配制加工设备、灌装设备和存贮设备的清洗和消毒;

(4)热反应香精的反应工序,其关键控制点如加工的温度不得超过180°C,在180°C加工的时间不得超过1/4小时,在加工中pH值不得超过8;加入的合成香料和食品添加剂必须在反应结束后才可被加入,这些物质不得参与热反应。

4.2必备的生产设备和检验仪器设备

4.2.1天然香料生产企业必备的生产设备和检验仪器设备 4.2.1.1天然香料生产企业必备的生产设备(见表3)

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表3 天然香料生产企业必备的生产设备

产品单元 产品小类 蒸馏类(如香叶油) 浸提类(如桂花浸膏) 天然香料 冷榨(磨)类 (如冷磨柠檬油) 其他类 (如天然薄荷脑) 计量器具、压榨(磨皮)设备、分离设备 计量器具、蒸馏、结晶等设备 必备的生产设备 计量器具、蒸馏设备、馏出物接收器 计量器具、浸提/蒸发浓缩/溶剂回收设备或装置 注:天然香料的品种非常多,生产工艺所需的设备既有共性也有个性,对不同产品的生产加工,企业应具备表3中必备的生产设备以及其他个性化工序在工艺文件中所规定的相应生产设备;对分包装申证企业所必备的设备,应与其分包装申证产品的工艺文件中需要的设备一致。

4.2.1.2天然香料生产企业必备的检验仪器设备(见表4)

表4 天然香料生产企业必备的检验仪器设备

产品单元 产品小类 蒸馏 (如香叶油) 浸提类(如桂花浸膏) 天然香料 冷榨(磨)类(如冷磨柠檬油) 其他类(如天然薄荷脑) 分析天平、折光仪、比重瓶/密度仪 分析天平和其他适宜的检测仪器设备 必备的检验仪器设备 分析天平、折光仪、比重瓶/密度仪 分析天平、(减压蒸馏装置) 注:天然香料的品种非常多,不同产品出厂检验项目既有共性也有个性。企业应具备申证产品的国家(行业)标准或企业标准所规定的出厂检验项目、原料进厂验收标准(规格)所对应的检验仪器设备。仪器的精度必须符合产品的要求。

4.2.2生物技术香料生产企业必备的生产设备和检验仪器设备 4.2.2.1生物技术香料生产企业必备的生产设备(见表5)

表5 生物技术香料生产企业必备的生产设备

产品单元 生物技术香料(如发酵法丁二酮) 必备的生产设备 计量器具、(发酵设备)/提纯设备 注: 生物技术香料生产工艺所需的设备因采用的生物技术不同而有差异,对不同产品的生产加工,企业应具备表5中必备的生产设备及工艺文件中所规定的相应生产设备;对分包装申证企业所必备的设备,应与其分包装申证产品的工艺文件中需要的设备一致。

4.2.2.2生物技术香料产品生产企业必备的检验仪器设备(见表6)

表6 生物技术香料生产企业必备的检验仪器设备

产品单元 生物技术香料(如发酵法丁二酮) 必备的检验仪器设备 分析天平、折光仪、密度仪、(气相色谱仪) — 12 —

注: 不同工艺生产的生物技术香料,其出厂检验项目既有共性也有个性。企业应具备申证产品的国家(行业)标准或企业标准中所规定的出厂检验项目、原料进厂验收标准(规格)所对应的检验仪器设备。仪器的精度必须符合产品的要求。

4.2.3合成香料生产企业必备的生产设备和检验仪器设备 4.2.3.1合成香料生产企业必备的生产设备(见表7)

表7 合成香料生产企业必备的生产设备

产品单元 合成香料(如香兰素) 必备的生产设备 计量器具、反应设备、提纯设备 注:合成香料品种非常多,生产工艺所需的设备既有共性也有个性,针对不同产品品种的生产加工,企业应具备表7中必备的生产设备以及其他个性化工序在工艺文件中所规定的相应生产设备;对分包装申证企业所必备的设备,应与其分包装申证产品的工艺文件中需要的设备一致。

4.2.3.2合成香料产品生产企业必备的检验仪器设备(见表8)

表8 合成香料生产企业必备的检验仪器设备

产品单元 合成香料(如香兰素) 必备的检验仪器设备 分析天平、有关纯度测定仪器或装置等 注: 合成香料的品种非常多,不同产品出厂检验项目既有共性也有个性,企业应具备申证产品的国家(行业)标准或企业标准所规定的出厂检验项目、原料进厂验收标准(规格)所对应的检验仪器设备。仪器的精度必须符合产品的要求。

4.2.4香精生产企业必备的生产设备和检验仪器设备 4.2.4.1香精生产企业必备的生产设备(见表9)

表9 香精生产企业必备的生产设备

产品单元 产品小类 液体类 必备的生产设备 计量器具、带搅拌的反应罐(釜)和/或均质机、过滤装置和灌装设备等 计量器具、带搅拌和加热温度控制的反应罐(釜)和/或均质机、过滤装置和灌装设备等 计量器具、带搅拌的反应罐(釜)、喷雾干燥设备或拌合(挤出)设备、过筛或金属探测装置、包装设备等 香精 浆(膏)状类 固体(粉末)类 注:以上设备视企业生产香精产品的实际情况可增减;对分包装申证企业所必备的设备,应与其分包装申证产品的工艺文件中需要的设备一致。

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