（2）可以获得较高的细胞密度。
（3）当控制微囊膜的孔径后，可使产品浓缩在微囊中，从而有利于下游产品的纯化。 （4）可采用多种生物反应器进行在规模培养。
4．理想的动物细胞生物反应器必须具备哪些基本要求？
（1） 制造生物反应器所用材料必须无毒。
（2） 生物反应器的结构必须使之具有良好的传质、传热和混合的性能； （3） 密封性能良好；
（4） 对培养环境中多种物理化学参数能自动检测和调节控制，控制的精度高，而且
能保持环境质量的均一；
（5） 可长期连续运转；
（6） 容器加工制造时要求内表面光滑，无死角，以减少细胞或微生物的沉积； （7） 拆装、连接和清洁方便，能耐高压蒸汽消毒，便于维修； （8） 设备成本尽可能低； 5．灌流式操作有何优点？
（1）细胞处于较稳定的良好环境，营养条件较好，有害代谢废物浓度较低。 （2）可极大地提高细胞密度。
（3）产品在罐内停留时间短，可及时收留在低温下保存，有利于产品质量。 （4）培养基的比消耗率低，加之产品质量的提高，生产成本明显降低。
第四章 抗体制药 填空
1．Ig分子是由 二硫键 连接起来的 4条（两对） 条多肽链构成的。 2．单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为 体内免疫 和 体外免疫 。 3．一般来说PEG的 相对分子质量 和 浓度 越大，细胞的融合率越高。 1.Ig分子的抗原结合部位是由（ B ）共同构成。
A VL和CL区 B VL和VH的CDR区 C VL和CH区 D VH和 CL区 2.制备单克隆抗体时一般采用与（ D ）供体同一品系的动物进行免疫。 A 淋巴细胞 B肝细胞 C脾细胞 D骨髓瘤细胞 3. 生物药物检验要求（ D ）。
A 要求有理化检验指标 B 生物活性指标 C 药代动力学指标 D理化指标和生物活性指标缺一不可
4.下列不属于基因产品液态保存的方法是（ B ）
A 低温保存 B 低浓度保存 C 在稳定pH条件下保存 D 加保护剂保存
5.目前预防乙型肝炎使用的生物制品属于（ A ）。
A疫苗 B菌苗 C类毒素 D血液制品
单克隆抗体 由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，称为单克隆抗体。
多克隆抗体 病原微生物含有多种抗原决定簇的抗原物质，因此这些抗体制剂也是多种抗体的混合物，故称多克隆抗体。
抗体 是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。
免疫球蛋白 将具有抗体活性及化学结构与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白 改形抗体 Ig 分子中参与构成抗原结合部位的区域是H和L链V区中的互补决定区（CDR区），而不是整个可变区。 H和L链各有三个CDR，其它部分称框架区。用鼠源单抗的CDR序列替换人Ig 分子中CDR序列，则可使人的Ig 分子具有鼠源单抗的抗原结合特异性。可消除免疫源性。 第五章 填空
1．与动物细胞和微生物细胞相比，植物细胞具有 细胞壁 、液泡 和 质体 。 2．植物细胞的悬浮培养分为 静止 和 振荡 。
3．植物组织和细胞培养物的生长主要取决于 生长素和 分裂素 的比例。 4．大多数植物细胞的培养基中的氮都是以 NH4 和 NO3 形式提供的。 5．常用的对植物组织培养的表面灭菌剂是 次氯酸钙 、 次氯酸钠 和 氯化汞 。
6．植物培养细胞重量的增加主要取决于 对数期 ，而次级代谢产物的累积则主要在 稳定期 。 解释
次级代谢作用 由特异蛋白质调控产生的内源化合物的合成,代谢及分解作用的综合过程. 次级代谢产物 除了核酸、核苷、核苷酸、氨基酸、蛋白质及糖类以外，具有如下特征的成分成为次级代谢产物：有明显的分类学区域界限；其合成需在一定的条件下才能发生；缺乏明确的生理功能；是生命的多余成分。
继代培养 由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代称为“第一代培养”，连续多代的培养就称为继代培养。
植物激素 是植物代谢过程中形成的生长调节物质，在极低浓度（小于1微摩时即能调节植
物的生育过程，并能从合成部位转运到作用部位而发挥作用。
固体培养 是在培养基中加入一定量的凝固剂，经加热溶解后，分别装入培养的容器，冷却后凝结成固体培养基。 简答
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植物细胞工程制药
1． 影响植物次级代谢产物产生和累积的主要因素有哪些？ 影响次级代谢产物产生和累积的因素主要有： （1）、生物条件：外植体、季节、休眠、分化等； （2）、物理条件：温度、光（光照时间、光强、光质）、通气（氧气）、酸度和渗透压； （3）、化学条件：无机盐、碳源、物质生长调节剂、维生素、氨基酸、核酸、抗生素、天然物质和前体等； （4）、工业培养条件：培养罐类型、通气、搅拌和培养方式。
2.各种植物细胞培养的生物反应器的特点是什么？
（1）机械搅拌式生物反应器；优点是：反应器内的温度、PH值、溶氧及营养物浓度较其他反应器更易控制；缺点是：搅拌产生的剪切力对细胞造成伤害、抑制植物细胞生长和次级代谢物产生。
（2）鼓泡塔生物反应器；优点：操作不易染菌，提供了较高的热量和质量传递，放大相对容易；缺点是：流体流动形式难以确定，混合不均，缺乏有关反应器内的非牛顿流体的流动与传递的数据。
（3）气升式生物反应器；优点：在低剪切力下达到较好的混合和较高的氧传递效果，运动部件不易染菌，操作费用低；缺点：高密度培养时混合不够均匀；
（4）转鼓式生物反应器；优点：在高密度培养时有较高的氧传递效率，缺点：难于大规模操作，放大困难。
（5）固定化细胞生物反应器；优点：在一定程度上克服了植物细胞遗传和生理特性的不稳定，细胞大小的不一致性、高产细胞系的低产率等植物细胞培养中的突出难题，提高产物的产率。缺点：固定化细胞培养的先决条件是细胞代谢产物必须分泌到胞外， 3.植物组织的固体培养有何缺点？
（1）外植体或愈伤组织仅有一部分与培养基接触，造成培养基中营养物质的浓度差，导致生长的不平衡；
（2）外植体的基部插入培养基中，因此该处呈现气体交换不畅，阻碍了组织呼吸作用的正常进行，同时也堆积生长过程中排出的有害物质。 （3）容易出现极化现象，导致细胞群体的不均匀。 （4）在培养过程中需要检测的一些生理特殊化指标不方便。 4．植物细胞大规模培养的主要方法及其特点是什么？
（1）成批培养法 最适于植物细胞培养的是气升式反应器。两步培养法，使用两个反应器第一个用于细胞生物量的累积，第二个用于次级代谢产物的生产。 （2）半连续培养法
在反应器中投料和接种培养一段时间后，将部分培养液和新鲜培养液进行交换的培养方法。是一种具有定时进出装置的成批培养系统。
（3）连续培养法 生产能力较高，但技术条件要求苛刻。
（4）固定化培养法 固定化的优点是细胞位置固定，易于获得高密度细胞群体和维持细胞间的物理化学梯度，利于细胞组织化，易于控制培养条件及获得次级代谢产物。
5．植物细胞培养的培养基由哪些主要成分组成？
植物细胞或组织培养基常含有无机盐、碳源、有机氮源、植物生长激素、维生素等成分。 （1）无机盐 有大量元素和微量元素，30毫克每升为界限，大量有氮、硫、磷、钾、镁、钙、氯、钠。微量有铁、锰、碘、钼、铜、锌。
（2）碳源 常用碳源为碳水化合物、肌醇、甘油、乳糖和半乳糖。天然提取物如椰子乳、对愈伤组织的诱导和培养也有重要意义。
（3）植物生长调节剂 常见的植物激素有生长素、分裂素、赤霉素、脱落酸、乙烯。 （4）有机氮源 常用蛋白质水解物或各种氨基酸，有机氮源对细胞的早期生长有利，氨基酸的加入是为了代替或增加氮源的供应。
（5）维生素 通常是维生素自养型，但大多数不能满足需要
第六章 酶工程制药 填空
1．酶的固定化方法为 载体结合法 、 交联法 和 包埋法 。
2，酶的载体结合法根据结合形式的不同分为 物理吸附法、离子结合法和 共价结合法 。
3．目前工业常的酶一般是以 微生物 为主要来源。
4．筛选产酶菌的方法主要包括以下 菌样采集 。 菌种的初筛 、 纯化 复筛 、和生产性能鉴定等步骤。
5．酶在医药领域有应用主要包括 疾病诊断、 疾病治疗、 药物生产 和 分析检测 四个方面的运用。
6．在固定化细胞中应用最多，最有效的方法是 包埋法 。 7．酶和细胞的固定化载体主要有 吸附载体 、 包埋载体和 交联载体 三类。
8．选择酶和细胞固定化方法时应考虑 应用的安全性 、 操作中的稳定性 及 固定化成本 。 9．根据固定化酶的反应系统，其活力的测定可以分为 分批测定法和 连续测定法 两种。 10．固定化酶的偶联率 小于1 ，扩散限制对酶活力有影响；偶联率 大于1 ，有细胞分裂或从载体排除抑制剂等原因。
11．酶化学修饰的方法有 表面化学修饰、 酶分子内部修饰和 结合定点突变的化学修饰 。 解释
固定化酶 固定化酶是指限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学
