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2017-2022年中国医疗器械行业投资现状及十三五盈利空间评估报告
观研天下（北京）信息咨询有限公司
出版时间：2016年
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【报告来源】观研网--http://www.proresearch.org/ 【关 键 字】投资分析 行业分析 数据研究 行情预测 【出版日期】2016
【交付方式】Email电子版/特快专递
【价 格】纸介版：7200元 电子版：7200元 纸介+电子：7500元 http://www.proresearch.org/report/ylqx/201611/177655.html
医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的39%。
根据欧盟医疗器械委员会法发布的统计数据：全球医疗器械市场销售总额已从2002年的2100亿美元迅速上升至2013年的4628亿美元。
即使是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械市场依然逆流而上，分别实现6.41%和7.00%的增长率，高于同期药品市场增长率。随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。
《2017-2022年中国医疗器械行业投资现状及十三五盈利空间评估报告》由观研天下（Insight&InfoConsultingLtd）领衔撰写，在周密严谨的市场调研基础上，主要依据国家统计数据，海关总署，问卷调查，行业协会，国家信息中心，商务部等权威统计资料。
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http://www.proresearch.org/report/ylqx/201611/177655.html 报告主要研行业市场经济特性（产能、产量、供需），投资分析（市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析）、竞争分析（行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞争因素等）、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境。为战略投资或行业规划者提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行相关部门也具有极大的参考价值。 报告目录：
第一章医疗器械行业概述 第一节医疗器械的概念及特点 一、医疗器械的定义 二、医疗器械的使用目的 三、医疗器械的行业特点 第二节医疗器械的相关分类 一、医疗器械的分类
二、医疗器械从临床角度的分类
三、国家药监局对60种医疗器械的分类界定 第二章医疗器械行业全球市场分析 第一节2013年全球医疗器械行业市场概况 第二节2013年全球主要国家医疗器械行业市场概况 一、欧洲地区 二、北美地区
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http://www.proresearch.org/report/ylqx/201611/177655.html 三、亚洲地区
一、日本医疗器械管理体系概况 1、日本医疗器械立法及主管
1960年，日本国会通过“药事法”。2002年7月日本政府全面修订“药事法”。在医疗器械监管方面，日本政府竭力确保医疗器械产品的质量、安全性和有效性。修订后的《药事法》于2005年全面施行，上市前准许和入市后管理体系发生了重大变化。新版《药事法》在医疗器械方面，增加新型生物产品管理条例、对低危医疗器械的第三方认证体系、以及厚生省评审高危医疗器械的优先权等。
在日本，厚生省根据《药事法》对医疗器械进行管理。厚生省在药务局内设医疗器械课进行行政管理，并会同监督指导课一起进行质量体系检查。此外，还在国立卫生试验所设立疗品部，对医疗器械进行技术复核和相关研究工作。
2、日本医疗器械产品的定义及分类
定义：用于人或动物疾病的诊断、治疗或预防、或影响人或动物结构或功能的设备和仪器。
分类：《药事法》将医疗器械分为四类：一类、二类、三类、四类。分类是按照医疗器械对人体的危害程度而定的。一类最低，四类最高。但这种分类是按照全球协调组织（GHTF）的分类法而定的。且在类别上增加了称呼，一类医疗器械称为一般医疗器械，二类医疗器械称为控制类医疗器械，三类和四类医疗器械称为严格控制类医疗器械。 3、日本医疗器械产品的市场准入（上市前管理）
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