随着生产工艺及设备参数稳定,物料消耗也稳步降低,几批试生产过程中,胶液的投料量逐步降低。
4、对工艺及设备参数进行了调整,解决了以往生产工艺参数的调整时的瓶颈问题(胶液质量、胶盒、冷风及喷体温度的配合等等)。
附:工艺及设备参数统计
胶液 品种 批 号 投料量 原生产情况 约100公斤 (9万粒) 20070101 脂平 20070101 软胶囊 20070101 丹灯 通脑 软胶囊 C1207001 C1207002 C1207003 70公斤 90.6公斤 78.4公斤 73.5公斤 86公斤 94.6公斤 含水率% 粘度cp rpm 风温℃ 温度℃ 温度 胶液基础 胶液 转速 包囊 布胶盒 喷体 36%-- 38.7% 41.7% 42.1% 41.8% 40.12% 40.1% 41.37% 18000-- 22000 9600 11600 9000 10200 10600 10000 1.8- 2.3 2.5 2.5 2.5 2.5 2.8 3.0 12--14 14--14.8 14--15.5 53--56 58.8-59 59.7-60 85--95 78—81 78—82 14.8-15.1 59.1-59.3 81--83 14--14.8 14--15.5 58.8-59 59.7-60 78-80 80-82 14.8-15.1 59.1-59.3 82-86
对现阶段小试的软胶囊和原来生产的软胶囊接封情况进行了实验对比。
方法:环软胶囊剪开,洗去内容物后剪取囊壳的横切面,用显微镜观察,估计接缝与囊壳厚度的比例,结果如下: 序号 1 样品 脂平软胶囊 20040401 接封位置 下接口 上接口 下接口 上接口 下接口 上接口 下接口 厚度比 0.5 0.5 0.3 0.4 0.3 0.3 0.3 0.25 0.2 0.3 0.3 0.3 0.6 0.9 平均值 0.5 0.35 0.3 0.275 0.25 0.3 0.75 2 脂平软胶囊 20040402 3 脂平软胶囊 20040403 脂平软胶囊 20061001 4 上接口 脂平软胶囊 20061002 下接口 上接口 下接口 上接口 下接口 上接口 下接口 上接口 下接口 上接口 下接口 上接口 下接口 上接口 下接口 上接口 5 6 脂平软胶囊 20061003 7 丹灯通脑软胶囊20051001 8 丹灯通脑软胶囊20051002 9 丹灯通脑软胶囊20051003 10 丹灯通脑软胶囊20061101 11 丹灯通脑软胶囊20061102 12 丹灯通脑软胶囊20061103 0.6 0.7 0.6 0.8 0.6 0.7 0.6 0.7 0.7 0.6 0.3 0.4 0.4 0.4 0.3 0.5 0.2 0.3 0.4 0.6 0.3 0.3 0.6 0.7 0.5 0.8 0.8 0.7 0.6 0.7 0.5 0.8 0.7 0.7 0.65 0.70 0.65 0.65 0.65 0.32 0.4 0.4 0.25 0.5 0.3 0.65 0.65 0.75 0.65 0.65 0.7 从以上结果来看,接缝与胶皮厚度的比例上升,胶皮接缝处有较明显的改善。 设备及工艺相关参数如下: 胶液粘度:8000-12000cps 胶桶保温温度:60-65℃
胶皮厚度:0.028-0.034英寸 喷体温度:75—95格
冷风温度:12-17℃
胶皮温度:19-21℃
5、软胶囊在干燥环节容易出现漏油的情况,是因为极少数软胶囊接缝内残留内容物的固形物,随着软胶囊的囊皮干燥收缩而出现渗漏的情况。针对这一情况,将干燥、捡囊及洗囊的程序、工艺参数进行了调整。
将干燥时干燥间的湿度由设备厂家推荐的15—25%RH,改为了≤45%RH,干燥时多控制在30%RH左右,控制胶皮收缩速度,避免胶皮失水过快导致胶皮过快收缩,囊内压力突然上升引起胶皮接缝渗漏。
另外,将捡囊时间从干燥后改为干燥中进行,并在捡囊后采用95%的食用酒精对软胶囊进行洗囊,去除胶囊表面及接缝中残留的内容物成份,之后再进行二次干燥,有效地在生产过程中剔除漏油的胶囊,进一步降低了软胶囊在储存及销售过程中漏油的情况。并制订了软胶囊干燥后胶皮水的控制范围,防止软胶囊长时间干燥后胶皮过度收缩引起漏油。
6、根据上述小取得的成果,进行了试生产投料
1)、投料绿A牌脂平软胶囊3批,每批投料量为30公斤(6万粒)。3批试生产过程平稳、顺利。在此基础上,我们对原来的工艺规程进行了仔细修订。
批号 投料量 产出成品数(粒) 实际收率(按批投料量计算) 漏油数 漏油率% 20070101 30公斤 58536 97.52 3粒 0.005 20070102 30公斤 58932 98.22 1粒 0.002 20070103 30公斤 59040 98.40 2粒 0.003 平均% ------- ------- 98.05 -------- 0.003
2)、丹灯通脑软胶囊投料3批,每批投料80公斤(14.54万粒),3批试生产过程平稳、顺利,未发生爆管等情况,装量稳定。 C1207001 投料量 80公斤 产出成品数(粒) 33件39盒 实际收率(按批投料量计算) 99.00 漏油数 7粒 漏油率% 0.005 批号 C1207002 80公斤 33件52盒 99.20 7粒 0.005 C1207003 80公斤 33件43盒 99.00 12粒 0.008 平均收率% ------- ------- 99.07 -------- 0.006 在此基础上,我们对绿A牌脂平软胶囊及丹灯通脑软胶囊原来的工艺规程进行了仔细修订。
6、试生产产品与国内同类产品比较
1)、软胶囊胶皮接缝厚度对比 序样品名称 号 液体钙 软胶囊 厚度比 ①0.6,0.7②0.6,0.8 ③0.7,0.5④0.6,0.9 ⑤0.6,0.7⑥0.8,0.6 ⑦0.8,0.7⑧0.9,0.6 ⑨0.6,0.7⑩0.5,0.6 最大值 最小值 平均值 备 注 1 0.9 0.5 0.675 该产品胶皮厚度100%大于0.5 该产品胶皮厚度100%大于0.5,而且接缝处胶皮厚度比大于且接近1的比例为25%,可看出胶皮接缝较为均匀。 2 ①0.6,1.2②0.7,1.1 ③0.8,0.6④0.7,0.5 清热解毒 ⑤0.6,1.0⑥0.8,0.7 软胶囊 ⑦1.2,0.7⑧0.8,0.9 ⑨0.9,0.6⑩0.6,1.1 ①0.7,0.6②0.7,0.4 ③0.5,0.8④0.3,0.6 ⑤0.3,0.6⑥0.4,0.7 ⑦0.8,0.7⑧0.5,0.8 ⑨0.6,0.3⑩0.4,0.7 1.2 1.5 0.805 3 同仁堂 感冒 软胶囊 0.8 0.3 0.57 该产品胶皮接缝处厚度比只有70%大于0.5,胶皮接缝较差。 4 ①0.7,0.3②0.9,0.50.7④0.5,0.7绿A牌脂③0.3,0.5⑥0.4,0.7平软胶囊 ⑤0.6,0.7⑧0.3,0.620040401 ⑦0.5,⑨0.8,0.4⑩0.5,0.6 0.9 0.3 0.56 该产品胶皮厚度比有75%大于0.5 5 绿A牌脂平软胶囊 20070101 ①0.8 ,0.8②0.6 ,0.8 ③0.9 ,0.6④0.6 ,0.9 ⑤0.6 ,0.9⑥0.6 ,0.8 ⑦0.5 ,0.8⑧0.5 ,0.9 ⑨0.4 ,0.8⑩0.8 ,0.4 ①0.8 ,0.5②0.8 ,0.6 ③0.8 ,0.8④0.8 ,0.7 ⑤0.5 ,0.8⑥0.7 ,0.6 ⑦0.7 ,0.9⑧0.8 ,0.5 ⑨0.8 ,0.6⑩0.9 ,0.6 ①0.6,0.7②0.7 ,0.7 ③0.8 ,0.7④0.6 ,0.7 ⑤0.6 ,0.7⑥0.7 ,0.6 ⑦0.7 ,0.8⑧0.7 ,0.5 ⑨0.8 ,0.7⑩0.5 ,0.6 0.9 0.4 0.7 该产品胶皮厚度比有90%大于0.5 6 绿A牌脂平软胶囊 20070102 0.9 0.5 0.71 该产品胶皮厚度比100%大于0.5 7 绿A牌脂平软胶囊 20070103 0.8 0.5 0.67 该产品胶皮厚度比100%大于0.5 8 ①0.6,0.3②0.9,0.50.7④0.5,0.7丹灯通脑③0.3,0.6⑥0.5,0.6软胶囊 ⑤0.6,0.7⑧0.3,0.620051001 ⑦0.4,⑨0.8,0.4⑩0.4,0.7 0.53 0.58 0.56 该产品胶皮厚度比有50%大于0.5 该产品胶皮厚度比9 丹灯通脑①0.8 ,0.6②0.7 ,0.6 0.8 0.6 0.7

