GSP认证现场检查不合格项目整改报告
缺陷条款 6003 缺陷内容 质量管理人员指导督促质量管理制度执行不够（如：未指导督促员工将购进药品的数量，规格等信息正确输入电脑）； 门店建立的部分药品质量档案内容不全（如：药品金嗓子喉宝的质量档案缺质量标准、无药品经营的质量状况等内容）； 部分药品验收记录时遗漏对批准文号的核对（如：从浙江九欣医药有限公司购进的清凉油、白花油等药品）； 部分中药饮片养护记录的数量与实物不一致（2011年8月16日养护记录中甘草的数量与实物不一致）； 原因分析 1、质量管理人员对药品质量管理制度的培训力度不够 2、对药品的录入工作没有足够的重视 1、 质量员对建立药品质量档案的内容认识不全面 2、 企业工具书缺乏 1、验收员工作不细致 2、入库录入员未能对验收单据进行核对 整改措施 1、对验收员和数据录入员进行岗位再培训 2、健全所有药品的相关信息 1、补充质量档案缺项内容：质量标准、药品经营的质量状况如进销存等内容 2、购买相关工具书 1、对责任人进行教育和相应处罚 2、立即补充该批的批准文号并录入电脑 1、加强中药饮片的养护管理和培训 2、要求质量员对中药饮片的养护数量逐批进行复核 整改期限 2011-09-25 责任人 王莉娅 金丽萍 代惠敏 6006 2011-09-25 王莉娅 金丽萍 7502 已经完成 王莉娅 金丽萍 代惠敏 7801 中药调剂人员养护工作不仔细 2011-09-25 王莉娅 马骏 许志敏 林爱禾
7804 部分设施设备档案内容不全质量管理人员没能及时核对（如：设施设备档案目录所列冰设施设备档案内容 箱温度计数量与实际不一致）； 提供的部分药品销售凭证上生产厂家的信息不正确（如;川贝粉）。 入库录入员对药品的录入工作不仔细 对照药房实际情况，再核对设施设备档案内容 1、检查所有药品标签 2、对药品标签生产企业信息有误的产品立即更正信息，确保打印药品销售凭证信息完整准确 已经完成 2011-09-25 王莉娅 金丽萍 8001 王莉娅 金丽萍 代惠敏
上海雷丽安中兴大药房有限公司
2011年9月21日
上海雷丽安中兴大药房有限公司 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
尊敬的GSP认证办公室领导：
贵局于2011年9月20日对上海雷丽安中兴大药房有限公司实施GSP情况进行了现场检查，结果为0项严重缺陷，6项一般缺陷。
公司经过认真讨论，现将报告中指出的6项一般缺陷的整改报告提交认证办公室领导审查。
整改报告附后
上海雷丽安中兴大药房有限公司
2011年9月21日
