江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册

2026/1/24 15:24:15

江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册

输入补发申请说明,之后点击保存,待监管端审核通过后则监管端的企业信息就会改变并且补发许可证。

2.1.5 注销经营企业许可信息

注销就是企业申请注销企业许可证并申请上报审核。

点击注销列下的【注销】链接进入到该企业许可信息的界面,如下图:

江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册

输入注销申请说明,之后点击保存,待监管端审核通过后监管端就会注销该企业许可信息。

点击企业名称列下对应的企业名称链接,则可以查看该企业许可的详细信息,如下图:

江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册

2.2 经营企业备案信息

经营企业备案信息是经营企业自己经营企业备案信息并上报监管端审核。

2.2.1 申请填报经营企业备案信息

点击上图中【开办/建档】,进入经营企业备案信息填报界面,如下图:

输入相关信息,点击【保存并上报】,则把填写的信息上报监管端

审核,待审核通过后就可以在已审核的数据中看到;点击【已上报的数据】,可以查看已经上报的数据的审核状态,详细信息,如果上报信息被退回可以查看退回原因和重新上报,如下图:

江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册

点击【查看退回原因】,可以查看上报的备案信息被退回的原因。 点击【重新上报】,可以进入备案信息的编辑界面,点击【保存并上报】则会重新上报备案信息。

点击详细信息下的【查看】,可以查看上报的备案信息的详细信息。

【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营企业备案信息的界面和情况与经营企业许可信息的大同小异,这里不再赘述。

以企业类型为生产企业和相应的生产企业用户登录医疗器械信息采集系统企业端,界面如下:


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