文档仅供参考
2.执行情况较好，尚需改进 标准分×系数0.8; 3.基本达到要求 标准分×系数0.7; 4.部分达到要求 标准分×系数0.4; 5.尚未执行 标准分×系数0;
（十）检查中不涉及的条款，计算得分率时应扣除基本分。 （十一）审查结论
现场审查后，应及时填写现场审查记录。按审查标准判定，现场审查结论为合格或不合格的，审查人员应在现场审查记录的“审查结论表”（见符表）栏中填写审查意见，审查人员、企业负责人均应在现场审查记录上签字并加盖企业公章。
（十二）现场审查人员不得少于2人，审查人员必须遵守医疗器械审批工作纪律。
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