兽药生产许可证审批
项目类型：前审后批
审查内容： 1.是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策
2.是否具备兽药生产条件
法律依据： 1.《兽药管理条例》（国务院令第404号）
2.兽药生产质量管理规范（农业部令第11号） 3.农业部公告第1427号
办事条件：1.新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下
材料：
①《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件） ②《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第1427号第五条规定填写提交）
③新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书
④有效期满换发的，还需提交《兽药GMP申请资料审核表》（按农业部公告第1427号第六条规定填写提交）
2.《兽药生产许可证》有效期内变更不需要兽药GMP检查验收事项的，需提交《兽药生产许可证》原件。其中变更企业法定代表人的，还需提交变
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更后的企业法人营业执照（复印件）；变更企业名称的，还需提交《兽药GMP证书》和兽药产品批准文号批件原件。
办事程序：1.材料受理。①不需要兽药GMP检查验收的，农
业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。②需要兽药GMP检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业部兽药GMP办公室意见办理材料受理。
2.项目审查。①不需要兽药GMP检查验收的，农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查；②需要兽药GMP检查验收的，农业部兽药GMP办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药GMP现场检查验收，提出兽药GMP检查验收结论。
3.批件办理。农业部兽医局根据审查意见及兽药GMP检查验收结论提出审批方案，报经部长审批后办理批件。
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承诺时限：40个工作日（需要兽药GMP检查验收、专家评审
的，检查验收和专家评审时间不超过160个工作日）
收费标准：不收费
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《兽药生产许可证》申请表
申请单位（盖章）：
申 请 日 期： 年 月 日
中华人民共和国农业部制
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