2.全球CMO行业发展现状及展望
2.1 CMO竞争格局及发展现状
目前来看，全球的CMO行业的集中度仍然较低。根据2011年数据（patheon后被私有化，故采用早期数据），全球主要CMO企业所占据的市场份额并不大， 排名前5位企业市场份额总额约为15%，行业集中度较小。此外，从不同地区的 市场份额分布来看，美国和西欧仍然占据了全球主要市场份额，2011年，二者分别占到了当年全球市场份额的 43.75%和 29.06%；中国和印度的占比分别为5.94%和5.63%；根据Informa的预测，到2017年，西欧和美国地区的CMO市 场份额将出现萎缩，与此同时，中国和印度的市场份额占比将继续扩大，市场份 额占比将提升到7.91%和7.3%。
图10：CMO行业的竞争格局
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图11：不同地区CMO企业市场份额占比
在服务的对象方面，CMO企业面对的客户也是多种多样的。Informa曾进行 过一项针对全球200多个不同规模生物医药企业外包服务应用情况的调查。在临 床阶段用药需求方面，40%的企业将其50%以上的用药需求外包给CMO企业进 行生产，其中虚拟性和初创型医药企业意愿较强，分别有70%和69%的企业将其50%以上的需求进行外包，此外中小型医药企业、仿制药生产企业和大型医药企业中分别也有50%、20%和19%进行了外包；在药品规模化生产方面，也呈现出同样的趋势，分别有70%和50%的虚拟性和初创型医药企业将其50%以上规模化药物生产的需求进行了外包，中小型医药企业、仿制药生产企业和大型医药企业中分别也有50%、20%和19%进行了外包。由此可以看出，CMO在目前医药产业链之中占据着越来越重要的地位，特别是对于中小型新药研发企业更是不可或缺的合作伙伴。
从总体来看，在整个医药外包产业之中，CRO行业的渗透率已经达到了60%，而CMO行业的渗透率还有待提高。具体到业务领域来看，创新药API外包生产（API CMO，innovative）和制剂外包生产（FDF CMO）的渗透率较高，分别为54%和33%，而制剂开发（FDF dev.）和原料药开发（API dev.）的渗透率仅为16%和9%。我们认为，这主要是由于API和制剂外包生产之中，有一部分业务为委托加工，在生产中以复制委托方的药物合成路线、工艺以及剂型处方为主，不涉及通过自有技术进行技术创新，对于CMO企业的要求相对较低，因此医药企业能够找到足量的 CMO 企业将药品生产进行外包；而对于制剂开发（FDFdev.）和原料药开发（API dev.）业务，需要CMO企业有能力进行药品工艺创新与优化、药物处方研究和剂型改进等，这对于CMO企业的技术创新和研究能力要求较高，仅有少量的拥有自
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主创新能力的CMO企业能够胜任。在未来，由于生物制药公司日益增长的外包需求，CMO行业的渗透率也会逐步提升，与CRO行业逐渐接轨，CMO行业的市场空间有望进一步拓展，同时行业内技术领先的企业也有望受益于原料药开发等高技术壁垒渗透率提升的进程，迎来双重利好。
图12：医药企业外包意愿情况
图12： 医药外包行业渗透率情况
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2.2 国际大型CMO企业简介
2.2.1 Catalent Pharma
Catalent Pharma Solutions, Inc.是一家总部在美国特拉华州的公司，2007年被黑石集团的附属公司所收购，2014 年7月底在美国纽交所上市。截止2016财务年度（结束于2016年6月），公司与全球排名前100位的品牌药物生产公司中的87家、仿制药物生产企业全球排名前25中的22家、生物制品生产企业全球排名前25家中的24家均建立了合作关系，合作的伙伴包括辉瑞、强生、葛兰素史克、默克、梯瓦等大型跨国药企，为其提供药物开发和给药技术解决方案以及药物、生物制剂和保健消费品的临床阶段和商业化生产供应服务。
公司的业务范围较广，包括软胶囊制造、药物递送解决方案研究、临床试验 服务等。2016财务年度，三项业务收入分别为7.76亿美元、8.06亿美元和3.08 亿美元，占到当年公司收入比例分别为41%、43%和16%。在软胶囊制造方面， 提供配方开发和制造服务，产品包括传统的以明胶为原材料的软胶囊和以植物为 原材料的新型软胶囊，广泛应用于处方药，非处方药，膳食补充剂和化妆品之中， 公司通常从客户或通过采购获取原料药，然后完成胶囊产品封装和制造。药物递 送解决方案研究是公司另一大支柱性业务，公司为客户提供各种复杂的先进制剂 递送技术和相关的整合解决方案，包括开发和制造口服剂型，如快速溶解片剂、 控制释放产品，提供全面的处方前研究、制剂的开发、临床用药和商业化用药生 产；化学药物、生物制剂和生物仿制药通过注射，吸入等途径的释放技术，包括 药物的无菌吹瓶—填充—密封制造技术等。此外，公司也为临床试验中的药物和 生物制剂提供制造、包装、储存和库存管理，包括药物制造与分装、安慰剂制造， 参比药物采购等，通过自身的分销网络对各地区的临床试验进行支持。
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