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74 应明确产品运输管理要求；应确保储存和运输过程中的可追溯性。应清晰地记录发货，以表明货物在转交过程中已进行完全检查。同时对运输的车辆进行卫生检查，并保留记录。 符合 75 出厂后返回的产品应专区存放，经检验和评估，合格后方可放行；不合格的按规定处理并记录。 符合 生产管理 第一节 原则 企业应建立与生产相适应的生产管理制度。 生产条件（人员、环境、设备、物料等）应满足化妆品的生产质量要求。 企业应建立并严格执行生产工艺规程。 第二节 生产准备 应建立产品批的定义，生产批次划分应确保同一批次产品质量和特征的均一性，并确保不同批次的产品能够得到有效识别。 76 * 符合 77 * 符合 - 19 -
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78 应建立生产区域清洁程序及清洁计划，生产区域应定期清洁、消毒。企业应根据生产计划制定生产指令。生产操作人员应根据生产指令进行检查。 符合 79 物料应经过物料通道进入车间。进入清洁区和准清符合 洁区的物料应除去外包装或进行有效的清洁消毒。 80 使用的内包装材料应经过清洁必要时经过消毒，应建立文件化的包材消毒方法，消毒的方法需经过验证并保留记录，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实产品的符合性。 第三节 生产过程 符合 81 生产使用的所有物料、中间产品应标识清晰。 符合 82 配料、称量、打印批号等工序应经复核无误后方可进行生产，操作人和复核人应签名。 符合 - 20 -
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83 生产过程应严格按生产工艺规程和岗位操作规程实施和控制，及时填写生产记录。产品应建立批记符合 录，记录应完整。中间产品应规定储存条件和期限，并在规定的期限内使用。 以下情况应特别注意防止混淆、差错、污染和交叉污染： 84.1 产生气体、蒸汽、喷雾物的产品或物料； 84.2 生产过程使用敞口容器、设备、润滑油； 84.3 流转过程中的物料、中间产品等； 84.4 重复使用的设备和容器； 84.5 生产中产生的废弃物等。 灌装作业前调机确认后，方可以进行正式生产。按照文件化的检查要求，进行首件检查，并保留检查记录。 84 符合 85 符合 86 企业在生产过程中应按规定开展过程检验，应根据工艺规程的有关参数要求，对过程产品进行检验。符合 作好检验记录，并对检验状态进行标识。（过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验） 第四节 生产后 - 21 -
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87 每一生产阶段完成后应按规定进行清场，并填写清场记录。 符合 88 每批产品应进行物料平衡计算，确保物料平衡符合要求，若出现偏差，须查明原因，确认无质量风险推荐 后方可进入下道工序。 后续改进 89 推荐 物料退仓前应重新包装、标识，标识包括名称、批号、数量、日期等。 后续改进 验证 第一节 原则 90 推荐 后续证计划，根据验证对象制定验证方案，并经批准。 改进 企业应建立验证管理组织，制定验证管理制度和验 第二节 验证 - 22 -
