6、简述片剂的特点。
7、片剂的赋形剂有哪几类?举例说明。 8、片剂的制备有哪些方法?
9、制粒的目的是什么?常用的制粒方法有哪些?
10、包衣的目的、种类、方法有哪些?常用的包衣材料有哪些? 11、片剂的质量评价项目有哪些?片剂四用测定仪可测定哪些项目?
7、复方阿司匹林片(10分)
处方:
乙酰水杨酸 268g ( ) 对乙酰氨基酚 136g( ) 咖啡因 33.4g ( ) 淀粉 266g( ) 16%淀粉浆 85g ( ) 滑石粉 25g( ) 轻质液体石蜡 2.5g ( ) 酒石酸 2.7g( ) 共制成1000片
?请写出上述处方中各成分的作用
?处方中的滑石粉可否用硬脂酸镁替代,为什么? 第十二章 丸剂与滴丸剂 一、名词解释
1、丸剂 2、滴丸剂 二、填空题
1、蜂蜜在用于制备蜜丸时,应视处方中药物的性质,炼成 、 和 备用 2、滴丸剂除主药以外的赋形剂均称 ,用来冷却滴出液的溶液称为 。 3、丸剂的制备方法有 、 和 三种。
4、水丸常用的辅料有___________________________________________________________。 5、制备水丸的关键是_____________;起模的方法有__________________________________. 水丸含水量不得超过___________;
6、将蜂蜜加热至116~118℃,颜色呈浅红色,锅内产生均匀黄色有光泽细泡(俗称鱼眼泡),两手指捻之不能拉出长白丝是 。
7、将蜂蜜加热至119~120℃,颜色呈红棕色,锅内产生均匀红棕色有光泽的泡沫(俗称牛眼泡),两手指捻之能拉出长白丝是 。
8、将蜂蜜加热至105~115℃,颜色微变深,稍带粘性,锅内产生均匀小泡(俗称鱼眼沸),是 。
9、蜜丸含水量不得超过_______________.
10、制滴丸常用的水溶性基质有________________________________________________等。11、脂溶性基质有_____________________________________________________________等。 12、脂溶性基质制成的滴丸应选用_______或______________________为冷却剂;水溶性基质制成的滴丸应选用_____________________________________________为冷却剂。 13、制备滴丸时药液相对密度比冷却剂小应选由 的滴制装置。 14、制备滴丸时药液相对密度比冷却剂大应选由 的滴制装置。 三、选择题
1、下列哪项不是炼蜜的目的( )
A、增加粘性 B、出去杂质 C、杀死微生物 D、增加甜味 E、减少水分 2、制备浓缩丸应用的方法是( )
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A、泛制法 B、塑制法 C、冷压法 D、A和B E、以上都不是
3、以PEG6000为基质制备滴丸剂时,不能选用的冷凝液是( )
A、轻质液状石蜡 B、重质液状石蜡 C、二甲硅油 D、水 E、植物油 4、滴丸剂与软胶囊剂相同点是( )
A、均为药物与基质混合而成 B、均可用滴制法制备 C、均以明胶为主要囊材
D、均以PEG为主要基质 E、无相同之处 5、药物与基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收缩成球形的制剂( ) A、胶丸 B、滴丸剂 C、脂质体 D、靶向乳剂 E、微球 6、下列关于滴丸剂的叙述不正确的是( ) A、发挥药效迅速,生物利用度高 B、可制成缓释制剂
C、可将液体药物制成固体滴丸,便于运输 D、生产设备简单、操作方便、便于劳动保护 E、滴丸在药剂学上又称胶丸
7、下列哪项不是丸剂的质量检查项目( )
A、外观 B、熔点 C、重量差异限度 D、微生物限度 E、含水量 8、关于丸剂的特点说法不正确的是( )
A、作用缓和持久 B、可以容纳较多的粘稠性和液体药物 C、服用量大 D、易被微生物污染 E、适合小儿服用
9、用滴制法制滴丸时药液应保温在( )以便滴制。
A、50~60℃ B、60~70℃ C、 80~90℃ D、60℃左右 10、用滴制法制滴丸时冷却剂通过制冷机循环使用、保温在( )
A、10~15℃ B、15~20℃ C、20~25℃ D、25~30℃
四、间答
1、简述丸剂的定义、特点、种类及赋形剂的种类。
2、炼蜜的目的、方法和规格有哪些?
3、滴丸的制备方法,对基质及冷却剂的要求和常用物质有哪些?
4、各种丸剂的干燥方法及干燥程度是什么?各种丸剂的质量要求是什么? 5、丸剂包衣的目的、种类、方法及常用物料有哪些?
第十三章、软膏剂、眼膏剂、硬膏剂 一、名词解释
1、软膏剂 2、眼膏剂 3、硬膏剂
二、填空题
1、常用的软膏基质可分为________、_________及_______三种类型。
2、O/W型乳膏基质的外相为水,在贮存过程中容易霉变,故需加入______;又因水分易蒸发失去而使乳膏变硬,故需加入________。
3、乳剂型软膏基质是由________、________和______三种组分组成,可分为_____型与_____型两类。
4、含水羊毛脂的含水量约为______,系________型乳化剂,粘性较羊毛脂小,易取用。 5、软膏剂的制备方法有______、________及________三种。
6、制备乳剂基质时一般应将 。如制备O/W型乳剂,应将 相中。
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7、乳剂型基质中常用的油相物质有_________________________________________等,水相为____________________________________________。
8、用的单软膏是以___________________与_________________加热熔合制成。 9、眼膏剂的基质为___________________________________________的混合物。 三、选择题
1、关于凡士林的说法错误的是( )
A、化学性质稳定 B、起局部覆盖作用 C、不刺激皮肤和黏膜 D、能与脂肪、蜂蜡混合 E、系一种固体混合物 2、用来增加油性基质的吸水性的是( )
A、凡士林 B、硅酮 C、十八醇 D、羊毛脂 E、石蜡 3、关于软膏剂的错误叙述是( )
A、软膏剂主要起局部保护和治疗作用 B、有些药物要透入表皮才能发挥局部疗效 C、用于创面的软膏应无菌 D、软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤上无粗糙感 E、软膏剂是由药物加入适宜基质制成的一种固体制剂 4、关于软膏剂质量要求的叙述错误的是( )
A、均匀、细腻并具有适当粘稠性 B、易涂于皮肤或黏膜上
C、软膏剂中药物应充分溶于基质中 D、应无刺激性、过敏性与其他不良反应 E、眼用软膏剂应在无菌条件下进行制备 5、下列属于油脂性软膏基质的是( )
A、聚乙二醇 B、甘油明胶 C、羊毛脂 D、纤维素衍生物 E、卡波谱 6、关于乳剂型软膏基质的叙述错误的是( )
A、O/W型乳剂软膏剂也称为“冷霜” B、乳剂基质的油相多是固体 C、O/W乳剂软膏中的药物释放与透皮吸收较快
D、钠肥皂为O/W型乳化剂 E、乳剂形基质有水包油和油包水型两种 7、以下软膏基质中,适用于大量渗出性的患处的基质是( )
A、凡士林 B、羊毛脂 C、乳剂形基质 D、水溶性基质 E、液状石蜡 8、以下油脂性软膏基质中,吸水性最强的是( )
A、凡士林 B、蜂蜡 C、液体石蜡 D、单硬脂酸甘油脂 E、羊毛脂 9、下列物质中,不是乳剂型软膏基质的乳化剂是( )
A、三乙醇胺 B、十二烷基硫酸钠 C、吐温类 D、硬脂酸钠 E、司盘类 10、以下属于水溶性软膏基质的是( )
A、十八醇 B、硅酮 C、硬脂酸 D、聚乙二醇 E、甘油 11、关于油脂性基质的说法错误的是( )
A、羊毛脂可以增加基质吸水性及稳定性 B、油脂类单用释药性好 C、类脂类中以羊毛脂应用较多 D、固体石蜡与液体石蜡用以调节稠度 E、此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用 12、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是( ) A、熔点 B、刺激性 C、融变时限 D、酸碱度 E、稠度 13、以下关于眼膏剂的叙述错误的是( )
A、成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 B、应在无菌的条件下制备眼膏剂 C、眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2h D、眼膏剂较滴眼剂持久 E 、常用基质是黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物 14、油脂性软膏基质的水值是指( )
A、1g基质所吸收水的克数 B、常温下100g基质所吸收水的克数
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C、一定量的基质所吸收水的克数 D、100g基质所吸收水的克数
E、常温下1g基质所吸收水的克数
15、关于乳剂型基质的正确叙述是( )
A、O/W型乳剂基质不易霉变,制备时 不需加防腐剂 B、W/O型乳剂基质有反向吸收现象 C、O/W 型乳剂基质可用于分泌物较多的病灶
D、O/W型乳剂基质因外相水易蒸发变硬,故需加保湿剂 E、一价皂都为O/W型乳剂基质的乳化剂
16、下列不能用于制备眼膏剂的基质为( )
A、黄凡士林 B、液体石蜡 C、固体石蜡 D、硅酮 E、羊毛脂 17、关于眼膏剂的质量检查项目不包括( )
A、装量 B、融变时限 C、金属性异物 D、粒度 E、无菌 18、甘油在乳剂型软膏剂中的作用是( ) A、乳化 B、防腐 C、分散 D、促渗 E、保湿 四、简答题
1、什么是软膏剂?作用特点? 2、软膏基质可分为哪几类?举例说明。 3、软膏常用制备方法? 4、软膏应进行哪些质量检测?
五、处方分析
1、分析下列处方中各成分的作用
处方:
硬脂酸 120g 单硬脂酸甘油酯 35g
液体石蜡 60g 凡士林 10g 羊毛脂 50g 甘油 50g 尼泊金乙酯 1g 三乙醇胺 4g 蒸馏水 加至10000g
2、现有一软膏基质处方及其制备过程如下:
[处方] 硬脂酸 20.02克
氢氧化钾 1.4克 对羟基苯甲酸乙酯 0.1克 甘油 5.0克
蒸馏水 100ml
[制法] 将硬脂酸置于水浴上加热熔融,冷至80℃在不断搅拌下,加入同温的氢氧
化钾水溶液及甘油及对羟基苯甲酸乙酯,继续朝同一方向搅拌至冷凝,即得雪花膏状基质。
请问:以上制备得到的是属于哪一类软膏基质?乳化剂是蛋白质类药物制剂研究、生产对羟基苯甲酸乙酯作用是什么?甘油的作用是什么?这类基质有何共同特点? 第十四章 膜剂与涂膜剂 一、名词解释
1、膜剂 2、涂膜剂
二、填空题
1、一般膜剂最常用的材料为________,其英文缩写为_________。
2、膜剂常用的制备方法有________、_______和________三种。 3、涂膜剂的处方是由_____、__________、增塑剂和溶剂组。
4、在膜剂的制备过程中PVA一般用作_____,甘油一般用作______,液体石蜡一般用作
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