附件1-7
产品技术文件和工艺文件清单
序号 产品单元 技术文件/工艺文件名称 文件编号 备注 注:企业根据本公司制定的文件管理规定按实际情况填写,审查组现场核实。
27
附件2
危险化学品染料中间体产品生产许可证
企业实地核查办法
企业名称:
生产地址:
产品名称:
产品单元:
产品品种:
国家质量监督检验检疫总局
28
应用说明
1. 本办法核查内容分为6大部分20条47款,应逐条款进行核查,并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进的判定意见。
2. 凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的,均应判为不符合。
3. 凡涉及到企业的生产设施、检验设施、生产设备、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的,或存在系统性、区域性、严重性问题的,均应判为不符合。 4. 每款核查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“√”,凡在“否”的选项框中打“√”的,均须填写详细的不符合事实。
5.核查结论的确定原则:经核查15条均未发现不符合,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
6. 审查组依据本办法对企业实地核查后,填写《企业实地核查不符合项和改进项汇总表》(附件3)和《生产许可证企业实地核查报告》(附件4)。
29
序号 核查 项目 核查内容和要点 核查情况 结论 备注 1 申请材料 1)申请书填写的住所与营业执照是否一致。 2)实际生产地址与申请书填写的是否一致。 ? 是;? 否: ? 是;? 否: 1.经营范围是广义的概念,可按行业或大类分,只要含盖申请许可证产品即可; 2.核查内容3)~5)款,任何一款为“否”,则结论为不符合; 3. 1)~2)款,若为填写错误允许勘误,此类情况不作为不符合。 4.留存企业厂门照片。 1.1 3)实际生产地址与工商管理部门登记的是否? 是;? 否: 营业一致(实际生产地址应与营业执照住所同地执照 址,若不同,该生产地址应经工商登记或备案)。 ? 是;? 否: 4)经营范围是否涵盖申请许可证产品。 ? 是;? 否: 5)是否在有效期限内。 ? 是;? 否; ? 不适用: 产业? 符合 ? 不符合 1.2 政策6)企业是否存在淘汰的落后生产工艺装置和国家明令限制新增生产装置的情况。 要求 人员能力 ? 是;? 否: ? 是;? 否: ? 符合 ? 不符合 2 2.1 最高7)是否具有相关法律法规知识。 管理者 8)是否具有一定的产品技术知识。 ? 符合 ? 建议改进 30

