北京养生堂GSP文件
质量管理制度
题目： 安全管理制度 依据：《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》 编号：BJ-YST-G-024 版号：NO.003 页数：共1页 起 草 人 郭小淑 审 核 人 殷秀琴 批 准 人 王春喜 起草日期 2010.01.10 审核日期 2010.01.17 批准日期 2010.01.18 颁发部门 质量管理部 生效日期 2010.01.18 目 的：为认真贯彻执行国家消防安全等法律、法规的规定，制订本制度。 使用范围：本企业各部门 执行部门：本企业各部门 内 容：
1、仓库、店堂严禁吸烟，配备消防设施。
2、营业时间结束后关闭电源、库房内无人时要关闭电源。 3、库房存放易燃、易爆物品，必须隔离储存。
4、保持库区消防通道通畅，消防设施周围一米以内不得堆放物品。 5、定期检查消防设施设备。
6、仓库应备有安全通风、防火、防潮、防污染、防虫鼠等设施。
7、成立安全领导小组，办公室负责后勤的保障工作，各部门设置兼职安全员，负责本部门的安全保卫工作，发现故障及时修复，保证完好无损。
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质量管理制度
题目： 药品拆零管理制度 依据：《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》 编号：BJ-YST-G-025 版号：NO.003 页数：共2页 起 草 人 郭小淑 审 核 人 殷秀琴 批 准 人 王春喜 起草日期 2010.01.10 审核日期 2010.01.17 批准日期 2010.01.18 颁发部门 质量管理部 生效日期 2010.01.18 目 的：为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，特制定本制度。 使用范围：门店 执行部门：门店 内 容：
1、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
2、企业应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。
3、营业场所应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如剪子、镊子、一次性消毒棉球、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。
4、拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。
5、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。
6、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装中，写明药品名称、规格、用法(用量)、有效期及注意事项、核对无误后，方可交给顾客。
7、药品拆零销售应做到销完一个包装再拆另一包装，不得将不同包装药品混装。 8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。
9、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放回拆零药袋，加贴拆零标签，注明
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药品名称、规格、用法(用量)、批号、有效期及注意事项。
10、应做好《拆零药品销售记录》，内容包括：药品品名、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。
11、拆零药品过期或外观质量不符合规定，应立即撤出柜台，按不合格品处理。 12、凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售的，公司将视其情节轻重作出相应的处罚。
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质量管理制度
题目： 冷藏药品管理制度 依据：《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》 编号：BJ-YST-G-026 版号：NO.003 页数：共1页 起 草 人 郭小淑 审 核 人 殷秀琴 批 准 人 王春喜 起草日期 2010.01.10 审核日期 2010.01.17 批准日期 2010.01.18 颁发部门 质量管理部 生效日期 2010.01.18 目 的：规范冷藏药品的管理，保证冷藏药品储存、运输的规范化。 使用范围：冷藏药品管理 执行部门：储运部、门店 内 容：
1、冷藏药品是指需要在冷藏条件下对药品进行储存、运输、保管，从而才能有效地保证药品的质量。冷藏条件是指温度在2～8度。
2、冷藏药品必须储存在冷库内，冷库设置有待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区，各区域同时执行色标管理。 3、冷库药品码放应稳固，不宜过高、过密。 4、冷藏药品配货运输必须在冷藏温度条件下进行。
5、库房保管员在给门店配送冷藏药品时应填写“冷藏药品运输温度监测记录”。内容包括时间、地点、启运时冷藏药品储存温度、启运时环境温度、冷藏药品名称、冷藏药品批号、数量、运输工具。
6、“冷藏药品运输温度监测记录”一式三联，一联库房留存，由库管员、配送员签字确认。二、三联随货到门店，门店验收养护员填写收货时温度、时间并签名，同时配送员签字。门店留存第二联，第三联由配送员返回库房与第一联存档保存。
7、门店验收冷藏药品时必须在冷藏箱内，储存环境保持清洁、干燥，温度控制在2～8度。
8、门店养护员每天需填写“冷链器材使用温度记录”。
9、库房、运输、门店必须保证冷藏药品在冷藏环境下进行储存和运输。
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