2015版中国药典试题

2026/4/28 4:59:10

2015版《中国药典》考卷

一、填空题(20分) 1、《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告(2015年07月15日)发布,自起实施。

2、2015版药典将分为四部出版,每部的主要内容分别是一部;二部;三部;四部、。

3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。 4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。 5、微生物计数方法:1:;2:;3:最可能数法。 6、常用的鉴别方法包括和。 7、含量测定中常用的方法有和。 8、药品的灰分测定主要是指和。 9、重金属测定主要的测试方法有和。 10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。

二、选择题(20分) 1、 在《中国药典》检定通则中规定,以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。()

A、山药 B、山药片 C、天冬 D、白芍 2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法,以下哪种不属于规定的方法。()

A、酸碱滴定法 B、离子色谱法 C、液相色谱法 D、气相色谱法 3、以下哪种元素不属于重金属元素。()

A、铅 B、钙 C、砷 D、磷 4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法,除烘干法、减压干燥法外,以下哪种方法不是水分测定的方法。() A、费休氏法 B、甲苯法 C、气相色谱法 D、液相色谱法 5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铜的限值是。()

A、10 mg/kg B、5 mg/kg C、1 mg/kg D、20 mg/kg 6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。()

A、水溶浸出物测定法 B、醇溶性浸出物测定法 C、挥发性醚浸出物测定法 D、酯溶性浸出物测定法 7、下面哪种化学物质不是农药。()

A、六六六 B、艾氏剂 C、氯丹 D、DNT 8、下面哪种农药不是有机氯类农药。() A、艾氏剂B、狄氏剂C、七氯D、乐果 9、茯苓的SO2限值要求是。()

A、150 mg/kg B、400 mg/kg C、10 mg/kg D、100 mg/kg 10、以下哪个选项不是气相色谱仪中的组件。()

A、色谱柱 B、流动相 C、氦气 D、进样器

三、判断题(20分)

1、 人参对农药残留量只有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯有限定要求。()

2、山药片对SO2的限值要求是150 mg/kg。()

3、黄曲霉毒素B1是因为其在紫外光下发出蓝色荧光,所以被称为B1。() 4、白砚对SO2的限值要求是400 mg/kg。()

5、中药材中黄曲霉毒素是用LC或LC-MS检测的。() 6、在药材鉴别过程中一定需要对照药材才可以鉴别。() 7、在色谱仪检测法中不同物质用的检测器不同。() 8、铅和镉是石墨炉原子吸收分光光度仪测定的。()

9、药材含量测定的时候,需要相应的对照样品作为定性分析。()

10、当微生物实验过程发现有致病菌,我们需要向广州市药品监督管理局汇报。()

四、简答题(40分)

1、 中药材中哪些药材有黄曲霉毒素的要求?具体限值多少?

2、 薄层色谱法主要仪器材料有哪些?操作步骤有哪些?

3、 人参“检查”项目中包括哪些内容?

4、甘草“检查”项目中包括哪些内容?


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