IFS 第6版-检查表 - 图文

4.15.3 4.15.4 4.15.5 4.15.6 4.15.7 4.15.8 4.16 4.16.1 4.16.2 4.16.3 4.16.4 4.16.5 4.16.6 4.17 4.17.1 4.17.2 4.17.3 4.17.4 4.17.5 4.18 4.18.1 KO 4.18.2 4.18.3 4.18.4 如果货物必须在特定温度条件下运输，在装载之前应当检查车厢内部的温度，并予以记录。 如果货物必须在特定温度条件下运输，应确保货物在运输过程的温度维持在适当范围内，并予以记录。 应建立针对对所有运输车辆和装/卸载设备（如，筒仓的进料软管）的清洁要求。应当记录所采取的措施。 装载和卸载的区域须设置必要的设施和设备防止运输产品受到外界影响。 当企业雇佣第三方进行运输服务时，4.15条款所规定的要求应列入合同，或者服务商遵从IFS物流方面的要求。 运输车辆的安全性应当得到适当的维护。 保养与维修 为符合产品要求，应建立充分的、文件化的、覆盖所有主要设备（包括运输工具）、适用于内外部的维护保养程序； 设备维修保养的实施和完成后，均应符合产品的要求，并能防止污染。维修保养活动及采取的纠正措施应保留记录。 维修保养所采用的材料要符合预期的使用目的。 维修保养程序所涉及的设施、设备（包括运输工具）所发生的故障应予以记录和评审，用于修定维修保养程序。 为不影响产品要求而进行的临时性的维修，应保留记录，并确定消除故障的时限。 当公司雇佣第三方维修保养服务商时，所有上述公司规定的关于材料、设备要求须明确得到书面的确定，并保持。 设备 设备的设计和功能应与预期用途相适应。正式投入使用之前应确认能保证产品要求。 直接与食品接触的所有设备和工具都有证书或证明，以证明它们是否满足现行的法规要求。如果没有适用的专门法规要求，需要提供证据表明所有的设备和工具是适合使用的。这也适用于直接与原材料，半成品和成品接触的所有设备和工具。 设备的设计和布局应便于清洗和保养作业的有效进行。 公司须确保所有产品设备状况良好并且不会造成食品安全的负面影响。 当设备发生改变和（或）生产过程出现变化时，工艺特性应得到再次评估，确保产品符合产品要求。 可追溯性（包括转基因和过敏原） 第七个KO项: 应当建立可追溯性系统，以便识别产品批次与其原材料、直接接触食品的包装材料、预期可能直接接触食品的包装材料的批次之间的关系。追溯系统应整合所有接收、加工和分销记录。可追溯性必须保证和存档直到产品交付顾客。 应保留从终产品生产场所到顾客的连续向下追溯记录。获取这些记录的时间应符合客户要求。 应建立追溯体系来识别终产品批次与其标签的关系。 追溯系统须定期测试，至少应当一年一次或者在每次追溯系统变化时。测试须验证追溯的上溯性和下溯性（从交货到原材料以及相反Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 方向），包括数量检查。测试结果应记录。 4.18.5 4.18.6 应实现对生产过程各环节的追溯，包括加工过程、后处理和返工。 为了实现对货物清晰地追溯，半成品或成品的批次标签应当在包装时直接加贴。如果是稍后加贴标签，在临时存放的货物上应采用专用的标签。货物标签上标注的货架期（如保质期）应从产品的原生产批次开始计算。 如果顾客要求，可识别的、代表生产批次的样品应被适当保存直到终产品“使用日期”或“保质期”结束。如果需要，确定一个更长的期限。 转基因（GMOs） 当货物交付的顾客或国家有转基因要求时，公司须建立相应的制度和程序，以识别由转基因物质组成的产品、含转基因物质的产品或由转基因原料生产的产品，包括配料成分、添加剂和调味剂。 要有原料的说明书和交货记录，在其中注明所含的转基因物质成分、用转基因物质生产的产品，或含转基因物质的产品。有关原料转基因情况的担保应与供应商通过合同或表明转基因状态的相关的技术文件予以确认。对在用的转基因原料，企业应保存一份及时更新的目录表，同时要识别所有配料和配方中添加有转基因物质的原料。 要有相应的程序保证当转基因物质组成的或含转基因物质的产品的生产不会对非转基因产品构成污染。要采取相应的措施避免转基因物质交叉污染的发生。这些程序的有效性应通过检测的方法进行验证。 含转基因物质的产品或标签显示不含转基因的应按照现行法规的要求做相应申明。交货记录应包含所涉及的转基因物质。 企业要明确执行客户在转基因方面的要求。 过敏原和生产的特定条件 企业应保存识别过敏原声明的原料说明书，以及经过更新的在工厂使用的含过敏原的原料清单，并在清单中注明含有过敏原成分的混合料和配方。 含有需申明过敏原的产品的生产加工过程应尽量避免交叉污染。 含由需申明过敏原的产品要按照现行的法规要求进行过敏原申明。在特殊的情况下，法定要求的过敏原标签申明和追溯应当基于危害分析和相关风险评估。 不得使用客户明确要求禁止使用的物质或成分（如谷朊，猪肉等）和不得采用的生产工艺和方法。对此要有相应的验证程序。 Y Y 4.18.7 Y 4.19 4.19.1 4.19.2 4.19.3 4.19.4 4.19.5 4.20 4.20.1 Y 4.20.2 4.20.3 Y Y 4.20.4 Y 5. 5.1 5.1.1 KO 测量、分析和改进 内部审核 第八个KO项: 应按照确定的内审方案实施有效的内部审核，并至少涵盖IFS标准的所有要求。内部审核的范围和频率须通过危害分析和相关风险评估来确定。该条款同样适用于非现场的自有或租赁的仓库。 与食品安全和产品规范有关的活动至少每年进行一次内部审核。 审核员应具备从事审核工作所需要的能力，并独立于被审核的部 Y 5.1.2 5.1.3 Y Y 5.1.4 5.1.5 5.2 5.2.1 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.3.5 5.4 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.5.5 5.5.6 5.6 5.6.1 5.6.2 门。 审核结果应与最高管理者和相关部门的负责人进行沟通，确定需采取的纠正措施和执行计划，并且形成记录，通告每个相关人员。 对内部审核纠正措施落实情况的时间和方法应被验证，并形成记录。 工厂现场检查 应制定并实施工厂进行定期检查计划（如产品控制、卫生、异物危害、个人卫生和现场管理等）。每个区域（包括户外区域）和每个单个活动的检查的频率须依据危害分析、相关风险评估及以往的检查结果。 过程确认和控制 应明确规定过程确认和控制的标准。 当生产过程、工作场所的参数（温度、时间、压力、化学性质等）对实现产品要求至关重要时，应连续和（或）定期的监控并记录这些参数。 所有的返工应被验证、监控和记录，返工不应对产品质量构成不良影响。 对通告、记录和监控任何故障和偏离情况应制定适宜的程序。 应使用与产品安全和加工过程有关数据来实施过程确认。如果发生实质性的改变，应进行重新确认。 监视和测量仪器的校准、调整和检查 企业要对保障产品符合要求所需的监视和测量仪器进行识别，并对这些仪器进行记录和标识。 所有测量仪器应根据审查制度规定的周期，按照确定的认可的标准和方法进行检查、调整和校准，检查、调整和校准的结果应记录。必要时，应对设备、过程或产品采取相应的纠正措施。 所有测量仪器只能应用于规定的用途。当示值表明测量仪器出现故障时，应及时对故障仪器进行维修或更换。 测量仪器的校准状况应清楚地加以标识（在机器上贴标签或在仪器总表中标明）。 数量检查（数量控制/填充量） 应确定数量检查的频率和方法，以确保标识数量符合法规要求、顾客要求或者指南等。 应建立程序确定批次数量检查标准的符合性。本程序尤其须考虑皮重、密度等关键指标。 应按照能够代表生产批次的抽样计划执行数量检查，并记录。 检查结果应符合即将运输的产品标准要求。 从第三方购入的预包装产品，应当有证据表明其标识数量符合法规要求。 如适用，所有用于最终检查的设备应符合法规要求。 产品分析 应建立程序，确保产品符合规定的要求，包括法规要求和产品规范。为此，要对相关的生物、物理和化学指标进行分析（由内部或外包进行）。 与食品安全相关的分析应由经过认可（ISO 17025）的实验室实Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 5.6.3 5.6.4 5.6.5 5.6.6 5.6.7 5.6.8 5.7 5.7.1 5.8 5.8.1 5.8.2 5.8.3 5.8.4 5.9 5.9.1 5.9.2 5.9.3 5.9.4 5.10 5.10.1 施，如果由工厂实验室或没有经过认可的实验室进行分析，结果应定期得到认可实验室的验证。 应建立相应的程序文件，以确保企业依照官方认可的分析方法进行分析结果的可靠性，这应当通过比对实验或水平测试进行。 要以原材料、半成品和成品及加工设备和包装材料的危害分析或相关风险评估为基础制定内部和外部检测计划，必要时，包括环境检测，检测结果要予以记录。 分析的结果应即时评价。当出现不满意结果时，应及时采取相应的措施。要定期评审分析结果，进行趋势分析，应关注潜在不满意结果的趋势。 应该为内部分析工作配备具有相应资质并经过培训人员，以及必要的设施和设备。 为了对产品质量进行确认，应定期在内部进行感官鉴定，以确保符合产品规范和影响产品特性有关的参数，结果应形成记录。 基于任何可能影响食品安全的、内部的或外部的风险，公司应更新其控制计划和（或）采取合理的措施来控制对终产品的影响。 产品隔离（扣留和封存）和产品放行 以危害分析和相关风险评估为基础，建立所有原材料、半成品、成品和包装材料的隔离（扣留和封存）和放行的程序。该程序应确保只有合格的产品和原料方可放行和使用。 官方和客户投诉管理 应建立产品投诉控制程序。 所有的投诉应该由具备相应能力的人员进行评估。如果确认属实，应采取相应的措施，必要时，应立即采取相应的措施。 应对投诉进行分析以采取预防措施，避免不合格再次发生。 投诉数据的分析结果应报告相关责任人和最高管理者。 危机管理，产品撤回和产品召回 应建立、实施和保持危机管理程序，至少包括经过任命和培训的危机管理小组、紧急联系名单、司法建议及可利用的资源（必要时）、联系方法、客户信息、撤回和/或召回的产品以及沟通方案，以及消费者信息。 第九个KO项: 应建立一个有效的、能将所有产品撤回和召回程序，要确保尽快地通知相关客户，该程序应包括明确的职责分工。 应有更新的详细的紧急联系信息（如名字、供应商、客户和主管当局的电话号码）。公司须授权一人启动应急事件管理程序，此人应随时可以取得联系。 对撤回程序的可行性、有效性以及响应时间进行内部测试，测试频率可依据危害分析和相关风险评估的结果，但每年至少进行一次。测试的方式应确保该程序能有效的执行和操作。 不合格和不合格产品管理 应建立管理不合格的原材料、半成品、成品、加工设备和包装材料的程序。该程序至少应包括： - 隔离/检疫程序； - 危害分析和相关风险评估； - 标识（如标签）； Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y - 后续处理决定（如，放行、返工/延后处理、冻结、检验、拒收/废弃）； 5.10.2 5.10.3 5.10.4 5.11 5.11.1 5.11.2 KO 5.11.3 要明确不合格品的管理职责。要让相关员工了解不合格品的处理程序和要求。 要针对不合格品即时采取相应的措施，以确保产品符合要求。 与自有品牌相关的不符合标准的终产品或包装材料，不可投放市场。只有经合同各方书面同意才能当成例外。 纠正措施 应建立对不合格的记录和分析程序，以便通过纠正和预防措施防止不合格的再次发生。 第十个KO项: 要明确的表述、记录和采取纠正措施，及时避免不合格的再现。要明确纠正措施的执行责任和时间。相关记录应妥善保管并便于取阅。 要记录纠正措施的执行情况，并对效果进行验证。 Y Y Y Y Y Y 6. 6.1 6.1.1 6.1.2 食品防护和外部检查 防护评估 食品防护的责任须明确界定。这些责任人应由关键员工或须有与高层管理团队担任，且应证实在此领域有能胜任的知识。 应实施食品防护危害分析和相关风险评估，并形成文件。基于评估和法规要求，应识别与安全有关的关键区域。 食品防护危害分析和相关风险评估应每年执行或当有影响食品完整性的变化时执行。 应建立一个适当的预警系统，并定期测试其有效性。 如果法规需要登记或者现场检查，应提供证据。 场地安全 基于危害分析和相关风险评估，已识别的安全关键的区域应有足够的保护来防止非授权的进入，各种入口须受控。 应建立程序来防止破坏和（或）识别破坏的迹象。 员工和参观者安全 参观政策须包含食品防护计划方面的内容。接触产品的运输和卸货人员应能被识别，并遵守进入公司的规则。参观者和外部服务提供者在产品仓储区域应被识别，并在进入时登记，他们应被告知现场政策，且进入应受控。 所有员工应每年、或计划发生显著改变时接受食品防护的培训。培训应形成记录。员工终止雇佣和合同时应在法律许可的范围内考虑安全方面的因素。 外部检查 应建立文件化的程序来管理外部检查和定期参观，相关员工应接受培训来执行此程序。 Y Y 6.1.3 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 6.3.1 Y Y Y Y 6.3.2 Y 6.4 6.4.1 Y